The Effects of Combined Spinal-epidural Anesthetics During Labor
연구 개요
상세 설명
Patients will receive information regarding the available anesthesia during labor that are available in the delivery room including regional and systemic.
After receiving the patient informed consent for regional anesthesia (epidural or spinal-epidural), patients will be offered to participate in our study.
After receiving the patients' informed consent for participating in the study, patients will be randomized to either the epidural anesthesia group or to the spinal-epidural anesthesia group.
A doppler ultrasound will be performed on each patient prior to and following the regional anesthesia, the flow in the uterine artery, umbilical artery, and the middle cerebral artery of the fetus will be recorded.
Demographic and obstetrical information will be collected from the patients' electronic files.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria:
Gestational age of 37 and above Singleton Vertex presentation Desired regional anesthesia
Exclusion criteria:
Contraindication to regional anesthesia Placental abnormalities (placenta previa, placenta accreta, placental separation) Pregnancy following fetal reduction or intrauterine fetal death (IUFD) Fetal malformations Intrauterine growth retardation (IUGR) Suspected chorioamnionitis (including body temperature above 38.5 degrees Celsius)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Epidural Anesthesia
Women in labor receiving epidural anesthesia
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Performing an epidural anesthesia
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활성 비교기: Spinal-epidural
Women in labor receiving spinal-epidural anesthesia
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Performing a spina-epidural anesthesia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Uterine artery flow
기간: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in uterine artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Umbilical artery flow
기간: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in umbilical artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Middle cerebral artery flow
기간: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in middle cerebral artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fetal heart rate abnormalities
기간: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Fetal heart rate deceleration
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Fetal bradycardia within 1 hour
기간: Up to one hour from onset of anesthesia
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Fetal bradycardia
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Up to one hour from onset of anesthesia
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Mode of delivery
기간: Up to delivery
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Mode of delivery - vaginal/instrumental/cesarean section
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Up to delivery
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Meconial amniotic fluid
기간: Up to delivery
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Meconial amniotic fluid
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Up to delivery
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Umbilical artery blood acidity level (PH)
기간: Immediate after delivery
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Umbilical artery blood PH
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Immediate after delivery
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Apgar at 1 and 5 minutes
기간: Up to 5 minutes from delivery
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Apgar at 1 and 5 minutes
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Up to 5 minutes from delivery
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Admission to Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
기간: Up to 72 hours from delivery
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Admission to NICU
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Up to 72 hours from delivery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saar Aharoni, MD, Rambam Heath-Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0500-15-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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