Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netthinneveneokkklusjon og obstruktiv søvnapné: en casekontrollstudie (SASOVR)

20. oktober 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Formålet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom retinal veneokklusjon og obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være to grupper på 50 pasienter. En med retinal veneokklusjon og den andre uten retinal veneokklusjon vil bli valgt fra konsultasjonen.

Den sammenlignede gruppen vil bli sammenkoblet på forskjellige kriterier, inkludert hypertensjon, okulær hypertensjon, diabetes, kjønn, alder.

De vil alle tilbringe en natt hjemme med en sovemonitor (Nox T3) for å vurdere om de har en obstruktiv søvnapné.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Chr D'Orleans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med en retinal veneokklusjon for én gruppe (pasienter)
  • Alle pasienter uten retinal veneokklusjon for den andre gruppen (kontroll)

Kriterier for ikke-inkludering:

  • liten
  • Alvorlig søvnløshet
  • Nevromuskulær sykdom med nedsatt luftveismuskel
  • Kronisk opioidmedisin
  • Gravide kvinner.
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasient
Pasient med retinal veneokklusjon
Annen: Sovemonitor
for å evaluere obstruktiv søvnapné
ANNEN: Pasientkontroll
Pasient uten retinal veneokklusjon
Annen: Sovemonitor
for å evaluere obstruktiv søvnapné

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné Hypopnéindeks >5/time
Tidsramme: Time 12
Diagnostikk av obstruktiv søvnapné avhenger kun av AHI som måles av sovemonitoren hjemme.
Time 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berlin Spørreskjema søvntest
Tidsramme: Time 12

Høy risiko for søvnapnésyndrom:

Hvis det er 2 eller flere kategorier hvor poengsummen er 2 eller høyere

Lav risiko for søvnapnésyndrom:

Hvis det bare er 1 eller ingen kategorier hvor poengsummen er 2 eller høyere
Time 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre BONICEL, Dr, CHR Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2018-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere