The Effects of Combined Spinal-epidural Anesthetics During Labor
調査の概要
詳細な説明
Patients will receive information regarding the available anesthesia during labor that are available in the delivery room including regional and systemic.
After receiving the patient informed consent for regional anesthesia (epidural or spinal-epidural), patients will be offered to participate in our study.
After receiving the patients' informed consent for participating in the study, patients will be randomized to either the epidural anesthesia group or to the spinal-epidural anesthesia group.
A doppler ultrasound will be performed on each patient prior to and following the regional anesthesia, the flow in the uterine artery, umbilical artery, and the middle cerebral artery of the fetus will be recorded.
Demographic and obstetrical information will be collected from the patients' electronic files.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion criteria:
Gestational age of 37 and above Singleton Vertex presentation Desired regional anesthesia
Exclusion criteria:
Contraindication to regional anesthesia Placental abnormalities (placenta previa, placenta accreta, placental separation) Pregnancy following fetal reduction or intrauterine fetal death (IUFD) Fetal malformations Intrauterine growth retardation (IUGR) Suspected chorioamnionitis (including body temperature above 38.5 degrees Celsius)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Epidural Anesthesia
Women in labor receiving epidural anesthesia
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Performing an epidural anesthesia
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アクティブコンパレータ：Spinal-epidural
Women in labor receiving spinal-epidural anesthesia
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Performing a spina-epidural anesthesia
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Uterine artery flow
時間枠：Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in uterine artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Umbilical artery flow
時間枠：Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in umbilical artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Middle cerebral artery flow
時間枠：Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in middle cerebral artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fetal heart rate abnormalities
時間枠：Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Fetal heart rate deceleration
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Fetal bradycardia within 1 hour
時間枠：Up to one hour from onset of anesthesia
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Fetal bradycardia
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Up to one hour from onset of anesthesia
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Mode of delivery
時間枠：Up to delivery
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Mode of delivery - vaginal/instrumental/cesarean section
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Up to delivery
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Meconial amniotic fluid
時間枠：Up to delivery
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Meconial amniotic fluid
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Up to delivery
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Umbilical artery blood acidity level (PH)
時間枠：Immediate after delivery
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Umbilical artery blood PH
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Immediate after delivery
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Apgar at 1 and 5 minutes
時間枠：Up to 5 minutes from delivery
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Apgar at 1 and 5 minutes
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Up to 5 minutes from delivery
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Admission to Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
時間枠：Up to 72 hours from delivery
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Admission to NICU
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Up to 72 hours from delivery
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Saar Aharoni, MD、Rambam Heath-Care Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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