The Effects of Combined Spinal-epidural Anesthetics During Labor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients will receive information regarding the available anesthesia during labor that are available in the delivery room including regional and systemic.
After receiving the patient informed consent for regional anesthesia (epidural or spinal-epidural), patients will be offered to participate in our study.
After receiving the patients' informed consent for participating in the study, patients will be randomized to either the epidural anesthesia group or to the spinal-epidural anesthesia group.
A doppler ultrasound will be performed on each patient prior to and following the regional anesthesia, the flow in the uterine artery, umbilical artery, and the middle cerebral artery of the fetus will be recorded.
Demographic and obstetrical information will be collected from the patients' electronic files.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria:
Gestational age of 37 and above Singleton Vertex presentation Desired regional anesthesia
Exclusion criteria:
Contraindication to regional anesthesia Placental abnormalities (placenta previa, placenta accreta, placental separation) Pregnancy following fetal reduction or intrauterine fetal death (IUFD) Fetal malformations Intrauterine growth retardation (IUGR) Suspected chorioamnionitis (including body temperature above 38.5 degrees Celsius)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Epidural Anesthesia
Women in labor receiving epidural anesthesia
|
Performing an epidural anesthesia
|
|
Comparador activo: Spinal-epidural
Women in labor receiving spinal-epidural anesthesia
|
Performing a spina-epidural anesthesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uterine artery flow
Periodo de tiempo: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in uterine artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Umbilical artery flow
Periodo de tiempo: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in umbilical artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Middle cerebral artery flow
Periodo de tiempo: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in middle cerebral artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fetal heart rate abnormalities
Periodo de tiempo: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Fetal heart rate deceleration
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Fetal bradycardia within 1 hour
Periodo de tiempo: Up to one hour from onset of anesthesia
|
Fetal bradycardia
|
Up to one hour from onset of anesthesia
|
|
Mode of delivery
Periodo de tiempo: Up to delivery
|
Mode of delivery - vaginal/instrumental/cesarean section
|
Up to delivery
|
|
Meconial amniotic fluid
Periodo de tiempo: Up to delivery
|
Meconial amniotic fluid
|
Up to delivery
|
|
Umbilical artery blood acidity level (PH)
Periodo de tiempo: Immediate after delivery
|
Umbilical artery blood PH
|
Immediate after delivery
|
|
Apgar at 1 and 5 minutes
Periodo de tiempo: Up to 5 minutes from delivery
|
Apgar at 1 and 5 minutes
|
Up to 5 minutes from delivery
|
|
Admission to Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
Periodo de tiempo: Up to 72 hours from delivery
|
Admission to NICU
|
Up to 72 hours from delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saar Aharoni, MD, Rambam Heath-Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0500-15-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .