Измерение руки и пальца для контроля артериального давления (ARMFIN)
12 августа 2026 г. обновлено: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Точное измерение артериального давления (АД) имеет решающее значение в послеродовом периоде.
Размер манжеты и мочевого пузыря влияет на точность измерения АД.
Текущие международные рекомендации по измерению АД основаны на окружности середины руки (MAC).
Однако данные свидетельствуют о расхождениях между этими размерами, что приводит к неточности измерения АД.
В этом исследовании будет измерен размер рук и пальцев у 300 рожениц в третьем триместре, чтобы определить, является ли MAC, измерение пальца или индекс массы тела (ИМТ) лучшим клиническим предиктором нестандартных размеров манжеты для измерения АД.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Точное измерение артериального давления (АД) играет важную роль в оказании перинатальной помощи, поскольку оно необходимо для выявления гипертензивных нарушений во время беременности и принятия медицинских решений во время беременности.
Размер манжеты и мочевого пузыря был отмечен как важный фактор, влияющий на точность измерения АД.
Текущие международные рекомендации по измерению АД основаны на окружности средней части руки (MAC), предполагая, что рука имеет цилиндрическую форму.
Однако данные свидетельствуют о несоответствии этих размеров, что приводит к завышению или занижению АД у пациентов с ожирением.
Это связано с тем, что форма руки представляет собой усеченный конус, а не цилиндр, и манжета будет расширяться неравномерно во время надувания, что приведет к неточным измерениям АД.
Это особенно заметно у беременных азиатских женщин, поскольку нет доступных руководств, которые могли бы рекомендовать подходящую манжету для беременных с другим MAC.
Nexfin представляет собой манжету для пальца, которая может быть подходящей альтернативой для измерения АД у таких пациентов.
В этом исследовании будут набраны 300 рожениц в третьем триместре, которым будет проведено неэкстренное кесарево сечение в ККХ.
Будут измеряться размеры рук и пальцев пациентов, а также их пользовательский опыт в отношении текущих методов измерения АД.
Измерения на руках помогут определить долю женщин, которым могут потребоваться манжеты нестандартных размеров для измерения АД.
Будет определен индекс конусности, является ли MAC, измерение пальца или ИМТ лучшим клиническим предиктором.
Измерения на пальцах также помогут определить долю женщин, которым могут потребоваться манжеты нестандартных размеров на устройстве Nexfin для измерения АД.
Знания, полученные в ходе этого пилотного исследования, будут использованы для разработки будущих исследований, в которых точность Nexfin будет сравниваться со стандартным измерением АД, что, в свою очередь, улучшит определение АД, последующий мониторинг и удовлетворенность пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в Сингапуре
Описание
Критерии включения:
- Физический статус 1 или 2 Американского общества анестезиологов (ASA 1 или 2) рожениц на сроке беременности 32 и более недель
- повторнородящие или нерожавшие;
- Возраст 21-50 лет;
- Проходит кесарево сечение в нашем учреждении.
Критерий исключения:
- Экстренное кесарево сечение, при котором согласие и измерения не могут быть приняты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременная когорта
У беременных с гестационным возрастом >= 32 недель должны быть измерены длина руки, MAC, проксимальная окружность руки, дистальная окружность руки, окружность пальца для получения индекса конусности.
|
У рожениц со сроком гестации >= 32 недель измеряют руки и пальцы для получения индекса конусности.
Другие имена:
Надевайте манжету на руку и манжету на палец по выбору следователей на основе измерений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина руки (слева, справа)
Временное ограничение: Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
Расстояние (см) между верхушкой акромиального отростка и верхушкой локтевого отростка на задней поверхности руки в согнутом локтевом суставе.
|
Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
|
Окружность средней части руки (MAC) (левая, правая)
Временное ограничение: Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
Окружность (см) руки в середине длины руки, измеренная выше, с рукой, свисающей сбоку.
|
Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проксимальная окружность руки (левая, правая)
Временное ограничение: Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
Окружность руки (см) измеряется в подмышечной впадине, рука свисает сбоку.
|
Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
|
Окружность дистального отдела руки (слева, справа)
Временное ограничение: Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
Окружность (см) в локте выше локтевого сгиба, с рукой, свисающей сбоку.
|
Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
|
Окружность пальца (левый, правый)
Временное ограничение: Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
Окружность (см) середины средней фаланги среднего пальца измеряется, когда руки лежат на столе.
|
Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
|
Отзывы об опыте предыдущего измерения АД
Временное ограничение: Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
Участники также будут отвечать по трехбалльной оценочной шкале (Никогда, иногда, всегда) об их опыте предыдущих процедур измерения АД во время текущей беременности, задавая такие вопросы, как продолжительность времени, необходимого для получения показаний, необходимость смена манжеты при измерении АД, необходимость измерения АД на ноге и ощущение дискомфорта в руке при измерении АД.
|
Во время дородового визита (1-2 часа). Только одно посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- Brown MA, Lindheimer MD, de Swiet M, Van Assche A, Moutquin JM. The classification and diagnosis of the hypertensive disorders of pregnancy: statement from the International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). Hypertens Pregnancy. 2001;20(1):IX-XIV. doi: 10.1081/PRG-100104165. No abstract available.
- O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Imai Y, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Padfield P, Palatini P, Parati G, Pickering T, Redon J, Staessen J, Stergiou G, Verdecchia P; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension recommendations for conventional, ambulatory and home blood pressure measurement. J Hypertens. 2003 May;21(5):821-48. doi: 10.1097/00004872-200305000-00001. No abstract available.
- Perloff D, Grim C, Flack J, Frohlich ED, Hill M, McDonald M, Morgenstern BZ. Human blood pressure determination by sphygmomanometry. Circulation. 1993 Nov;88(5 Pt 1):2460-70. doi: 10.1161/01.cir.88.5.2460. No abstract available.
- Penaz J. Criteria for set point estimation in the volume clamp method of blood pressure measurement. Physiol Res. 1992;41(1):5-10.
- Palatini P, Parati G. Blood pressure measurement in very obese patients: a challenging problem. J Hypertens. 2011 Mar;29(3):425-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283435b65. No abstract available.
- Fonseca-Reyes S, de Alba-Garcia JG, Parra-Carrillo JZ, Paczka-Zapata JA. Effect of standard cuff on blood pressure readings in patients with obese arms. How frequent are arms of a 'large circumference'? Blood Press Monit. 2003 Jun;8(3):101-6. doi: 10.1097/00126097-200306000-00002.
- Bonso E, Saladini F, Zanier A, Benetti E, Dorigatti F, Palatini P. Accuracy of a single rigid conical cuff with standard-size bladder coupled to an automatic oscillometric device over a wide range of arm circumferences. Hypertens Res. 2010 Nov;33(11):1186-91. doi: 10.1038/hr.2010.146. Epub 2010 Aug 5.
- Palatini P, Benetti E, Fania C, Malipiero G, Saladini F. Rectangular cuffs may overestimate blood pressure in individuals with large conical arms. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):530-6. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834f98a0.
- Kho CL, Brown MA, Ong SL, Mangos GJ. Blood pressure measurement in pregnancy: the effect of arm circumference and sphygmomanometer cuff size. Obstet Med. 2009 Sep;2(3):116-20. doi: 10.1258/om.2009.090017. Epub 2009 Sep 1.
- Eley VA, Roberts L, Rickards L, Pelecanos A, Blackie A, Zhang C, Christensen R, Barrett HL. Arm and finger measurements in the third trimester: Implications for blood pressure measurement. Pregnancy Hypertens. 2018 Oct;14:105-109. doi: 10.1016/j.preghy.2018.09.002. Epub 2018 Sep 5.
- Wang J, Thornton JC, Russell M, Burastero S, Heymsfield S, Pierson RN Jr. Asians have lower body mass index (BMI) but higher percent body fat than do whites: comparisons of anthropometric measurements. Am J Clin Nutr. 1994 Jul;60(1):23-8. doi: 10.1093/ajcn/60.1.23.
- Lim MJ, Tan CW, Tan HS, Sultana R, Eley V, Sng BL. Correlation of patient characteristics with arm and finger measurements in Asian parturients: a preliminary study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 31;20(1):218. doi: 10.1186/s12871-020-01131-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARMFIN
- ANAESPRG19/012 (Другой идентификатор: SingHealth ANAES ACP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .