Arm- og fingermåling for blodtrykksovervåking (ARMFIN)
12. august 2026 oppdatert av: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Nøyaktig blodtrykksmåling (BP) er avgjørende i peripartum omsorg.
Størrelsen på mansjetten og blæren påvirker nøyaktigheten av BP-målingen.
Gjeldende internasjonale anbefalinger for BP-måling er basert på mid-arm circumference (MAC).
Imidlertid har bevis vist avvikene mellom disse størrelsene, noe som fører til unøyaktighet av BP-måling.
Denne studien vil måle arm- og fingerstørrelse på 300 fødende i tredje trimester for å avgjøre om MAC, fingermåling eller kroppsmasseindeks (BMI) er den beste kliniske prediktoren for ikke-standard mansjettstørrelser for BP-måling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nøyaktig blodtrykksmåling (BP) spiller en viktig rolle i peripartum omsorg siden det er avgjørende for å oppdage hypertensive lidelser i svangerskapet og medisinske beslutninger under svangerskapet.
Mansjetten og blærestørrelsen har blitt fremhevet som en viktig faktor som påvirker nøyaktigheten av BP-målingen.
Gjeldende internasjonale anbefalinger for BP-måling er basert på mid-arm circumference (MAC) forutsatt at armen er sylindrisk i form.
Imidlertid har bevis vist et misforhold mellom disse størrelsene, noe som fører til overestimering eller undervurdering av BP hos overvektige pasienter.
Dette er fordi formen på armen er en avkortet kjegle i stedet for en sylinder, og mansjetten vil utvide seg uregelmessig under oppblåsing og dermed gi unøyaktige BP-målinger.
Dette er spesielt tydelig hos asiatiske gravide pasienter der ingen tilgjengelige retningslinjer kan anbefale en passende mansjett for fødselspersoner med forskjellig MAC.
Nexfin er et fingermansjettapparat som kan være et passende alternativt BP-måleapparat for slike pasienter.
I denne studien vil 300 fødende bli rekruttert i tredje trimester og gjennomgå ikke-nedergent keisersnitt i KKH.
Pasientenes arm- og fingerstørrelser vil bli målt, og deres brukererfaring om gjeldende praksis for BP-måling.
Armmålingene vil bidra til å identifisere andelen kvinner som kan kreve ikke-standard mansjettstørrelser for BP-måling.
En konisitetsindeks vil bli bestemt om MAC, fingermåling eller BMI er den beste kliniske prediktoren.
Fingermålingene vil også bidra til å bestemme andelen kvinner som kan kreve ikke-standard mansjettstørrelser på Nexfin-enheten for BP-måling.
Kunnskapen samlet i denne pilotstudien vil bli brukt til å designe fremtidige studier der nøyaktigheten av Nexfin skal sammenlignes med standard BP-måling, som igjen vil forbedre BP-deteksjon, påfølgende pasientovervåking og tilfredshet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner i Singapore
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists fysisk status 1 eller 2 (ASA 1 eller 2) fødende ved 32 eller flere uker med svangerskap
- Multiparøs eller nulliparøs;
- Alder 21-50 år gammel;
- Gjennomgår keisersnitt i vår institusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt keisersnitt slik at samtykke og målinger ikke kan foretas.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kohort
Fødsler med svangerskapsalder >= 32 uker vil ha målinger av armlengde, MAC, proksimal armomkrets, distal armomkrets, fingeromkrets for å generere konisitetsindeksen.
|
Fødsler i svangerskapsuke >= 32 uker vil få målt armer og fingre for å generere konisitetsindeksen.
Andre navn:
Monter på armmansjetten og fingermansjetten som valgt av etterforskere basert på målingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armlengde (venstre, høyre)
Tidsramme: Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
Avstanden (cm) mellom spissen av acromion-prosessen til spissen av olecranon-prosessen på baksiden av armen, med albuen i bøyd stilling.
|
Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
|
Midtarmsomkrets (MAC) (venstre, høyre)
Tidsramme: Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
Armens omkrets (cm) midt på armlengden som målt ovenfor, med armen hengende ved siden.
|
Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimal armomkrets (venstre, høyre)
Tidsramme: Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
Armomkrets (cm) av armen målt ved aksillen, med armen hengende ved siden.
|
Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
|
Distal armomkrets (venstre, høyre)
Tidsramme: Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
Omkretsen (cm) ved albuen over albuefolden, med armen hengende ved siden.
|
Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
|
Fingeromkrets (venstre, høyre)
Tidsramme: Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
Omkretsen (cm) av midtpunktet av langfingerens mellomfalanx vil bli målt med hendene plassert flatt på et bord.
|
Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
|
Tilbakemelding på erfaringer med tidligere BP-måling
Tidsramme: Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
Deltakerne vil også svare på en trepunkts vurderingsskala (Aldri, noen ganger, alltid) om deres opplevelse av prosedyrene for tidligere BP-måling under pågående graviditet, med spørsmål som hvor lang tid det tar å få en avlesning, behovet for å bytte mansjett når du tar BP, behovet for å ta BP på benet og om armen føltes ukomfortabel når du tok blodtrykk.
|
Under svangerskapsbesøk (1-2 timer). Kun ett besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- Brown MA, Lindheimer MD, de Swiet M, Van Assche A, Moutquin JM. The classification and diagnosis of the hypertensive disorders of pregnancy: statement from the International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). Hypertens Pregnancy. 2001;20(1):IX-XIV. doi: 10.1081/PRG-100104165. No abstract available.
- O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Imai Y, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Padfield P, Palatini P, Parati G, Pickering T, Redon J, Staessen J, Stergiou G, Verdecchia P; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension recommendations for conventional, ambulatory and home blood pressure measurement. J Hypertens. 2003 May;21(5):821-48. doi: 10.1097/00004872-200305000-00001. No abstract available.
- Perloff D, Grim C, Flack J, Frohlich ED, Hill M, McDonald M, Morgenstern BZ. Human blood pressure determination by sphygmomanometry. Circulation. 1993 Nov;88(5 Pt 1):2460-70. doi: 10.1161/01.cir.88.5.2460. No abstract available.
- Penaz J. Criteria for set point estimation in the volume clamp method of blood pressure measurement. Physiol Res. 1992;41(1):5-10.
- Palatini P, Parati G. Blood pressure measurement in very obese patients: a challenging problem. J Hypertens. 2011 Mar;29(3):425-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283435b65. No abstract available.
- Fonseca-Reyes S, de Alba-Garcia JG, Parra-Carrillo JZ, Paczka-Zapata JA. Effect of standard cuff on blood pressure readings in patients with obese arms. How frequent are arms of a 'large circumference'? Blood Press Monit. 2003 Jun;8(3):101-6. doi: 10.1097/00126097-200306000-00002.
- Bonso E, Saladini F, Zanier A, Benetti E, Dorigatti F, Palatini P. Accuracy of a single rigid conical cuff with standard-size bladder coupled to an automatic oscillometric device over a wide range of arm circumferences. Hypertens Res. 2010 Nov;33(11):1186-91. doi: 10.1038/hr.2010.146. Epub 2010 Aug 5.
- Palatini P, Benetti E, Fania C, Malipiero G, Saladini F. Rectangular cuffs may overestimate blood pressure in individuals with large conical arms. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):530-6. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834f98a0.
- Kho CL, Brown MA, Ong SL, Mangos GJ. Blood pressure measurement in pregnancy: the effect of arm circumference and sphygmomanometer cuff size. Obstet Med. 2009 Sep;2(3):116-20. doi: 10.1258/om.2009.090017. Epub 2009 Sep 1.
- Eley VA, Roberts L, Rickards L, Pelecanos A, Blackie A, Zhang C, Christensen R, Barrett HL. Arm and finger measurements in the third trimester: Implications for blood pressure measurement. Pregnancy Hypertens. 2018 Oct;14:105-109. doi: 10.1016/j.preghy.2018.09.002. Epub 2018 Sep 5.
- Wang J, Thornton JC, Russell M, Burastero S, Heymsfield S, Pierson RN Jr. Asians have lower body mass index (BMI) but higher percent body fat than do whites: comparisons of anthropometric measurements. Am J Clin Nutr. 1994 Jul;60(1):23-8. doi: 10.1093/ajcn/60.1.23.
- Lim MJ, Tan CW, Tan HS, Sultana R, Eley V, Sng BL. Correlation of patient characteristics with arm and finger measurements in Asian parturients: a preliminary study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 31;20(1):218. doi: 10.1186/s12871-020-01131-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2019
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARMFIN
- ANAESPRG19/012 (Annen identifikator: SingHealth ANAES ACP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .