Regeneracyjne leczenie endodontyczne dojrzałych zębów martwiczych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
Regeneracyjne leczenie kanałowe zębów dojrzałych z martwicą miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego przy użyciu Biodentine w porównaniu z MTA: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
• Regeneracyjne leczenie endodontyczne będzie realizowane w ramach dwóch wizyt: Pierwsza wizyta ma na celu oczyszczenie i zdezynfekowanie kanału zęba poprzez obfite przepłukanie roztworem NaOCL i EDTA. Na koniec pierwszej wizyty kanał zostanie opatrzony CaOH jako leki dokanałowe.
Druga wizyta za dwa tygodnie. Po usunięciu opatrunku CaOH przez irygację copius, wywołanie krwawienia wewnątrz kanału przez nadinstrumentację. Kiedy krew stanie się częściowo skoagulowana, zgodnie z losową liczbą sekwencyjną uczestników, jako barierę przestrzeni miazgi zostanie umieszczona biozębina lub biała MTA.
Na zakończenie leczenia ubytek dostępowy zostanie uszczelniony uzupełnieniem kompozytowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Dentistry Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Typ zęba: zęby jednokorzeniowe (przedtrzonowe lub przedtrzonowe) obejmujące jeden kanał korzeniowy z dojrzałym korzeniem (zamknięty wierzchołek).
- Negatywna odpowiedź tkanki miazgi na elektryczny lub termiczny tester miazgi.
- Poszerzenie blaszki twardej lub przezierności okołowierzchołkowej nie większe niż 3 mm.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi lub pacjenci z obniżoną odpornością. 2. Zęby z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia lub z kieszonką przyzębną większą niż 3 mm.
3. Zęby z nieprawidłowościami rozwojowymi (tj. zagłębienia invaginatus lub bruzda podniebienno-dziąsłowa).
4. Zęby z poprzednim kanałem korzeniowym. 5. Zęby należy osadzić i wykorzenić jako ostateczną odbudowę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biodentyna
Grupa interwencyjna: zastosowanie biodentyny jako bariery przestrzeni miazgi podczas regeneracyjnego leczenia endodontycznego.
|
Biodentine to cement na bazie krzemianu wapnia, który jest materiałem bioaktywnym i indukcyjnym.
Biodentine zostanie zastosowana jako materiał zatyczki koronowej.
|
|
Aktywny komparator: Biały MT
Grupa kontrolna: zastosowanie White MTA jako bariery przestrzeni miazgi podczas regeneracyjnego leczenia endodontycznego.
|
MTA to cement na bazie krzemianu wapnia, który jest materiałem bioaktywnym i indukcyjnym.
MTA jest stosowany w większości przypadków endodoncji regeneracyjnej i będzie stosowany jako materiał na czopy koronowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebarwienia zębów
Ramy czasowe: Do roku po zakończeniu regeneracyjnego leczenia endodontycznego
|
Przebarwienia zębów, które będą oceniane klinicznie przez okres kontrolny 3, 6, 9, 12 miesięcy poprzez badanie wizualne i przy użyciu kolornika (kolornik Tetric N, Ivoclar Vivadent) czy ząb przebarwił się czy nie w porównaniu z pierwotnym kolorem przedoperacyjnym cień.
|
Do roku po zakończeniu regeneracyjnego leczenia endodontycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie tkanek okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: po 3, 6,9 i do 12 miesięcy po zakończeniu regeneracyjnego leczenia endodontycznego
|
Gojenie tkanek okołowierzchołkowych będzie oceniane klinicznie i radiologicznie przez okres kontrolny: 3, 6, 9, 12 miesięcy.
Gdy przypadek jest klinicznie bezobjawowy: (bez zatok, obrzęku, bez palpacji, bólu przy opukiwaniu) oraz wykazany radiologicznie brak lub zmniejszenie przezierności, łącznie uznaje się za skuteczne leczenie regeneracyjne.
|
po 3, 6,9 i do 12 miesięcy po zakończeniu regeneracyjnego leczenia endodontycznego
|
|
Przywrócenie wrażliwości zęba
Ramy czasowe: po 6,9 i do 12 miesięcy po zakończeniu regeneracyjnego leczenia endodontycznego
|
Elektryczny tester masy celulozowej (EPT)
|
po 6,9 i do 12 miesięcy po zakończeniu regeneracyjnego leczenia endodontycznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU-2019-7-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .