The Effects of Combined Spinal-epidural Anesthetics During Labor
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients will receive information regarding the available anesthesia during labor that are available in the delivery room including regional and systemic.
After receiving the patient informed consent for regional anesthesia (epidural or spinal-epidural), patients will be offered to participate in our study.
After receiving the patients' informed consent for participating in the study, patients will be randomized to either the epidural anesthesia group or to the spinal-epidural anesthesia group.
A doppler ultrasound will be performed on each patient prior to and following the regional anesthesia, the flow in the uterine artery, umbilical artery, and the middle cerebral artery of the fetus will be recorded.
Demographic and obstetrical information will be collected from the patients' electronic files.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion criteria:
Gestational age of 37 and above Singleton Vertex presentation Desired regional anesthesia
Exclusion criteria:
Contraindication to regional anesthesia Placental abnormalities (placenta previa, placenta accreta, placental separation) Pregnancy following fetal reduction or intrauterine fetal death (IUFD) Fetal malformations Intrauterine growth retardation (IUGR) Suspected chorioamnionitis (including body temperature above 38.5 degrees Celsius)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Epidural Anesthesia
Women in labor receiving epidural anesthesia
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Performing an epidural anesthesia
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Comparateur actif: Spinal-epidural
Women in labor receiving spinal-epidural anesthesia
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Performing a spina-epidural anesthesia
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Uterine artery flow
Délai: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in uterine artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Umbilical artery flow
Délai: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in umbilical artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Middle cerebral artery flow
Délai: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Changes in middle cerebral artery flow before and after regional anesthesia
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fetal heart rate abnormalities
Délai: Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Fetal heart rate deceleration
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Up to 48 hours from onset of anesthesia
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Fetal bradycardia within 1 hour
Délai: Up to one hour from onset of anesthesia
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Fetal bradycardia
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Up to one hour from onset of anesthesia
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Mode of delivery
Délai: Up to delivery
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Mode of delivery - vaginal/instrumental/cesarean section
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Up to delivery
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Meconial amniotic fluid
Délai: Up to delivery
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Meconial amniotic fluid
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Up to delivery
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Umbilical artery blood acidity level (PH)
Délai: Immediate after delivery
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Umbilical artery blood PH
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Immediate after delivery
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Apgar at 1 and 5 minutes
Délai: Up to 5 minutes from delivery
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Apgar at 1 and 5 minutes
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Up to 5 minutes from delivery
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Admission to Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
Délai: Up to 72 hours from delivery
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Admission to NICU
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Up to 72 hours from delivery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saar Aharoni, MD, Rambam Heath-Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0500-15-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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