Regeneratiivinen endodonttinen hoito kypsien nekroottisten hampaiden kanssa apikaalisella parodontiittilla
sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
Regeneratiivinen juurikanavahoito kypsien hampaiden pulppunekroosin ja apikaalisen parodontiitin kanssa biodentiinillä verrattuna MTA:han: satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on arvioida biodentiinin tehokkuutta sellutilan esteenä käytettyyn MTA:han verrattuna hampaiden värjäytymiseen regeneratiiviseen pohjautuvaan ei-obturaatioon perustuvan juurikanavahoidon jälkeen kypsässä yksittäisessä kanavassa, jossa on pulpan nekroosi ja apikaali. parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Regeneratiivinen endodonttinen hoito suoritetaan kahdella käynnillä: Ensimmäisellä käynnillä pyritään puhdistamaan ja desinfioimaan hammaskanava runsaalla huuhtelulla NaOCL- ja EDTA-liuoksella. Ensimmäisen käynnin lopussa kanava pukeutuu CaOH:lla kanavansisäisiksi lääkkeiksi.
Toinen käynti on kahden viikon kuluttua. CaOH-sidoksen poistamisen jälkeen copius-huuhtelulla, mikä aiheuttaa verenvuotoa kanavan sisällä liiallisella instrumentaatiolla. Kun veri puolihyytyy, osallistujien satunnaisen järjestysnumeron mukaan joko biodentiini tai valkoinen MTA asetetaan sellutilan esteeksi.
Hoidon päätyttyä pääsyontelo tiivistetään komposiittirestauraatiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Dentistry Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hammastyyppi: yksijuuriset hampaat (etu- tai esihammas), yhden juurikanavan koteloitu kypsällä juurilla (suljettu kärki).
- Massakudoksen negatiivinen vaste sähköiseen tai lämpömassatesteriin.
- Laajentuminen lamina durassa tai periapical radiolucensenssi enintään 3 mm.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö tai potilaat, joilla on immuunipuutos. 2. Hampaissa, joilla on yleistynyt krooninen parodontiitti tai hampaiden rintatasku on suurempi kuin 3 mm.
3. Hampaat, joissa on kehityshäiriöitä (eli dens invaginatus tai palatogingival-ura).
4. Hampaat, joissa on edellinen juurikanava. 5. Hampaiden on oltava nasta ja ydin lopullisena restaurointina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biodentiini
Interventioryhmä: biodentiinin käyttö massatilan esteenä regeneratiivisen endodontian hoidon aikana.
|
Biodentine on kalsiumsilikaattipohjaista sementtiä, joka on bioaktiivista ja induktiivista materiaalia.
Biodentine levitetään koronatulppamateriaalina.
|
|
Active Comparator: Valkoinen MTA
Kontrolliryhmä: White MTA:n käyttö massatilan esteenä regeneratiivisen endodonttihoidon aikana.
|
MTA on kalsiumsilikaattipohjaista sementtiä, joka on bioaktiivista ja induktiivista materiaalia.
MTA:ta käytetään useimmissa regeneratiivisen endodontian tapauksissa ja sitä käytetään koronatulppamateriaalina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värimuutos
Aikaikkuna: Jopa vuosi regeneratiivisen endodonttihoidon päättymisen jälkeen
|
Hampaiden värjäytyminen, joka arvioidaan kliinisesti seurantajakson 3, 6, 9, 12 kuukauden aikana visuaalisella tutkimuksella ja värisävyoppaan (Tetric N -sävyopas, Ivoclar Vivadent) avulla riippumatta siitä, onko hampaiden värjäytynyt vai ei verrattuna alkuperäiseen leikkausta edeltävään väriin. varjossa.
|
Jopa vuosi regeneratiivisen endodonttihoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periapikaalisen kudoksen paraneminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja enintään 12 kuukauden kuluttua regeneratiivisen endodonttihoidon päättymisestä
|
Periapikaalisen kudoksen paranemista arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti seurantajakson aikana: 3, 6, 9, 12 kuukautta.
Kun tapaus on kliinisesti oireeton: (ilman poskiontelotietä, turvotusta, ilman palpaatiota tai lyömäkipua) ja radiologisesti osoitettua radioluenssin puuttumista tai heikkenemistä pidetään yhdessä regeneratiivisen hoidon onnistuneena.
|
3, 6, 9 ja enintään 12 kuukauden kuluttua regeneratiivisen endodonttihoidon päättymisestä
|
|
Hampaiden herkkyyden palauttaminen
Aikaikkuna: 6, 9 ja enintään 12 kuukauden kuluttua regeneratiivisen endodonttihoidon päättymisestä
|
Sähköinen massantesteri (EPT)
|
6, 9 ja enintään 12 kuukauden kuluttua regeneratiivisen endodonttihoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-2019-7-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .