Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arm- og fingermåling til blodtryksovervågning (ARMFIN)

12. august 2026 opdateret af: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Nøjagtig blodtryksmåling (BP) er afgørende i peripartum pleje. Manchet- og blærestørrelsen påvirker nøjagtigheden af ​​BP-målingen. Aktuelle internationale anbefalinger til BP-måling er baseret på mid-arm circumference (MAC). Imidlertid har beviser vist uoverensstemmelser mellem disse størrelser, hvilket fører til unøjagtighed af BP-måling. Denne undersøgelse vil måle arm- og fingerstørrelse på 300 fødende i tredje trimester for at bestemme, om MAC, fingermåling eller body mass index (BMI) er den bedste kliniske forudsigelse for ikke-standard manchetstørrelser til BP-måling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig blodtryksmåling (BP) spiller en vigtig rolle i peripartum pleje, da det er afgørende for påvisning af hypertensive lidelser under graviditet og medicinsk beslutningstagning under graviditeten. Manchetten og blærestørrelsen er blevet fremhævet som en vigtig faktor, der påvirker nøjagtigheden af ​​BP-målingen. Aktuelle internationale anbefalinger til BP-måling er baseret på mid-arm circumference (MAC), forudsat at armen er cylindrisk i form. Imidlertid har beviser vist et misforhold mellem disse størrelser, hvilket fører til BP overestimering eller undervurdering hos overvægtige patienter. Dette skyldes, at armens form er en keglestub i stedet for en cylinder, og manchetten vil udvide sig uregelmæssigt under oppustning og dermed give unøjagtige BP-målinger. Dette er især tydeligt hos asiatiske gravide patienter, hvor ingen tilgængelige retningslinjer kan anbefale en passende manchet til fødende med forskellig MAC. Nexfin er en fingermanchetanordning, der kan være et passende alternativt BP-måleapparat til sådanne patienter. I denne undersøgelse vil 300 fødende blive rekrutteret i tredje trimester og gennemgår ikke-fremkaldende kejsersnit i KKH. Patienternes arm- og fingerstørrelser vil blive målt, og deres brugeroplevelse med nuværende praksis for BP-måling. Armmålingerne vil hjælpe med at identificere andelen af ​​kvinder, der kan kræve ikke-standard manchetstørrelser til BP-måling. Et konicitetsindeks vil blive bestemt, om MAC, fingermåling eller BMI er den bedste kliniske prædiktor. Fingermålingerne vil også hjælpe med at bestemme andelen af ​​kvinder, der kan kræve ikke-standard manchetstørrelser på Nexfin-apparatet til BP-måling. Den viden, der er indsamlet i dette pilotstudie, vil blive brugt til at designe fremtidige studier, hvor nøjagtigheden af ​​Nexfin vil blive sammenlignet med standard BP-måling, hvilket igen vil forbedre BP-detektion, efterfølgende patientmonitorering og tilfredshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i Singapore

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status 1 eller 2 (ASA 1 eller 2) fødende ved 32 eller flere uger af graviditeten
  • Multiparøs eller nulliparøs;
  • Alder 21-50 år gammel;
  • Gennemgår kejsersnit i vores institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kejsersnit, så samtykke og målinger ikke kan foretages.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kohorte
Fødsler med gestationsalder >= 32 uger vil have målinger af armlængde, MAC, proksimal armomkreds, distal armomkreds, fingeromkreds for at generere konicitetsindekset.
Fødende i svangerskabsuge >= 32 uger vil få deres arme og fingre målt for at generere konicitetsindekset.
Andre navne:
  • Måling af fingre og arme
Tilpas på armmanchet og fingermanchet som valgt af efterforskere baseret på målingen.
Andre navne:
  • Manchettilpasning til arm og finger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armlængde (venstre, højre)
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Afstanden (cm) mellem spidsen af ​​acromion-processen til spidsen af ​​olecranon-processen på den bageste side af armen, med albuen i bøjet position.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Midtarmsomkreds (MAC)(venstre, højre)
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Armens omkreds (cm) i midten af ​​armlængden som målt ovenfor, med armen hængende ved siden.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proksimal armomkreds (venstre, højre)
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Armomkreds (cm) af armen målt ved aksillen, med armen hængende ved siden.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Distal armomkreds (venstre, højre)
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Omkredsen (cm) ved albuen over albuefolden, med armen hængende ved siden.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Fingeromkreds (venstre, højre)
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Omkredsen (cm) af midtpunktet af den midterste phalanx af langfingeren vil blive målt med hænderne placeret fladt på et bord.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Feedback på erfaringer med tidligere BP-måling
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Deltagerne vil også svare på en trepunkts bedømmelsesskala (Aldrig, nogle gange, altid) om deres oplevelse af procedurerne for tidligere BP-måling under den aktuelle graviditet, med spørgsmål som, hvor lang tid det tager at opnå en aflæsning, behovet for at skifte en manchet, når du tager BP, behovet for at tage BP på benet og om armen føltes ubehageligt, når du tog blodtryk.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2019

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner