血圧監視のための腕と指の測定 (ARMFIN)
2026年8月12日 更新者:Sng Ban Leong、KK Women's and Children's Hospital
周産期ケアでは、正確な血圧 (BP) 測定が重要です。
カフと膀胱のサイズは、血圧測定の精度に影響します。
現在の国際的な血圧測定の推奨事項は、中腕周囲 (MAC) に基づいています。
ただし、証拠は、これらのサイズ間の不一致を示しており、血圧測定の不正確さにつながります.
この研究では、妊娠第 3 期に 300 人の分娩者の腕と指のサイズを測定し、MAC、指の測定値、またはボディマス指数 (BMI) が、BP 測定の非標準カフサイズの最良の臨床予測因子であるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
正確な血圧 (BP) 測定は、妊娠中の高血圧障害の検出と妊娠中の医学的意思決定に不可欠であるため、周産期ケアにおいて重要な役割を果たします。
カフと膀胱のサイズは、血圧測定の精度に影響を与える重要な要素として強調されています。
現在の国際的な血圧測定の推奨事項は、腕の形状が円筒形であると仮定して、中腕周囲 (MAC) に基づいています。
しかし、証拠はこれらのサイズ間の不一致を示しており、肥満患者の血圧の過大評価または過小評価につながります。
これは、腕の形状が円柱ではなく円錐台であり、カフが膨張中に不規則に拡張するため、血圧測定が不正確になるためです。
これは特にアジアの妊娠中の患者で顕著であり、MAC が異なる分娩者に適したカフを推奨できるガイドラインはありません。
Nexfin は、このような患者に適した代替血圧測定デバイスとなることができる指カフ デバイスです。
この研究では、300 人の分娩者が妊娠第 3 期に募集され、KKH で非緊急帝王切開を受けます。
患者の腕と指のサイズが測定され、血圧測定に関する現在の実践に関するユーザーエクスペリエンスが測定されます。
腕の測定値は、血圧測定に非標準のカフ サイズが必要な女性の割合を特定するのに役立ちます。
MAC、指の測定値、または BMI が最良の臨床予測因子であるかどうかにかかわらず、コニシティ インデックスが決定されます。
指の測定値は、血圧測定のために Nexfin デバイスで非標準のカフ サイズを必要とする可能性のある女性の割合を決定するのにも役立ちます。
このパイロット研究で収集された知識は、Nexfin の精度が標準的な血圧測定と比較される将来の研究を設計するために使用されます。これにより、血圧の検出、その後の患者のモニタリングと満足度が向上します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シンガポールの妊婦
説明
包含基準:
- -米国麻酔科学会の身体状態1または2(ASA 1または2)の妊娠32週以上の妊婦
- 経産または未産;
- 年齢 21~50 歳;
- 当院で帝王切開予定です。
除外基準:
- 同意と測定ができないような緊急帝王切開。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中のコホート
妊娠期間 >= 32 週の分娩者は、腕の長さ、MAC、近位腕の円周、遠位腕の円周、指の円周を測定して、コニシティ インデックスを生成します。
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妊娠週 >= 32 週の分娩者は、円錐指数を生成するために腕と指を測定します。
他の名前:
測定に基づいて研究者が選択したアームカフと指カフにフィットします。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕の長さ(左、右)
時間枠:出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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肘を曲げた状態で、腕の後面の肩峰突起の先端から肘頭突起の先端までの距離 (cm)。
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出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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中腕囲(MAC)(左、右)
時間枠:出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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腕を横に垂らした状態で、上記の腕の長さの中間点での腕の円周 (cm)。
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出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近位腕周囲 (左、右)
時間枠:出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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腕を横に垂らして、腋窩で測定した腕の腕囲 (cm)。
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出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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遠位腕周囲 (左、右)
時間枠:出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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腕を横に垂らした状態で、肘の折り目より上の肘の周囲(cm)。
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出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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指周り(左、右)
時間枠:出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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中指の中指骨の中間点の円周 (cm) は、手をテーブルに平らに置いて測定されます。
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出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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以前の血圧測定の経験のフィードバック
時間枠:出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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参加者はまた、現在の妊娠中の以前の血圧測定の手順の経験について、測定値を取得するのにかかった時間の長さなどの質問とともに、3 点評価尺度 (まったくない、時々、常に) に回答します。血圧測定時のカフの交換、脚に血圧を測定する必要性、血圧測定時に腕に不快感を感じたかどうか。
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出産前の訪問中(1〜2時間)。 1 回のみの訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Farida Ithnin, MMED (Anaes)、KK Women's and Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- Brown MA, Lindheimer MD, de Swiet M, Van Assche A, Moutquin JM. The classification and diagnosis of the hypertensive disorders of pregnancy: statement from the International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). Hypertens Pregnancy. 2001;20(1):IX-XIV. doi: 10.1081/PRG-100104165. No abstract available.
- O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Imai Y, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Padfield P, Palatini P, Parati G, Pickering T, Redon J, Staessen J, Stergiou G, Verdecchia P; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension recommendations for conventional, ambulatory and home blood pressure measurement. J Hypertens. 2003 May;21(5):821-48. doi: 10.1097/00004872-200305000-00001. No abstract available.
- Perloff D, Grim C, Flack J, Frohlich ED, Hill M, McDonald M, Morgenstern BZ. Human blood pressure determination by sphygmomanometry. Circulation. 1993 Nov;88(5 Pt 1):2460-70. doi: 10.1161/01.cir.88.5.2460. No abstract available.
- Penaz J. Criteria for set point estimation in the volume clamp method of blood pressure measurement. Physiol Res. 1992;41(1):5-10.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月10日
一次修了 (実際)
2019年12月11日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月4日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
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