Měření paží a prstů pro sledování krevního tlaku (ARMFIN)
12. srpna 2026 aktualizováno: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Přesné měření krevního tlaku (TK) je v peripartální péči zásadní.
Velikost manžety a močového měchýře ovlivňuje přesnost měření TK.
Současná mezinárodní doporučení pro měření TK jsou založena na obvodu střední části paže (MAC).
Důkazy však ukázaly nesrovnalosti mezi těmito velikostmi, což vede k nepřesnosti měření TK.
Tato studie změří velikost paže a prstu u 300 rodiček ve třetím trimestru, aby se určilo, zda je MAC, měření prstu nebo index tělesné hmotnosti (BMI) nejlepším klinickým prediktorem pro nestandardní velikosti manžety pro měření TK.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přesné měření krevního tlaku (TK) hraje důležitou roli v peripartální péči, protože je nezbytné pro detekci hypertenzních poruch v těhotenství a pro lékařské rozhodování během těhotenství.
Manžeta a velikost močového měchýře byly zdůrazněny jako důležitý faktor ovlivňující přesnost měření TK.
Současná mezinárodní doporučení pro měření TK jsou založena na obvodu střední části paže (MAC) za předpokladu, že paže má válcovitý tvar.
Důkazy však ukázaly nesoulad mezi těmito velikostmi, což vede k nadhodnocení nebo podhodnocení TK u obézních pacientů.
Je to proto, že tvar ramene je komolý kužel místo válce a manžeta se bude během nafukování nepravidelně roztahovat, což vede k nepřesným měřením krevního tlaku.
To je zvláště patrné u asijských těhotných pacientek, kde žádný dostupný návod nemůže doporučit vhodnou manžetu pro rodičky s odlišnou MAC.
Nexfin je manžeta na prsty, která může být vhodnou alternativou zařízení pro měření TK pro takové pacienty.
V této studii bude ve třetím trimestru přijato 300 rodiček, které podstoupí neergentní císařský řez v KKH.
Budou měřeny velikosti paží a prstů pacientů a jejich uživatelská zkušenost se současnými postupy měření TK.
Měření paže pomůže identifikovat podíl žen, které mohou vyžadovat nestandardní velikosti manžety pro měření TK.
Index konicity bude určen, zda je nejlepším klinickým prediktorem MAC, měření prstu nebo BMI.
Měření na prstech také pomůže určit podíl žen, které mohou vyžadovat nestandardní velikosti manžety na zařízení Nexfin pro měření TK.
Poznatky shromážděné v této pilotní studii budou využity k návrhu budoucích studií, ve kterých bude přesnost Nexfinu srovnávána se standardním měřením TK, což zase zlepší detekci TK, následné monitorování a spokojenost pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy v Singapuru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1 nebo 2 (ASA 1 nebo 2) rodiček ve 32 nebo více týdnech těhotenství
- Multiparous nebo nulipary;
- Věk 21-50 let;
- Prochází císařským řezem v našem ústavu.
Kritéria vyloučení:
- Emergentní císařský řez takový, že nelze provést souhlas a měření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná kohorta
Rodičům v gestačním věku >= 32 týdnů se změří délka paže, MAC, obvod proximální paže, obvod distální paže, obvod prstu, aby se vygeneroval index konicity.
|
Rodičům v gestačním týdnu >= 32 týdnů se změří paže a prsty, aby se vytvořil index konicity.
Ostatní jména:
Nasaďte na pažní manžetu a manžetu na prst podle výběru vyšetřovatelů na základě měření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka paže (levá, pravá)
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
Vzdálenost (cm) mezi špičkou výběžku akromia a špičkou výběžku olecranonu na zadní straně paže, s loktem ve flektované poloze.
|
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
|
Střední obvod paže (MAC) (levá, pravá)
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
Obvod (cm) paže v polovině délky paže, jak je měřeno výše, s paží visící po straně.
|
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proximální obvod paže (levá, pravá)
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
Obvod paže (cm) měřený v axile, s paží svěšenou na boku.
|
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
|
Distální obvod paže (levá, pravá)
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
Obvod (cm) v lokti nad loketním záhybem, s paží svěšenou stranou.
|
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
|
Obvod prstu (levý, pravý)
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
Obvod (cm) středu středního článku prostředního prstu se měří s rukama položenými na stole.
|
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
|
Zpětná vazba na zkušenosti z předchozího měření TK
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
Účastníci také odpoví na tříbodovou hodnotící stupnici (Nikdy, někdy, vždy) o svých zkušenostech s postupy pro předchozí měření TK během současného těhotenství, s otázkami, jako je doba potřebná k získání údajů, potřeba výměna manžety při odběru krevního tlaku, nutnost měření krevního tlaku na noze a zda se paže při měření krevního tlaku cítila nepohodlně.
|
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- Brown MA, Lindheimer MD, de Swiet M, Van Assche A, Moutquin JM. The classification and diagnosis of the hypertensive disorders of pregnancy: statement from the International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). Hypertens Pregnancy. 2001;20(1):IX-XIV. doi: 10.1081/PRG-100104165. No abstract available.
- O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Imai Y, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Padfield P, Palatini P, Parati G, Pickering T, Redon J, Staessen J, Stergiou G, Verdecchia P; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension recommendations for conventional, ambulatory and home blood pressure measurement. J Hypertens. 2003 May;21(5):821-48. doi: 10.1097/00004872-200305000-00001. No abstract available.
- Perloff D, Grim C, Flack J, Frohlich ED, Hill M, McDonald M, Morgenstern BZ. Human blood pressure determination by sphygmomanometry. Circulation. 1993 Nov;88(5 Pt 1):2460-70. doi: 10.1161/01.cir.88.5.2460. No abstract available.
- Penaz J. Criteria for set point estimation in the volume clamp method of blood pressure measurement. Physiol Res. 1992;41(1):5-10.
- Palatini P, Parati G. Blood pressure measurement in very obese patients: a challenging problem. J Hypertens. 2011 Mar;29(3):425-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283435b65. No abstract available.
- Fonseca-Reyes S, de Alba-Garcia JG, Parra-Carrillo JZ, Paczka-Zapata JA. Effect of standard cuff on blood pressure readings in patients with obese arms. How frequent are arms of a 'large circumference'? Blood Press Monit. 2003 Jun;8(3):101-6. doi: 10.1097/00126097-200306000-00002.
- Bonso E, Saladini F, Zanier A, Benetti E, Dorigatti F, Palatini P. Accuracy of a single rigid conical cuff with standard-size bladder coupled to an automatic oscillometric device over a wide range of arm circumferences. Hypertens Res. 2010 Nov;33(11):1186-91. doi: 10.1038/hr.2010.146. Epub 2010 Aug 5.
- Palatini P, Benetti E, Fania C, Malipiero G, Saladini F. Rectangular cuffs may overestimate blood pressure in individuals with large conical arms. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):530-6. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834f98a0.
- Kho CL, Brown MA, Ong SL, Mangos GJ. Blood pressure measurement in pregnancy: the effect of arm circumference and sphygmomanometer cuff size. Obstet Med. 2009 Sep;2(3):116-20. doi: 10.1258/om.2009.090017. Epub 2009 Sep 1.
- Eley VA, Roberts L, Rickards L, Pelecanos A, Blackie A, Zhang C, Christensen R, Barrett HL. Arm and finger measurements in the third trimester: Implications for blood pressure measurement. Pregnancy Hypertens. 2018 Oct;14:105-109. doi: 10.1016/j.preghy.2018.09.002. Epub 2018 Sep 5.
- Wang J, Thornton JC, Russell M, Burastero S, Heymsfield S, Pierson RN Jr. Asians have lower body mass index (BMI) but higher percent body fat than do whites: comparisons of anthropometric measurements. Am J Clin Nutr. 1994 Jul;60(1):23-8. doi: 10.1093/ajcn/60.1.23.
- Lim MJ, Tan CW, Tan HS, Sultana R, Eley V, Sng BL. Correlation of patient characteristics with arm and finger measurements in Asian parturients: a preliminary study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 31;20(1):218. doi: 10.1186/s12871-020-01131-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARMFIN
- ANAESPRG19/012 (Jiný identifikátor: SingHealth ANAES ACP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .