Medição de braço e dedo para vigilância da pressão arterial (ARMFIN)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
A medição precisa da pressão arterial (PA) é crítica nos cuidados periparto.
Os tamanhos do manguito e da bexiga afetam a precisão da medição da PA.
As recomendações internacionais atuais de medição da PA são baseadas na circunferência do braço (MAC).
No entanto, evidências têm mostrado as discrepâncias entre esses tamanhos, levando à imprecisão da medida da PA.
Este estudo medirá o tamanho do braço e do dedo de 300 parturientes no terceiro trimestre para determinar se a CAM, medição do dedo ou índice de massa corporal (IMC) é o melhor preditor clínico para tamanhos de manguitos não padronizados para medição da PA.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição precisa da pressão arterial (PA) desempenha um papel importante nos cuidados periparto, pois é essencial na detecção de distúrbios hipertensivos na gravidez e na tomada de decisões médicas durante a gravidez.
O manguito e o tamanho da bexiga foram destacados como um fator importante que afeta a precisão da medição da PA.
As recomendações internacionais atuais de medição da PA são baseadas na circunferência do braço (MAC), assumindo que o braço é de forma cilíndrica.
No entanto, evidências têm mostrado uma incompatibilidade entre esses tamanhos, levando à superestimação ou subestimação da PA em pacientes obesos.
Isso ocorre porque o formato do braço é um cone truncado em vez de um cilindro, e o manguito se expande irregularmente durante a insuflação, resultando em medições de PA imprecisas.
Isso é especialmente evidente em pacientes grávidas asiáticas, nas quais nenhuma diretriz disponível pode recomendar um manguito adequado para parturientes com MAC diferente.
Nexfin é um dispositivo de manguito de dedo que pode ser um dispositivo de medição de PA alternativo adequado para esses pacientes.
Neste estudo, 300 parturientes serão recrutadas no terceiro trimestre e submetidas a cesariana não emergencial em KKH.
Os tamanhos dos braços e dedos dos pacientes serão medidos e sua experiência de usuário nas práticas atuais de medição da PA.
As medições do braço ajudarão a identificar a proporção de mulheres que podem exigir tamanhos de manguitos não padronizados para medição da PA.
Um índice de conicidade será determinado se o MAC, medição do dedo ou IMC é o melhor preditor clínico.
As medições dos dedos também ajudarão a determinar a proporção de mulheres que podem exigir tamanhos de manguitos não padronizados no dispositivo Nexfin para medição de PA.
O conhecimento obtido neste estudo piloto será usado para projetar estudos futuros nos quais a precisão do Nexfin será comparada com a medição padrão da PA, o que, por sua vez, melhorará a detecção da PA, o subsequente monitoramento e a satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas em Singapura
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists estado físico 1 ou 2 (ASA 1 ou 2) parturientes com 32 ou mais semanas de gestação
- Multíparas ou nulíparas;
- Idade 21-50 anos;
- Submetida a cesariana em nossa instituição.
Critério de exclusão:
- Cesárea emergente de modo que o consentimento e as medições não possam ser realizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de grávidas
As parturientes com idade gestacional >= 32 semanas terão medidas de comprimento do braço, CAM, circunferência proximal do braço, circunferência distal do braço, circunferência do dedo para gerar o índice de conicidade.
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As parturientes com semana gestacional >= 32 semanas terão seus braços e dedos medidos para gerar o índice de conicidade.
Outros nomes:
Ajuste no manguito do braço e no manguito do dedo conforme selecionado pelos investigadores com base na medição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do braço (esquerdo, direito)
Prazo: Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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A distância (cm) entre a ponta do processo do acrômio até a ponta do processo do olécrano na face posterior do braço, com o cotovelo na posição flexionada.
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Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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Circunferência do braço médio (MAC) (esquerda, direita)
Prazo: Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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A circunferência (cm) do braço no ponto médio do comprimento do braço medido acima, com o braço pendurado ao lado.
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Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência proximal do braço (Esquerda, Direita)
Prazo: Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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Circunferência do braço (cm) do braço medida na axila, com o braço pendurado ao lado do corpo.
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Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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Circunferência distal do braço (Esquerda, Direita)
Prazo: Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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A circunferência (cm) no cotovelo acima da dobra do cotovelo, com o braço pendurado ao lado.
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Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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Circunferência do dedo (esquerda, direita)
Prazo: Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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A circunferência (cm) do ponto médio da falange média do dedo médio será medida com as mãos espalmadas sobre uma mesa.
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Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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Feedback sobre experiências de medição de PA anterior
Prazo: Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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As participantes também responderão a uma escala de avaliação de três pontos (nunca, às vezes, sempre) sobre sua experiência com os procedimentos de medição de PA anterior durante a gravidez atual, com perguntas como o tempo necessário para obter uma leitura, a necessidade de trocar o manguito ao medir a PA, a necessidade de medir a PA na perna e se o braço sentiu desconforto ao medir a pressão arterial.
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Durante a consulta pré-natal (1-2 horas). Uma visita apenas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
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- O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Imai Y, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Padfield P, Palatini P, Parati G, Pickering T, Redon J, Staessen J, Stergiou G, Verdecchia P; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension recommendations for conventional, ambulatory and home blood pressure measurement. J Hypertens. 2003 May;21(5):821-48. doi: 10.1097/00004872-200305000-00001. No abstract available.
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- Palatini P, Parati G. Blood pressure measurement in very obese patients: a challenging problem. J Hypertens. 2011 Mar;29(3):425-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283435b65. No abstract available.
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- Lim MJ, Tan CW, Tan HS, Sultana R, Eley V, Sng BL. Correlation of patient characteristics with arm and finger measurements in Asian parturients: a preliminary study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 31;20(1):218. doi: 10.1186/s12871-020-01131-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARMFIN
- ANAESPRG19/012 (Outro identificador: SingHealth ANAES ACP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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