Medición de brazos y dedos para la vigilancia de la presión arterial (ARMFIN)
2 de abril de 2023 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
La medición precisa de la presión arterial (PA) es fundamental en la atención periparto.
Los tamaños del manguito y la vejiga afectan la precisión de la medición de la PA.
Las recomendaciones internacionales actuales para la medición de la PA se basan en la circunferencia del brazo medio (MAC).
Sin embargo, la evidencia ha demostrado las discrepancias entre estos tamaños, lo que lleva a la inexactitud de la medición de la PA.
Este estudio medirá el tamaño del brazo y el dedo de 300 parturientas en el tercer trimestre para determinar si el MAC, la medición del dedo o el índice de masa corporal (IMC) es el mejor predictor clínico para tamaños de manguito no estándar para la medición de la PA.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición precisa de la presión arterial (PA) juega un papel importante en la atención periparto, ya que es esencial para detectar trastornos hipertensivos en el embarazo y la toma de decisiones médicas durante el embarazo.
El tamaño del manguito y la vejiga se ha destacado como un factor importante que afecta la precisión de la medición de la PA.
Las recomendaciones internacionales actuales para la medición de la PA se basan en la circunferencia del brazo medio (MAC), suponiendo que el brazo tiene forma cilíndrica.
Sin embargo, la evidencia ha demostrado un desajuste entre estos tamaños, lo que lleva a una sobreestimación o subestimación de la PA en pacientes obesos.
Esto se debe a que la forma del brazo es un cono truncado en lugar de un cilindro, y el manguito se expandirá irregularmente durante el inflado, lo que producirá mediciones de PA imprecisas.
Esto es especialmente evidente en pacientes asiáticas embarazadas, en las que ninguna directriz disponible puede recomendar un manguito adecuado para parturientas con diferentes CAM.
Nexfin es un dispositivo de manguito para el dedo que puede ser una alternativa adecuada para medir la presión arterial en estos pacientes.
En este estudio, se reclutarán 300 parturientas en el tercer trimestre y se someterán a una cesárea no emergente en KKH.
Se medirán los tamaños de los dedos y los brazos de los pacientes y su experiencia de usuario sobre las prácticas actuales de medición de la PA.
Las medidas del brazo ayudarán a identificar la proporción de mujeres que pueden necesitar tamaños de manguito no estándar para la medición de la PA.
Se determinará un índice de conicidad si la MAC, la medición del dedo o el IMC es el mejor predictor clínico.
Las medidas de los dedos también ayudarán a determinar la proporción de mujeres que pueden necesitar tamaños de manguito no estándar en el dispositivo Nexfin para la medición de la PA.
El conocimiento recopilado en este estudio piloto se utilizará para diseñar futuros estudios en los que se comparará la precisión de Nexfin con la medición estándar de la PA, lo que a su vez mejorará la detección de la PA, el seguimiento posterior del paciente y la satisfacción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas en Singapur
Descripción
Criterios de inclusión:
- American Society of Anesthesiologists estado físico 1 o 2 (ASA 1 o 2) parturientas a las 32 o más semanas de gestación
- Multíparas o nulíparas;
- Edad 21-50 años;
- Sometida a cesárea en nuestra institución.
Criterio de exclusión:
- Cesárea emergente tal que no se puede tomar el consentimiento y las medidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte embarazada
A las parturientas de edad gestacional >= 32 semanas se les medirá la longitud del brazo, MAC, circunferencia del brazo proximal, circunferencia del brazo distal, circunferencia del dedo para generar el índice de conicidad.
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A las parturientas de semana gestacional >= 32 semanas se les medirán los brazos y los dedos para generar el índice de conicidad.
Otros nombres:
Colóquelo en el manguito para el brazo y el manguito para el dedo según lo seleccionen los investigadores en función de la medida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud del brazo (izquierda, derecha)
Periodo de tiempo: Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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La distancia (cm) entre la punta del proceso del acromion y la punta del proceso del olécranon en la cara posterior del brazo, con el codo en posición de flexión.
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Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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Circunferencia del brazo medio (MAC) (izquierda, derecha)
Periodo de tiempo: Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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La circunferencia (cm) del brazo en el punto medio de la longitud del brazo medida arriba, con el brazo colgando a un lado.
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Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia proximal del brazo (izquierda, derecha)
Periodo de tiempo: Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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Perímetro braquial (cm) del brazo medido en la axila, con el brazo colgando al costado.
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Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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Circunferencia distal del brazo (izquierda, derecha)
Periodo de tiempo: Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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La circunferencia (cm) en el codo por encima del pliegue del codo, con el brazo colgando a un lado.
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Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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Circunferencia del dedo (izquierda, derecha)
Periodo de tiempo: Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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La circunferencia (cm) del punto medio de la falange media del dedo medio se medirá con las manos apoyadas sobre una mesa.
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Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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Comentarios sobre las experiencias de la medición previa de la PA
Periodo de tiempo: Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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Los participantes también responderán a una escala de calificación de tres puntos (nunca, a veces, siempre) sobre su experiencia de los procedimientos para la medición previa de la PA durante el embarazo actual, con preguntas como el tiempo necesario para obtener una lectura, la necesidad de cambiar un manguito al tomar la presión arterial, la necesidad de tomar la presión arterial en la pierna y si el brazo se sintió incómodo al tomar la presión arterial.
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Durante la visita prenatal (1-2 horas). Una sola visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
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- O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Imai Y, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Padfield P, Palatini P, Parati G, Pickering T, Redon J, Staessen J, Stergiou G, Verdecchia P; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension recommendations for conventional, ambulatory and home blood pressure measurement. J Hypertens. 2003 May;21(5):821-48. doi: 10.1097/00004872-200305000-00001. No abstract available.
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- Palatini P, Parati G. Blood pressure measurement in very obese patients: a challenging problem. J Hypertens. 2011 Mar;29(3):425-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283435b65. No abstract available.
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- Lim MJ, Tan CW, Tan HS, Sultana R, Eley V, Sng BL. Correlation of patient characteristics with arm and finger measurements in Asian parturients: a preliminary study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 31;20(1):218. doi: 10.1186/s12871-020-01131-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARMFIN
- ANAESPRG19/012 (Otro identificador: SingHealth ANAES ACP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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