Arm- en vingermeting voor bloeddrukbewaking (ARMFIN)
2 april 2023 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital
Nauwkeurige bloeddrukmeting (BP) is van cruciaal belang bij peripartumzorg.
De manchet- en blaasmaten zijn van invloed op de nauwkeurigheid van de bloeddrukmeting.
De huidige internationale aanbevelingen voor bloeddrukmetingen zijn gebaseerd op de middenarmomtrek (MAC).
Bewijs heeft echter de verschillen tussen deze maten aangetoond, wat heeft geleid tot onnauwkeurigheid van de bloeddrukmeting.
Deze studie meet de arm- en vingeromvang van 300 parturiënten in het derde trimester om te bepalen of de MAC, vingermeting of body mass index (BMI) de beste klinische voorspeller is voor niet-standaard manchetmaten voor bloeddrukmeting.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nauwkeurige bloeddrukmeting (BP) speelt een belangrijke rol bij de peripartumzorg, aangezien het essentieel is bij het opsporen van hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap en bij het nemen van medische beslissingen tijdens de zwangerschap.
De maat van de manchet en de blaas zijn benadrukt als een belangrijke factor die de nauwkeurigheid van bloeddrukmetingen beïnvloedt.
De huidige internationale aanbevelingen voor bloeddrukmetingen zijn gebaseerd op de middenarmomtrek (MAC), ervan uitgaande dat de arm cilindrisch van vorm is.
Er zijn echter aanwijzingen dat deze maten niet overeenkomen, wat leidt tot overschatting of onderschatting van de bloeddruk bij obese patiënten.
Dit komt omdat de vorm van de arm een afgeknotte kegel is in plaats van een cilinder, en de manchet tijdens het opblazen onregelmatig zal uitzetten, wat onnauwkeurige bloeddrukmetingen oplevert.
Dit is vooral duidelijk bij Aziatische zwangere patiënten waarbij geen beschikbare richtlijn een geschikte manchet kan aanbevelen voor parturiënten met verschillende MAC.
Nexfin is een vingermanchetapparaat dat voor dergelijke patiënten een geschikt alternatief bloeddrukmeetapparaat kan zijn.
In deze studie zullen 300 parturiënten worden geworven in het derde trimester en een niet-spoedeisende keizersnede ondergaan in KKH.
De arm- en vingermaten van patiënten worden gemeten, evenals hun gebruikerservaring met de huidige praktijken op het gebied van bloeddrukmeting.
De armmetingen helpen bij het identificeren van het percentage vrouwen dat mogelijk niet-standaard manchetmaten nodig heeft voor bloeddrukmeting.
Met een coniciteitsindex wordt bepaald of de MAC, vingermeting of BMI de beste klinische voorspeller is.
De vingermetingen zullen ook helpen om het percentage vrouwen te bepalen dat mogelijk niet-standaard manchetmaten op het Nexfin-apparaat nodig heeft voor bloeddrukmeting.
De kennis die in deze pilootstudie is verzameld, zal worden gebruikt om toekomstige onderzoeken op te zetten waarin de nauwkeurigheid van Nexfin zal worden vergeleken met standaard bloeddrukmetingen, wat op zijn beurt de bloeddrukdetectie, daaropvolgende patiëntmonitoring en tevredenheid zal verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen in Singapore
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anaesthesiologists fysieke status 1 of 2 (ASA 1 of 2) parturiënten bij 32 of meer weken zwangerschap
- Multipara of nullipara;
- Leeftijd 21-50 jaar;
- Een keizersnede ondergaan in onze instelling.
Uitsluitingscriteria:
- Opkomende keizersnede zodat toestemming en metingen niet kunnen worden gedaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwanger cohort
Bij parturiënten met een zwangerschapsduur >= 32 weken worden de armlengte, MAC, proximale armomtrek, distale armomtrek en vingeromtrek gemeten om de coniciteitsindex te genereren.
|
Bij parturiënten met een zwangerschapsduur >= 32 weken worden de armen en vingers gemeten om de coniciteitsindex te genereren.
Andere namen:
Passen op armmanchet en vingermanchet zoals geselecteerd door onderzoekers op basis van de meting.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Armlengte (links, rechts)
Tijdsspanne: Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
De afstand (cm) tussen de punt van de processus acromion en de punt van de processus olecranon aan de achterkant van de arm, met de elleboog in gebogen positie.
|
Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
|
Middenarmomtrek (MAC) (links, rechts)
Tijdsspanne: Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
De omtrek (cm) van de arm in het midden van de armlengte zoals hierboven gemeten, met de arm hangend aan de zijkant.
|
Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proximale armomtrek (links, rechts)
Tijdsspanne: Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
Armomtrek (cm) van de arm gemeten ter hoogte van de oksel, met de arm hangend aan de zijkant.
|
Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
|
Distale armomtrek (links, rechts)
Tijdsspanne: Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
De omtrek (cm) bij de elleboog boven de elleboogplooi, met de arm langs de zijkant hangend.
|
Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
|
Vingeromtrek (links, rechts)
Tijdsspanne: Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
De omtrek (cm) van het middelpunt van de middelste falanx van de middelvinger wordt gemeten met de handen plat op een tafel.
|
Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
|
Feedback over ervaringen van eerdere bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
Deelnemers zullen ook reageren op een driepuntsschaal (nooit, soms, altijd) over hun ervaring met de procedures voor eerdere bloeddrukmetingen tijdens de huidige zwangerschap, met vragen zoals hoe lang het duurde om een meting te verkrijgen, de noodzaak om een manchet verwisselen bij het meten van bloeddruk, de noodzaak om de bloeddruk op het been te nemen en of de arm oncomfortabel aanvoelde bij het meten van de bloeddruk.
|
Tijdens prenataal bezoek (1-2 uur). Slechts één bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- Brown MA, Lindheimer MD, de Swiet M, Van Assche A, Moutquin JM. The classification and diagnosis of the hypertensive disorders of pregnancy: statement from the International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). Hypertens Pregnancy. 2001;20(1):IX-XIV. doi: 10.1081/PRG-100104165. No abstract available.
- O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Imai Y, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Padfield P, Palatini P, Parati G, Pickering T, Redon J, Staessen J, Stergiou G, Verdecchia P; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension recommendations for conventional, ambulatory and home blood pressure measurement. J Hypertens. 2003 May;21(5):821-48. doi: 10.1097/00004872-200305000-00001. No abstract available.
- Perloff D, Grim C, Flack J, Frohlich ED, Hill M, McDonald M, Morgenstern BZ. Human blood pressure determination by sphygmomanometry. Circulation. 1993 Nov;88(5 Pt 1):2460-70. doi: 10.1161/01.cir.88.5.2460. No abstract available.
- Penaz J. Criteria for set point estimation in the volume clamp method of blood pressure measurement. Physiol Res. 1992;41(1):5-10.
- Palatini P, Parati G. Blood pressure measurement in very obese patients: a challenging problem. J Hypertens. 2011 Mar;29(3):425-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283435b65. No abstract available.
- Fonseca-Reyes S, de Alba-Garcia JG, Parra-Carrillo JZ, Paczka-Zapata JA. Effect of standard cuff on blood pressure readings in patients with obese arms. How frequent are arms of a 'large circumference'? Blood Press Monit. 2003 Jun;8(3):101-6. doi: 10.1097/00126097-200306000-00002.
- Bonso E, Saladini F, Zanier A, Benetti E, Dorigatti F, Palatini P. Accuracy of a single rigid conical cuff with standard-size bladder coupled to an automatic oscillometric device over a wide range of arm circumferences. Hypertens Res. 2010 Nov;33(11):1186-91. doi: 10.1038/hr.2010.146. Epub 2010 Aug 5.
- Palatini P, Benetti E, Fania C, Malipiero G, Saladini F. Rectangular cuffs may overestimate blood pressure in individuals with large conical arms. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):530-6. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834f98a0.
- Kho CL, Brown MA, Ong SL, Mangos GJ. Blood pressure measurement in pregnancy: the effect of arm circumference and sphygmomanometer cuff size. Obstet Med. 2009 Sep;2(3):116-20. doi: 10.1258/om.2009.090017. Epub 2009 Sep 1.
- Eley VA, Roberts L, Rickards L, Pelecanos A, Blackie A, Zhang C, Christensen R, Barrett HL. Arm and finger measurements in the third trimester: Implications for blood pressure measurement. Pregnancy Hypertens. 2018 Oct;14:105-109. doi: 10.1016/j.preghy.2018.09.002. Epub 2018 Sep 5.
- Wang J, Thornton JC, Russell M, Burastero S, Heymsfield S, Pierson RN Jr. Asians have lower body mass index (BMI) but higher percent body fat than do whites: comparisons of anthropometric measurements. Am J Clin Nutr. 1994 Jul;60(1):23-8. doi: 10.1093/ajcn/60.1.23.
- Lim MJ, Tan CW, Tan HS, Sultana R, Eley V, Sng BL. Correlation of patient characteristics with arm and finger measurements in Asian parturients: a preliminary study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 31;20(1):218. doi: 10.1186/s12871-020-01131-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARMFIN
- ANAESPRG19/012 (Andere identificatie: SingHealth ANAES ACP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
Klinische onderzoeken op Fysieke meting
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten