The Effects of Combined Spinal-epidural Anesthetics During Labor
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients will receive information regarding the available anesthesia during labor that are available in the delivery room including regional and systemic.
After receiving the patient informed consent for regional anesthesia (epidural or spinal-epidural), patients will be offered to participate in our study.
After receiving the patients' informed consent for participating in the study, patients will be randomized to either the epidural anesthesia group or to the spinal-epidural anesthesia group.
A doppler ultrasound will be performed on each patient prior to and following the regional anesthesia, the flow in the uterine artery, umbilical artery, and the middle cerebral artery of the fetus will be recorded.
Demographic and obstetrical information will be collected from the patients' electronic files.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saar Aharoni, MD
- Numer telefonu: + 972 523395351
- E-mail: saaraharoni@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria:
Gestational age of 37 and above Singleton Vertex presentation Desired regional anesthesia
Exclusion criteria:
Contraindication to regional anesthesia Placental abnormalities (placenta previa, placenta accreta, placental separation) Pregnancy following fetal reduction or intrauterine fetal death (IUFD) Fetal malformations Intrauterine growth retardation (IUGR) Suspected chorioamnionitis (including body temperature above 38.5 degrees Celsius)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Epidural Anesthesia
Women in labor receiving epidural anesthesia
|
Performing an epidural anesthesia
|
|
Aktywny komparator: Spinal-epidural
Women in labor receiving spinal-epidural anesthesia
|
Performing a spina-epidural anesthesia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uterine artery flow
Ramy czasowe: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in uterine artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Umbilical artery flow
Ramy czasowe: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in umbilical artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Middle cerebral artery flow
Ramy czasowe: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Changes in middle cerebral artery flow before and after regional anesthesia
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fetal heart rate abnormalities
Ramy czasowe: Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
Fetal heart rate deceleration
|
Up to 48 hours from onset of anesthesia
|
|
Fetal bradycardia within 1 hour
Ramy czasowe: Up to one hour from onset of anesthesia
|
Fetal bradycardia
|
Up to one hour from onset of anesthesia
|
|
Mode of delivery
Ramy czasowe: Up to delivery
|
Mode of delivery - vaginal/instrumental/cesarean section
|
Up to delivery
|
|
Meconial amniotic fluid
Ramy czasowe: Up to delivery
|
Meconial amniotic fluid
|
Up to delivery
|
|
Umbilical artery blood acidity level (PH)
Ramy czasowe: Immediate after delivery
|
Umbilical artery blood PH
|
Immediate after delivery
|
|
Apgar at 1 and 5 minutes
Ramy czasowe: Up to 5 minutes from delivery
|
Apgar at 1 and 5 minutes
|
Up to 5 minutes from delivery
|
|
Admission to Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
Ramy czasowe: Up to 72 hours from delivery
|
Admission to NICU
|
Up to 72 hours from delivery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saar Aharoni, MD, Rambam Heath-Care Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0500-15-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .