The Effects of Combined Spinal-epidural Anesthetics During Labor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will receive information regarding the available anesthesia during labor that are available in the delivery room including regional and systemic.
After receiving the patient informed consent for regional anesthesia (epidural or spinal-epidural), patients will be offered to participate in our study.
After receiving the patients' informed consent for participating in the study, patients will be randomized to either the epidural anesthesia group or to the spinal-epidural anesthesia group.
A doppler ultrasound will be performed on each patient prior to and following the regional anesthesia, the flow in the uterine artery, umbilical artery, and the middle cerebral artery of the fetus will be recorded.
Demographic and obstetrical information will be collected from the patients' electronic files.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria:
Gestational age of 37 and above Singleton Vertex presentation Desired regional anesthesia
Exclusion criteria:
Contraindication to regional anesthesia Placental abnormalities (placenta previa, placenta accreta, placental separation) Pregnancy following fetal reduction or intrauterine fetal death (IUFD) Fetal malformations Intrauterine growth retardation (IUGR) Suspected chorioamnionitis (including body temperature above 38.5 degrees Celsius)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Epidural Anesthesia
Women in labor receiving epidural anesthesia
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Performing an epidural anesthesia
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Comparador Ativo: Spinal-epidural
Women in labor receiving spinal-epidural anesthesia
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Performing a spina-epidural anesthesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uterine artery flow
Prazo: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in uterine artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Umbilical artery flow
Prazo: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in umbilical artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Middle cerebral artery flow
Prazo: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in middle cerebral artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fetal heart rate abnormalities
Prazo: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Fetal heart rate deceleration
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Fetal bradycardia within 1 hour
Prazo: Up to one hour from onset of anesthesia
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Fetal bradycardia
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Up to one hour from onset of anesthesia
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Mode of delivery
Prazo: Up to delivery
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Mode of delivery - vaginal/instrumental/cesarean section
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Up to delivery
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Meconial amniotic fluid
Prazo: Up to delivery
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Meconial amniotic fluid
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Up to delivery
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Umbilical artery blood acidity level (PH)
Prazo: Immediate after delivery
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Umbilical artery blood PH
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Immediate after delivery
|
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Apgar at 1 and 5 minutes
Prazo: Up to 5 minutes from delivery
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Apgar at 1 and 5 minutes
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Up to 5 minutes from delivery
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Admission to Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
Prazo: Up to 72 hours from delivery
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Admission to NICU
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Up to 72 hours from delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saar Aharoni, MD, Rambam Heath-Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0500-15-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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