The Effects of Combined Spinal-epidural Anesthetics During Labor
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients will receive information regarding the available anesthesia during labor that are available in the delivery room including regional and systemic.
After receiving the patient informed consent for regional anesthesia (epidural or spinal-epidural), patients will be offered to participate in our study.
After receiving the patients' informed consent for participating in the study, patients will be randomized to either the epidural anesthesia group or to the spinal-epidural anesthesia group.
A doppler ultrasound will be performed on each patient prior to and following the regional anesthesia, the flow in the uterine artery, umbilical artery, and the middle cerebral artery of the fetus will be recorded.
Demographic and obstetrical information will be collected from the patients' electronic files.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria:
Gestational age of 37 and above Singleton Vertex presentation Desired regional anesthesia
Exclusion criteria:
Contraindication to regional anesthesia Placental abnormalities (placenta previa, placenta accreta, placental separation) Pregnancy following fetal reduction or intrauterine fetal death (IUFD) Fetal malformations Intrauterine growth retardation (IUGR) Suspected chorioamnionitis (including body temperature above 38.5 degrees Celsius)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epidural Anesthesia
Women in labor receiving epidural anesthesia
|
Performing an epidural anesthesia
|
|
Active Comparator: Spinal-epidural
Women in labor receiving spinal-epidural anesthesia
|
Performing a spina-epidural anesthesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uterine artery flow
Aikaikkuna: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in uterine artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Umbilical artery flow
Aikaikkuna: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in umbilical artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Middle cerebral artery flow
Aikaikkuna: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in middle cerebral artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fetal heart rate abnormalities
Aikaikkuna: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Fetal heart rate deceleration
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Fetal bradycardia within 1 hour
Aikaikkuna: Up to one hour from onset of anesthesia
|
Fetal bradycardia
|
Up to one hour from onset of anesthesia
|
|
Mode of delivery
Aikaikkuna: Up to delivery
|
Mode of delivery - vaginal/instrumental/cesarean section
|
Up to delivery
|
|
Meconial amniotic fluid
Aikaikkuna: Up to delivery
|
Meconial amniotic fluid
|
Up to delivery
|
|
Umbilical artery blood acidity level (PH)
Aikaikkuna: Immediate after delivery
|
Umbilical artery blood PH
|
Immediate after delivery
|
|
Apgar at 1 and 5 minutes
Aikaikkuna: Up to 5 minutes from delivery
|
Apgar at 1 and 5 minutes
|
Up to 5 minutes from delivery
|
|
Admission to Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
Aikaikkuna: Up to 72 hours from delivery
|
Admission to NICU
|
Up to 72 hours from delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saar Aharoni, MD, Rambam Heath-Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0500-15-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .