The Effects of Combined Spinal-epidural Anesthetics During Labor
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients will receive information regarding the available anesthesia during labor that are available in the delivery room including regional and systemic.
After receiving the patient informed consent for regional anesthesia (epidural or spinal-epidural), patients will be offered to participate in our study.
After receiving the patients' informed consent for participating in the study, patients will be randomized to either the epidural anesthesia group or to the spinal-epidural anesthesia group.
A doppler ultrasound will be performed on each patient prior to and following the regional anesthesia, the flow in the uterine artery, umbilical artery, and the middle cerebral artery of the fetus will be recorded.
Demographic and obstetrical information will be collected from the patients' electronic files.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion criteria:
Gestational age of 37 and above Singleton Vertex presentation Desired regional anesthesia
Exclusion criteria:
Contraindication to regional anesthesia Placental abnormalities (placenta previa, placenta accreta, placental separation) Pregnancy following fetal reduction or intrauterine fetal death (IUFD) Fetal malformations Intrauterine growth retardation (IUGR) Suspected chorioamnionitis (including body temperature above 38.5 degrees Celsius)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Epidural Anesthesia
Women in labor receiving epidural anesthesia
|
Performing an epidural anesthesia
|
|
Активный компаратор: Spinal-epidural
Women in labor receiving spinal-epidural anesthesia
|
Performing a spina-epidural anesthesia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Uterine artery flow
Временное ограничение: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in uterine artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Umbilical artery flow
Временное ограничение: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in umbilical artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Middle cerebral artery flow
Временное ограничение: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in middle cerebral artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fetal heart rate abnormalities
Временное ограничение: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Fetal heart rate deceleration
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Fetal bradycardia within 1 hour
Временное ограничение: Up to one hour from onset of anesthesia
|
Fetal bradycardia
|
Up to one hour from onset of anesthesia
|
|
Mode of delivery
Временное ограничение: Up to delivery
|
Mode of delivery - vaginal/instrumental/cesarean section
|
Up to delivery
|
|
Meconial amniotic fluid
Временное ограничение: Up to delivery
|
Meconial amniotic fluid
|
Up to delivery
|
|
Umbilical artery blood acidity level (PH)
Временное ограничение: Immediate after delivery
|
Umbilical artery blood PH
|
Immediate after delivery
|
|
Apgar at 1 and 5 minutes
Временное ограничение: Up to 5 minutes from delivery
|
Apgar at 1 and 5 minutes
|
Up to 5 minutes from delivery
|
|
Admission to Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
Временное ограничение: Up to 72 hours from delivery
|
Admission to NICU
|
Up to 72 hours from delivery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saar Aharoni, MD, Rambam Heath-Care Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0500-15-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .