根尖性歯周炎を伴う成熟壊死歯の歯内再生治療
2024年1月21日 更新者：Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani、Cairo University
ビオデンチンを使用した歯髄壊死および根尖性歯周炎を伴う成熟歯の再生根管治療と MTA との比較: 無作為化臨床二重盲検試験
この前向き無作為対照二重盲検研究の目的は、歯髄壊死および根尖を伴う成熟した単一の管における再生ベースの非閉塞根管治療後の歯の変色に対する歯髄空間バリアとして使用されるバイオ象牙質の有効性を MTA と比較して評価することです。歯周炎。
調査の概要
詳細な説明
• 歯内再生治療は 2 回の通院で行われます。最初の通院では、NaOCL と EDTA 溶液で大量の洗浄を行い、歯管を洗浄および消毒します。 最初の訪問の終わりに、管は管内薬剤として CaOH で覆われます。
2回目の訪問は2週間後です。 多量の灌注により CaOH 包帯を除去した後、過剰な器具による管内出血を引き起こします。 血液が半凝固状態になると、参加者のランダムなシーケンス番号に従って、バイオデンチンまたはホワイト MTA のいずれかがパルプ スペース バリアとして配置されます。
治療の最後に、アクセス キャビティはコンポジット修復物で密閉されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Dentistry Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯のタイプ: 一本根の歯 (前臼歯または小臼歯) で、1 つの根管が成熟した根 (閉鎖頂点) で覆われています。
- 電気または熱パルプテスターに対する歯髄組織の否定的な反応。
- 硬膜または根尖周囲の X 線透過性が 3 mm 以下で拡大している。
除外基準:
1. 重大な全身疾患を有する患者または免疫不全患者。 2. 全身性慢性歯周炎または歯周ポケットが3mm以上の歯。
3. 発達異常のある歯 (すなわち、陥入歯または口蓋歯肉溝)。
4. 以前の根管がある歯。 5. 歯は最終補綴物としてポストおよびコアリングする必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオデンチン
介入群：歯内再生治療中の歯髄空間バリアとしてのバイオデンチンの適用。
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バイオデンチンは、生物活性および誘導材料であるケイ酸カルシウムベースのセメントです。
Biodentine は冠状プラグ材料として適用されます。
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アクティブコンパレータ：ホワイト MTA
対照群：歯内再生治療中の歯髄空間バリアとしての White MTA の適用。
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MTA はケイ酸カルシウムをベースとしたセメントで、生体活性および誘導性材料です。
MTA は再生歯内療法のほとんどの場合に使用され、冠状プラグ材料として適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の変色
時間枠：歯内再生治療終了後1年以内
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3、6、9、12 か月のフォローアップ期間を通じて臨床的に評価される歯の変色は、目視検査とカラー シェード ガイド (Tetric N シェード ガイド、Ivoclar Vivadent) を使用して、元の術前の色と比較して歯が変色しているかどうかを判断します。シェード。
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歯内再生治療終了後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖組織の治癒
時間枠：歯内再生治療の完了後、3、6、9、および最大 12 か月後
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根尖周囲組織の治癒は、フォローアップ期間を通じて臨床的およびレントゲン写真で評価されます：3、6、9、12か月。
症例が臨床的に無症候性である場合：（副鼻腔がない、腫れがない、触診がない、または打診の痛みがない）X線写真でX線透過性の欠如または減少が示された場合、再生治療の成功と見なされます.
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歯内再生治療の完了後、3、6、9、および最大 12 か月後
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歯の感覚を取り戻す
時間枠：歯内再生治療の完了後6、9、および最大12か月後
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電気パルプ試験機（EPT）
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歯内再生治療の完了後6、9、および最大12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amatallah HN Al-Rawhani, Master、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月21日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。