Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure du bras et des doigts pour la surveillance de la pression artérielle (ARMFIN)

2 avril 2023 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital
La mesure précise de la pression artérielle (TA) est essentielle dans les soins périnatals. La taille du brassard et de la vessie affecte la précision de la mesure de la pression artérielle. Les recommandations internationales actuelles en matière de mesure de la pression artérielle sont basées sur la circonférence à mi-bras (MAC). Cependant, des preuves ont montré des écarts entre ces tailles, entraînant une imprécision de la mesure de la pression artérielle. Cette étude mesurera la taille des bras et des doigts de 300 parturientes au troisième trimestre afin de déterminer si le MAC, la mesure des doigts ou l'indice de masse corporelle (IMC) est le meilleur prédicteur clinique pour les tailles de brassard non standard pour la mesure de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mesure précise de la pression artérielle (TA) joue un rôle important dans les soins périnatals car elle est essentielle pour détecter les troubles hypertensifs pendant la grossesse et la prise de décision médicale pendant la grossesse. La taille du brassard et de la vessie a été mise en évidence comme un facteur important affectant la précision de la mesure de la pression artérielle. Les recommandations internationales actuelles de mesure de la pression artérielle sont basées sur la circonférence à mi-bras (MAC) en supposant que le bras est de forme cylindrique. Cependant, des preuves ont montré une inadéquation entre ces tailles, entraînant une surestimation ou une sous-estimation de la pression artérielle chez les patients obèses. En effet, la forme du bras est un cône tronqué au lieu d'un cylindre, et le brassard se dilate irrégulièrement pendant le gonflage, ce qui donne des mesures de pression artérielle inexactes. Ceci est particulièrement évident chez les patientes enceintes asiatiques pour lesquelles aucune directive disponible ne peut recommander un brassard adapté aux parturientes avec différents MAC. Nexfin est un appareil à brassard qui peut être un appareil de mesure de la pression artérielle alternatif approprié pour ces patients. Dans cette étude, 300 parturientes seront recrutées au troisième trimestre et subissant une césarienne non urgente en KKH. La taille des bras et des doigts des patients sera mesurée, ainsi que leur expérience utilisateur sur les pratiques actuelles de mesure de la PA. Les mensurations des bras aideront à identifier la proportion de femmes qui peuvent nécessiter des tailles de brassard non standard pour la mesure de la PA. Un indice de conicité sera déterminé si le MAC, la mesure du doigt ou l'IMC est le meilleur prédicteur clinique. Les mesures des doigts aideront également à déterminer la proportion de femmes qui peuvent nécessiter des tailles de brassard non standard sur l'appareil Nexfin pour la mesure de la pression artérielle. Les connaissances recueillies dans cette étude pilote seront utilisées pour concevoir de futures études dans lesquelles la précision de Nexfin sera comparée à la mesure standard de la pression artérielle, ce qui améliorera la détection de la pression artérielle, le suivi ultérieur des patients et la satisfaction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes à Singapour

La description

Critère d'intégration:

  • Parturientes de statut physique 1 ou 2 (ASA 1 ou 2) de l'American Society of Anaesthesiologists à 32 semaines ou plus de gestation
  • Multipare ou nullipare ;
  • Âge 21-50 ans;
  • En cours de césarienne dans notre établissement.

Critère d'exclusion:

  • Césarienne urgente telle que le consentement et les mesures ne peuvent être pris.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de femmes enceintes
Les parturientes d'âge gestationnel> = 32 semaines auront des mesures de la longueur du bras, du MAC, de la circonférence proximale du bras, de la circonférence distale du bras, de la circonférence des doigts pour générer l'indice de conicité.
Autre: Mesure physique
Les parturientes d'une semaine de gestation >= 32 semaines verront leurs bras et leurs doigts mesurés pour générer l'indice de conicité.
Autres noms:
  • Mesure des doigts et des bras
Autre: Ajustement de la taille du brassard
Ajustement sur le brassard et le brassard comme sélectionné par les enquêteurs en fonction de la mesure.
Autres noms:
  • Ajustement de manchette pour le bras et le doigt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur du bras (Gauche, Droite)
Délai: Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite
La distance (cm) entre la pointe de l'acromion et la pointe de l'olécrâne sur la face postérieure du bras, avec le coude en position fléchie.
Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite
Circonférence à mi-bras (MAC) (gauche, droite)
Délai: Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite
La circonférence (cm) du bras au milieu de la longueur du bras telle que mesurée ci-dessus, avec le bras suspendu sur le côté.
Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circonférence proximale du bras (gauche, droite)
Délai: Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite
Circonférence du bras (cm) du bras mesuré à l'aisselle, avec le bras suspendu par le côté.
Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite
Circonférence distale du bras (gauche, droite)
Délai: Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite
La circonférence (cm) au niveau du coude au-dessus du pli du coude, avec le bras suspendu sur le côté.
Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite
Tour de doigt (Gauche, Droite)
Délai: Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite
La circonférence (cm) du milieu de la phalange médiane du majeur sera mesurée avec les mains posées à plat sur une table.
Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite
Retour d'expérience sur la mesure précédente de la PA
Délai: Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite
Les participantes répondront également à une échelle d'évaluation en trois points (jamais, parfois, toujours) sur leur expérience des procédures de mesure précédente de la pression artérielle pendant la grossesse en cours, avec des questions telles que le temps nécessaire pour obtenir une lecture, la nécessité de changer un brassard lors de la prise de BP, la nécessité de prendre BP sur la jambe et si le bras était inconfortable lors de la prise de tension artérielle.
Pendant la visite prénatale (1-2 heures). Une seule visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KK Women's and Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (Réel)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARMFIN
  • ANAESPRG19/012 (Autre identifiant: SingHealth ANAES ACP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension induite par la grossesse

Essais cliniques sur Mesure physique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner