Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerativ endodontisk behandling af modne nekrotiske tænder med apikal parodontitis

21. januar 2024 opdateret af: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Regenerativ rodbehandling af modne tænder med pulpa-nekrose og apikal parodontitis ved hjælp af biodentin sammenlignet med MTA: Randomiseret klinisk dobbeltblindt forsøg

Formålet med denne prospektive, randomiserede, kontrollerede dobbeltblindede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​biodentin sammenlignet med MTA anvendt som pulpa space barriere på misfarvning af tænder efter regenerativ baseret non-obturation rodbehandling i moden enkelt kanal med pulpa nekrose og apikale. paradentose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Regenerativ endodontisk behandling vil blive udført gennem to besøg: Første besøg har til formål at rense og desinficere tandkanalen ved rigelig skylning med NaOCL og EDTA opløsning. Ved afslutningen af ​​det første besøg vil kanalen blive klædt på af CaOH som intracanale medikamenter.

Andet besøg vil være efter to uger. Efter fjernelse af CaOH-forbinding ved kopiskylning, fremkalder blødning inde i kanalen ved overinstrumentering. Når blod bliver semikoaguleret, i henhold til deltagernes tilfældige sekvensnummer, placeres enten biodentin eller hvid MTA som pulprumbarriere.

Ved afslutningen af ​​behandlingen vil adgangshulrummet blive tætnet med komposit-restaurering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Dentistry Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tandtype: enkeltrodede tænder (anterior eller præmolar) indkapsling af en rodkanal med moden rod (lukket apex).
  2. Negativ respons fra pulpavæv på elektrisk eller termisk pulpatester.
  3. Udvidelse i lamina dura eller periapikal radiolucens ikke mere end 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med signifikant systemisk lidelse eller immunkompromitterede patienter. 2. Tænder med generaliseret kronisk paradentose eller har parodontose større end 3 mm.

    3. Tænder med udviklingsmæssige anomalier (dvs. dens invaginatusor en palatogingival rille).

    4. Tænder med tidligere rodbehandling. 5. Tænderne skal stiftes og kerne som endelig restaurering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biodentin
Interventionsgruppe: anvendelse af biodentin som pulprumsbarriere under regenerativ endodontisk behandling.
Andet: Biodentin
Biodentine er calciumsilikatbaseret cement, som er bioaktivt og induktivt materiale. Biodentine vil blive anvendt som koronal prop materiale.
Aktiv komparator: Hvid MTA
Kontrolgruppe: anvendelse af White MTA som pulprumsbarriere under regenerativ endodontisk behandling.
Andet: Hvid MTA
MTA er calciumsilikatbaseret cement, som er bioaktivt og induktivt materiale. MTA bruges i de fleste tilfælde af regenerativ endodonti, og det vil blive anvendt som koronalpropmateriale.
Andre navne:
  • hvidt mineraltrioxidtilslag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Misfarvning af tænder
Tidsramme: Op til et år efter afslutning af regenerativ endodontisk behandling
Misfarvning af tænder, der vil blive vurderet klinisk gennem opfølgningsperiode 3, 6, 9, 12 måneder ved visuel undersøgelse og ved brug af farvenuanceguide (Tetric N shade guide, Ivoclar Vivadent), uanset om tanden er misfarvet eller ej i sammenligning med den oprindelige præoperative farve skygge.
Op til et år efter afslutning af regenerativ endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af periapical væv
Tidsramme: efter 3, 6,9 og op til 12 måneder efter afslutning af regenerativ endodontisk behandling
Heling af periapikalt væv vil blive vurderet klinisk og radiografisk gennem opfølgningsperiode: 3, 6, 9, 12 måneder. Når tilfældet er klinisk asymptomatisk: (uden sinuskanalen, hævelse, uden palpation eller perkussionssmerter) og radiografisk påvist fravær eller reduktion af radiolucensen vil sammen anses for vellykket af regenerativ behandling.
efter 3, 6,9 og op til 12 måneder efter afslutning af regenerativ endodontisk behandling
Gendannelse af tandens følsomhed
Tidsramme: efter 6,9 og op til 12 måneder efter afslutning af regenerativ endodontisk behandling
Elektrisk papirmasse tester (EPT)
efter 6,9 og op til 12 måneder efter afslutning af regenerativ endodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU-2019-7-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Biodentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner