Регенеративное эндодонтическое лечение зрелых некротических зубов с апикальным периодонтитом
21 января 2024 г. обновлено: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
Регенеративное лечение корневых каналов зрелых зубов с некрозом пульпы и апикальным периодонтитом с использованием биодентина в сравнении с МТА: рандомизированное клиническое двойное слепое исследование
Целью этого проспективного, рандомизированного, контролируемого двойного слепого исследования является оценка эффективности биодентина по сравнению с МТА, используемого в качестве барьера пульпарного пространства, на изменение цвета зубов после регенеративного лечения корневых каналов без обтурации в зрелом одиночном канале с некрозом пульпы и апикальным периодонтит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Регенеративное эндодонтическое лечение будет проводиться в два посещения: первое посещение направлено на очистку и дезинфекцию зубного канала путем обильной промывки раствором NaOCL и ЭДТА. В конце первого визита канал будет обработан CaOH в качестве внутриканальных препаратов.
Второй визит будет через две недели. После удаления повязки из CaOH путем обильной ирригации, вызывая кровотечение внутри канала путем чрезмерной инструментальной обработки. Когда кровь становится полукоагулированной, в соответствии со случайным порядковым номером участников в качестве барьера пульпарного пространства будет помещен либо биодентин, либо белый МТА.
В конце лечения полость доступа будет закрыта композитной реставрацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Dentistry Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тип зуба: однокорневые зубы (передние или премоляры), обрамляющие один корневой канал со зрелым корнем (закрытая верхушка).
- Отрицательный ответ ткани пульпы на электрический или тепловой тестер пульпы.
- Расширение твердой мозговой оболочки или периапикальное просветление не более 3 мм.
Критерий исключения:
1. Пациенты со значительным системным заболеванием или пациенты с ослабленным иммунитетом. 2. Зубы с генерализованным хроническим пародонтитом или пародонтальные карманы размером более 3 мм.
3. Зубы с аномалиями развития (например, dens invaginatus или небно-десневой желобок).
4. Зубы с прежним корневым каналом. 5. Зубы необходимо штифтовать и вставлять в качестве окончательной реставрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биодентин
Группа вмешательства: применение биодентина в качестве барьера пульпарного пространства при регенеративном эндодонтическом лечении.
|
Биодентин – это цемент на основе силиката кальция, который является биоактивным и индуктивным материалом.
Биодентин будет применяться в качестве материала коронковой пробки.
|
|
Активный компаратор: Белый МТА
Контрольная группа: применение белого МТА в качестве барьера пульпарного пространства во время регенеративного эндодонтического лечения.
|
МТА представляет собой цемент на основе силиката кальция, который является биологически активным и индуктивным материалом.
МТА используется в большинстве случаев регенеративной эндодонтии и применяется в качестве материала коронковой пробки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обесцвечивание зубов
Временное ограничение: До одного года после завершения регенеративного эндодонтического лечения
|
Изменение цвета зубов, которое будет оцениваться клинически в течение периода наблюдения 3, 6, 9, 12 месяцев путем визуального осмотра и с помощью шкалы оттенков (Tetric N, Ivoclar Vivadent) независимо от того, изменился ли цвет зуба по сравнению с исходным дооперационным цветом. оттенок.
|
До одного года после завершения регенеративного эндодонтического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление периапикальной ткани
Временное ограничение: через 3, 6,9 и до 12 месяцев после завершения регенеративного эндодонтического лечения
|
Заживление периапикальных тканей будет оцениваться клинически и рентгенологически в течение периода наблюдения: 3, 6, 9, 12 месяцев.
Когда случай клинически бессимптомный: (без синусового хода, припухлости, без пальпаторной или перкуторной боли) и рентгенологически выявленное отсутствие или снижение рентгенопрозрачности вместе считается успешным регенеративным лечением.
|
через 3, 6,9 и до 12 месяцев после завершения регенеративного эндодонтического лечения
|
|
Восстановление чувствительности зуба.
Временное ограничение: через 6,9 и до 12 месяцев после завершения регенеративного эндодонтического лечения
|
Электрический тестер пульпы (ЭПТ)
|
через 6,9 и до 12 месяцев после завершения регенеративного эндодонтического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CU-2019-7-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .