Käsivarsien ja sormien mittaus verenpaineen seurantaan (ARMFIN)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Tarkka verenpaineen (BP) mittaus on kriittistä synnytystä edeltävässä hoidossa.
Mansetin ja rakon koot vaikuttavat verenpaineen mittauksen tarkkuuteen.
Nykyiset kansainväliset verenpaineen mittaussuositukset perustuvat käsivarren keskiympärysmittaan (MAC).
Todisteet ovat kuitenkin osoittaneet näiden kokojen väliset erot, mikä on johtanut epätarkkuuteen verenpaineen mittauksessa.
Tässä tutkimuksessa mitataan 300 synnyttäjän käsivarren ja sormen kokoa kolmannella raskauskolmanneksella sen määrittämiseksi, onko MAC, sormimittaus vai kehon massaindeksi (BMI) paras kliininen ennustaja epästandardin mansetin kokoille verenpaineen mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkalla verenpaineen (BP) mittauksella on tärkeä rooli synnytyksen jälkeisessä hoidossa, sillä se on välttämätöntä raskauden verenpainetautien havaitsemisessa ja lääketieteellisessä päätöksenteossa raskauden aikana.
Mansetin ja rakon koko on korostettu tärkeäksi verenpaineen mittauksen tarkkuuteen vaikuttavaksi tekijäksi.
Nykyiset kansainväliset verenpaineen mittaussuositukset perustuvat keskivarren ympärysmittaan (MAC) olettaen, että käsivarsi on muodoltaan lieriömäinen.
Todisteet ovat kuitenkin osoittaneet epäsuhta näiden kokojen välillä, mikä johtaa verenpaineen yli- tai aliarviointiin lihavilla potilailla.
Tämä johtuu siitä, että käsivarren muoto on katkaistu kartio sylinterin sijaan ja mansetti laajenee epäsäännöllisesti täytön aikana, jolloin verenpainemittaukset ovat epätarkkoja.
Tämä on erityisen ilmeistä aasialaisilla raskaana olevilla potilailla, koska mikään saatavilla oleva ohje ei voi suositella sopivaa mansettia synnyttäjille, joilla on erilainen MAC.
Nexfin on sormimansetti, joka voi olla sopiva vaihtoehtoinen verenpaineen mittauslaite tällaisille potilaille.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 300 synnyttäjää kolmannella raskauskolmanneksella ja joille tehdään KKH:n keisarileikkaus.
Potilaiden käsivarsien ja sormien koot mitataan ja heidän käyttökokemuksensa verenpaineen mittaamisen nykyisistä käytännöistä.
Käsivarsien mittaukset auttavat tunnistamaan niiden naisten osuuden, jotka saattavat tarvita epästandardin mansetin kokoa verenpaineen mittaamiseen.
Kartioisuusindeksi määritetään, onko MAC, sormimittaus vai BMI paras kliininen ennustaja.
Sormimittaukset auttavat myös määrittämään niiden naisten osuuden, jotka saattavat tarvita normaalista poikkeavaa mansettikokoa Nexfin-laitteella verenpaineen mittaamiseen.
Tässä pilottitutkimuksessa kerättyä tietoa hyödynnetään tulevien tutkimusten suunnittelussa, joissa Nexfinin tarkkuutta verrataan normaaliin verenpainemittaukseen, mikä puolestaan parantaa verenpaineen havaitsemista, myöhempää potilaan seurantaa ja tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset Singaporessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 tai 2 (ASA 1 tai 2) synnyttäjät vähintään 32 raskausviikolla
- Multiparous tai ei-parous;
- Ikä 21-50 vuotta;
- Keisarileikkaus laitoksessamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkaus, jolloin suostumusta ja mittauksia ei voida ottaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana oleva kohortti
Synnyttäjillä, joiden raskausikä on >= 32 viikkoa, mitataan käsivarren pituus, MAC, proksimaalinen käsivarren ympärysmitta, distaalisen käsivarren ympärysmitta ja sormen ympärysmitta kartioisuusindeksin muodostamiseksi.
|
Raskausviikon yli 32 viikkoa synnyttäneiden käsivarret ja sormet mitataan kartioindeksin luomiseksi.
Muut nimet:
Soveltuu käsivarteen ja sormenhansteeseen, kuten tutkijat ovat mitan perusteella valinneet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren pituus (vasen, oikea)
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
Etäisyys (cm) acromion-prosessin kärjen ja olecranon-prosessin kärjen välillä käsivarren takaosassa, kun kyynärpää on koukussa.
|
Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
|
Keskivarren ympärysmitta (MAC) (vasen, oikea)
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
Käsivarren ympärysmitta (cm) käsivarren pituuden keskipisteessä edellä mitattuna, käsivarren ollessa sivussa.
|
Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren proksimaalinen ympärysmitta (vasen, oikea)
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
Käsivarren ympärysmitta (cm) mitattuna kainalosta käsivarren riippuessa sivusta.
|
Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
|
Distaalinen käsivarren ympärysmitta (vasen, oikea)
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
Kyynärpään ympärysmitta (cm) kyynärpään rypyn yläpuolella, käsivarren ollessa sivussa.
|
Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
|
Sormen ympärysmitta (vasen, oikea)
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
Keskisormen keskimmäisen sormen keskipisteen ympärysmitta (cm) mitataan asettamalla kädet tasaisesti pöydälle.
|
Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
|
Palautetta kokemuksista aiemmasta verenpainemittauksesta
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
Osallistujat vastaavat myös kolmipisteasteikkoon (Ei koskaan, joskus, aina) kokemuksistaan aiemman verenpaineen mittaamisen menetelmistä nykyisen raskauden aikana. Kysymyksiä ovat esimerkiksi lukeman saamiseen kuluva aika, tarve mansetin vaihtaminen verenpaineen ottamisen yhteydessä, jalan verenpaineen ottamisen tarve ja tuntuiko käsi epämukavalta verenpainetta otettaessa.
|
Synnytyksen aikana (1-2 tuntia). Vain yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- Brown MA, Lindheimer MD, de Swiet M, Van Assche A, Moutquin JM. The classification and diagnosis of the hypertensive disorders of pregnancy: statement from the International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). Hypertens Pregnancy. 2001;20(1):IX-XIV. doi: 10.1081/PRG-100104165. No abstract available.
- O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Imai Y, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Padfield P, Palatini P, Parati G, Pickering T, Redon J, Staessen J, Stergiou G, Verdecchia P; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension recommendations for conventional, ambulatory and home blood pressure measurement. J Hypertens. 2003 May;21(5):821-48. doi: 10.1097/00004872-200305000-00001. No abstract available.
- Perloff D, Grim C, Flack J, Frohlich ED, Hill M, McDonald M, Morgenstern BZ. Human blood pressure determination by sphygmomanometry. Circulation. 1993 Nov;88(5 Pt 1):2460-70. doi: 10.1161/01.cir.88.5.2460. No abstract available.
- Penaz J. Criteria for set point estimation in the volume clamp method of blood pressure measurement. Physiol Res. 1992;41(1):5-10.
- Palatini P, Parati G. Blood pressure measurement in very obese patients: a challenging problem. J Hypertens. 2011 Mar;29(3):425-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283435b65. No abstract available.
- Fonseca-Reyes S, de Alba-Garcia JG, Parra-Carrillo JZ, Paczka-Zapata JA. Effect of standard cuff on blood pressure readings in patients with obese arms. How frequent are arms of a 'large circumference'? Blood Press Monit. 2003 Jun;8(3):101-6. doi: 10.1097/00126097-200306000-00002.
- Bonso E, Saladini F, Zanier A, Benetti E, Dorigatti F, Palatini P. Accuracy of a single rigid conical cuff with standard-size bladder coupled to an automatic oscillometric device over a wide range of arm circumferences. Hypertens Res. 2010 Nov;33(11):1186-91. doi: 10.1038/hr.2010.146. Epub 2010 Aug 5.
- Palatini P, Benetti E, Fania C, Malipiero G, Saladini F. Rectangular cuffs may overestimate blood pressure in individuals with large conical arms. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):530-6. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834f98a0.
- Kho CL, Brown MA, Ong SL, Mangos GJ. Blood pressure measurement in pregnancy: the effect of arm circumference and sphygmomanometer cuff size. Obstet Med. 2009 Sep;2(3):116-20. doi: 10.1258/om.2009.090017. Epub 2009 Sep 1.
- Eley VA, Roberts L, Rickards L, Pelecanos A, Blackie A, Zhang C, Christensen R, Barrett HL. Arm and finger measurements in the third trimester: Implications for blood pressure measurement. Pregnancy Hypertens. 2018 Oct;14:105-109. doi: 10.1016/j.preghy.2018.09.002. Epub 2018 Sep 5.
- Wang J, Thornton JC, Russell M, Burastero S, Heymsfield S, Pierson RN Jr. Asians have lower body mass index (BMI) but higher percent body fat than do whites: comparisons of anthropometric measurements. Am J Clin Nutr. 1994 Jul;60(1):23-8. doi: 10.1093/ajcn/60.1.23.
- Lim MJ, Tan CW, Tan HS, Sultana R, Eley V, Sng BL. Correlation of patient characteristics with arm and finger measurements in Asian parturients: a preliminary study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 31;20(1):218. doi: 10.1186/s12871-020-01131-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARMFIN
- ANAESPRG19/012 (Muu tunniste: SingHealth ANAES ACP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .