혈압 감시를 위한 팔 및 손가락 측정 (ARMFIN)
2026년 8월 12일 업데이트: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
정확한 혈압(BP) 측정은 주산기 관리에 중요합니다.
커프와 방광 크기는 혈압 측정의 정확도에 영향을 미칩니다.
현재 국제 혈압 측정 권장 사항은 중간 팔 둘레(MAC)를 기반으로 합니다.
그러나 이러한 크기 사이의 불일치로 인해 BP 측정이 부정확하다는 증거가 있습니다.
이 연구는 MAC, 손가락 측정 또는 체질량 지수(BMI)가 BP 측정을 위한 비표준 커프 크기에 대한 최고의 임상적 예측 변수인지 여부를 결정하기 위해 임신 3분기에 300명의 분만자의 팔과 손가락 크기를 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정확한 혈압(BP) 측정은 임신 중 고혈압 장애를 감지하고 임신 중 의사 결정을 내리는 데 필수적이므로 주산기 관리에서 중요한 역할을 합니다.
커프와 방광의 크기는 혈압 측정의 정확도에 영향을 미치는 중요한 요소로 강조되었습니다.
현재 국제 혈압 측정 권장 사항은 팔이 원통형이라고 가정하여 중간 팔 둘레(MAC)를 기반으로 합니다.
그러나 증거에 따르면 이러한 크기가 일치하지 않아 비만 환자의 혈압을 과대 평가하거나 과소 평가할 수 있습니다.
이는 팔의 모양이 원통이 아닌 원추형이고 커프가 팽창하는 동안 불규칙하게 팽창하여 부정확한 혈압 측정을 산출하기 때문입니다.
이것은 특히 다른 MAC을 가진 산모에게 적합한 커프를 권장할 수 있는 가이드라인이 없는 아시아계 임신 환자에서 분명합니다.
넥스핀은 이러한 환자들에게 적합한 대체 혈압 측정 장치가 될 수 있는 손가락 커프 장치입니다.
이 연구에서 300명의 산부인과가 3분기에 모집되고 KKH에서 비응급 제왕절개를 받을 것입니다.
환자의 팔과 손가락 크기가 측정되고 BP 측정에 대한 현재 관행에 대한 사용자 경험이 측정됩니다.
팔 측정은 BP 측정을 위해 비표준 커프 크기가 필요할 수 있는 여성의 비율을 식별하는 데 도움이 됩니다.
원추형 지수는 MAC, 손가락 측정 또는 BMI가 최상의 임상 예측 변수인지 여부를 결정합니다.
손가락 측정은 또한 BP 측정을 위해 Nexfin 장치에서 비표준 커프 크기가 필요할 수 있는 여성의 비율을 결정하는 데 도움이 됩니다.
이 파일럿 연구에서 수집된 지식은 Nexfin의 정확성을 표준 BP 측정과 비교하여 BP 감지, 후속 환자 모니터링 및 만족도를 향상시키는 향후 연구를 설계하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
싱가포르의 임산부
설명
포함 기준:
- 미국 마취과학회 신체 상태 1 또는 2(ASA 1 또는 2) 임신 32주 이상 분만
- 다산 또는 무산부
- 21-50세;
- 우리 기관에서 제왕절개 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 동의 및 측정을 할 수 없는 응급 제왕절개.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 코호트
재태 연령 >= 32주 산모는 원뿔도 지수를 생성하기 위해 팔 길이, MAC, 근위 팔 둘레, 원위 팔 둘레, 손가락 둘레를 측정합니다.
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임신 주수가 32주 이상인 산모는 원추도 지수를 생성하기 위해 팔과 손가락을 측정하게 됩니다.
다른 이름들:
측정에 따라 조사관이 선택한 팔 커프와 손가락 커프에 맞춥니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 길이(왼쪽, 오른쪽)
기간: 산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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팔꿈치가 구부러진 위치에서 팔의 후방 측면에서 견봉 돌기 끝에서 주두 돌기 끝까지의 거리(cm).
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산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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중간 팔 둘레(MAC)(왼쪽, 오른쪽)
기간: 산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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팔을 옆으로 늘어뜨린 상태에서 위에서 측정한 팔 길이의 중간 지점에서 팔 둘레(cm).
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산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근위 팔 둘레(왼쪽, 오른쪽)
기간: 산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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팔을 옆으로 늘어뜨린 상태에서 겨드랑이에서 측정한 팔 둘레(cm).
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산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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원위 팔 둘레(왼쪽, 오른쪽)
기간: 산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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팔을 옆으로 늘어뜨린 상태에서 팔꿈치 주름 위의 팔꿈치 둘레(cm).
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산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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손가락 둘레(왼쪽, 오른쪽)
기간: 산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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손을 탁자 위에 평평하게 놓고 가운데 손가락 가운데 지골 중간 지점의 둘레(cm)를 측정합니다.
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산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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이전 혈압 측정 경험에 대한 피드백
기간: 산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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참가자는 또한 현재 임신 중 이전 BP 측정 절차 경험에 대해 3점 등급 척도(전혀 안 함, 때때로, 항상)에 응답하며, 판독값을 얻는 데 걸리는 시간, BP를 측정할 때 커프 교체, 다리에 BP를 측정해야 할 필요성, 혈압을 측정할 때 팔이 불편함을 느꼈는지 여부.
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산전 방문 중(1-2시간). 한 번만 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARMFIN
- ANAESPRG19/012 (기타 식별자: SingHealth ANAES ACP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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