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Arm- und Fingermessung zur Blutdrucküberwachung (ARMFIN)

12. August 2026 aktualisiert von: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Eine genaue Blutdruckmessung (BP) ist in der peripartalen Versorgung von entscheidender Bedeutung. Die Manschetten- und Blasengröße wirkt sich auf die Genauigkeit der Blutdruckmessung aus. Aktuelle internationale Empfehlungen zur Blutdruckmessung basieren auf dem Mittelarmumfang (MAC). Beweise haben jedoch die Diskrepanzen zwischen diesen Größen gezeigt, was zu einer Ungenauigkeit der Blutdruckmessung führt. Diese Studie misst die Arm- und Fingergröße von 300 Gebärenden im dritten Trimester, um festzustellen, ob der MAC, die Fingermessung oder der Body-Mass-Index (BMI) der beste klinische Prädiktor für nicht standardmäßige Manschettengrößen für die Blutdruckmessung ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die genaue Messung des Blutdrucks (BP) spielt eine wichtige Rolle bei der peripartalen Versorgung, da sie für die Erkennung von Bluthochdruckerkrankungen in der Schwangerschaft und die medizinische Entscheidungsfindung während der Schwangerschaft unerlässlich ist. Die Manschetten- und Blasengröße wurde als wichtiger Faktor hervorgehoben, der die Genauigkeit der Blutdruckmessung beeinflusst. Aktuelle internationale Empfehlungen zur Blutdruckmessung basieren auf dem Mittelarmumfang (MAC) unter der Annahme, dass der Arm zylindrisch geformt ist. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass diese Größen nicht übereinstimmen, was zu einer Über- oder Unterschätzung des Blutdrucks bei adipösen Patienten führt. Dies liegt daran, dass die Form des Arms ein Kegelstumpf anstelle eines Zylinders ist und sich die Manschette während des Aufblasens unregelmäßig ausdehnt, was zu ungenauen Blutdruckmessungen führt. Dies zeigt sich besonders deutlich bei asiatischen Schwangeren, wobei keine verfügbare Leitlinie eine geeignete Manschette für Gebärende mit unterschiedlichem MAC empfehlen kann. Nexfin ist ein Fingermanschettengerät, das für solche Patienten ein geeignetes alternatives Blutdruckmessgerät sein kann. In dieser Studie werden 300 Gebärende im dritten Trimester rekrutiert, die sich einem nicht auftretenden Kaiserschnitt in KKH unterziehen. Die Arm- und Fingergrößen der Patienten werden gemessen und ihre Benutzererfahrung mit aktuellen Praktiken zur Blutdruckmessung. Die Armmessungen helfen dabei, den Anteil der Frauen zu ermitteln, die möglicherweise nicht standardmäßige Manschettengrößen für die Blutdruckmessung benötigen. Ein Konizitätsindex wird bestimmt, ob der MAC, die Fingermessung oder der BMI der beste klinische Prädiktor ist. Die Fingermessungen helfen auch dabei, den Anteil der Frauen zu bestimmen, die möglicherweise nicht standardmäßige Manschettengrößen für das Nexfin-Gerät zur Blutdruckmessung benötigen. Das in dieser Pilotstudie gesammelte Wissen wird verwendet, um zukünftige Studien zu entwerfen, in denen die Genauigkeit von Nexfin mit der Standard-Blutdruckmessung verglichen wird, was wiederum die BD-Erkennung, die anschließende Patientenüberwachung und die Zufriedenheit verbessern wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen in Singapur

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status 1 oder 2 (ASA 1 oder 2) der American Society of Anaesthesiologists bei Gebärenden ab 32 Schwangerschaftswochen
  • Mehrgebärend oder nullipara;
  • Alter 21-50 Jahre alt;
  • Kaiserschnitt in unserer Einrichtung.

Ausschlusskriterien:

  • Emerging Kaiserschnitt, so dass Zustimmung und Messungen nicht durchgeführt werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Kohorte
Bei Gebärenden im Gestationsalter >= 32 Wochen werden Armlänge, MAC, Umfang des proximalen Arms, Umfang des distalen Arms und Fingerumfang gemessen, um den Konizitätsindex zu erstellen.
Bei Gebärenden in der Schwangerschaftswoche >= 32 Wochen werden ihre Arme und Finger gemessen, um den Konizitätsindex zu erstellen.
Andere Namen:
  • Vermessung von Fingern und Armen
Passen Sie an Armmanschette und Fingermanschette an, wie von den Ermittlern basierend auf der Messung ausgewählt.
Andere Namen:
  • Manschettenbeschlag für Arm und Finger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Armlänge (links, rechts)
Zeitfenster: Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch
Der Abstand (cm) zwischen der Spitze des Akromionfortsatzes und der Spitze des Olekranonfortsatzes auf der Rückseite des Arms, mit dem Ellbogen in gebeugter Position.
Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch
Mittlerer Armumfang (MAC) (links, rechts)
Zeitfenster: Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch
Der Umfang (cm) des Arms in der Mitte der Armlänge, wie oben gemessen, wobei der Arm an der Seite hängt.
Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfang des proximalen Arms (links, rechts)
Zeitfenster: Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch
Armumfang (cm) des Arms gemessen an der Achselhöhle, bei seitlich hängendem Arm.
Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch
Distaler Armumfang (links, rechts)
Zeitfenster: Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch
Der Umfang (cm) am Ellenbogen über der Ellenbogenbeuge, wobei der Arm seitlich herunterhängt.
Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch
Fingerumfang (links, rechts)
Zeitfenster: Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch
Der Umfang (cm) des Mittelpunkts des Mittelfingers des Mittelfingers wird gemessen, wobei die Hände flach auf einem Tisch liegen.
Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch
Feedback zu Erfahrungen mit früheren Blutdruckmessungen
Zeitfenster: Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch
Die Teilnehmer werden auch auf einer dreistufigen Bewertungsskala (nie, manchmal, immer) zu ihrer Erfahrung mit den Verfahren für frühere Blutdruckmessungen während der aktuellen Schwangerschaft antworten, mit Fragen wie der Dauer der Messung, der Notwendigkeit Wechseln einer Manschette bei der Blutdruckmessung, die Notwendigkeit der Blutdruckmessung am Bein und ob sich der Arm bei der Blutdruckmessung unangenehm anfühlt.
Während der vorgeburtlichen Visite (1-2 Stunden). Nur ein Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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