Regeneratieve endodontische behandeling van rijpe necrotische tanden met apicale parodontitis
21 januari 2024 bijgewerkt door: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
Regeneratieve wortelkanaalbehandeling van volgroeide tanden met pulpanecrose en apicale parodontitis met behulp van biodentine in vergelijking met MTA: gerandomiseerde klinische dubbelblinde studie
Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde dubbelblinde studie is het evalueren van de effectiviteit van biodentine in vergelijking met MTA gebruikt als pulparuimtebarrière bij verkleuring van tanden na regeneratieve wortelkanaalbehandeling zonder obturatie in volgroeid enkelvoudig kanaal met pulpanecrose en apicale wortelkanaalbehandeling. parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
• Regeneratieve endodontische behandeling zal worden uitgevoerd via twee bezoeken: het eerste bezoek is gericht op het reinigen en desinfecteren van het tandkanaal door overvloedige irrigatie met NaOCL en EDTA-oplossing. Aan het einde van het eerste bezoek wordt het kanaal door CaOH aangekleed als intracanale medicatie.
Het tweede bezoek is na twee weken. Na verwijdering van CaOH-verband door copius-irrigatie, veroorzaakt door overmatige instrumentatie een bloeding in het kanaal. Wanneer bloed semi-gecoaguleerd raakt, wordt volgens het willekeurige volgnummer van de deelnemers biodentine of witte MTA geplaatst als pulparuimtebarrière.
Aan het einde van de behandeling wordt de toegangsholte afgesloten met composietrestauratie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Dentistry Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tandtype: enkelwortelige tanden (voorste of premolaar) omhulling van één wortelkanaal met volgroeide wortel (gesloten apex).
- Negatieve reactie van pulpweefsel op elektrische of thermische pulptester.
- Verbreding in lamina dura of periapicale radiolucentie niet meer dan 3 mm.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met een significante systemische aandoening of immuungecompromitteerde patiënten. 2. Tanden met gegeneraliseerde chronische parodontitis of met parodontale pocket groter dan 3 mm.
3. Tanden met ontwikkelingsafwijkingen (d.w.z. dens invaginatus of een palatogingivale groef).
4. Tanden met eerder wortelkanaalbehandeling. 5. Tanden moeten als definitieve restauratie worden gepost en gekernd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biodentine
Interventiegroep: toepassing van biodentine als pulparuimtebarrière tijdens regeneratieve endodontische behandeling.
|
Biodentine is cement op basis van calciumsilicaat, een bioactief en inductief materiaal.
Biodentine zal worden toegepast als coronaal plugmateriaal.
|
|
Actieve vergelijker: Witte MTA
Controlegroep: toepassing van White MTA als pulparuimtebarrière tijdens regeneratieve endodontische behandeling.
|
MTA is cement op basis van calciumsilicaat, een bioactief en inductief materiaal.
MTA wordt in de meeste gevallen van regeneratieve endodontie gebruikt en zal worden toegepast als coronaal plugmateriaal.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkleuring van tanden
Tijdsspanne: Tot één jaar na voltooiing van de regeneratieve endodontische behandeling
|
Verkleuring van tanden die klinisch zal worden beoordeeld tijdens follow-up periode 3, 6, 9, 12 maanden door visueel onderzoek en door gebruik te maken van kleurschakeringen (Tetric N kleurengids, Ivoclar Vivadent) ongeacht of de tand verkleurd is of niet in vergelijking met de oorspronkelijke preoperatieve kleur schaduw.
|
Tot één jaar na voltooiing van de regeneratieve endodontische behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing van periapicaal weefsel
Tijdsspanne: na 3, 6,9 en tot 12 maanden na voltooiing van de regeneratieve endodontische behandeling
|
Genezing van periapicaal weefsel zal klinisch en radiografisch worden beoordeeld gedurende de follow-upperiode: 3, 6, 9, 12 maanden.
Wanneer het geval klinisch asymptomatisch is: (zonder sinuskanaal, zwelling, zonder palpatie of percussiepijn) en radiografisch aangetoonde afwezigheid of vermindering van de radiolucentie worden samen beschouwd als een succesvolle regeneratieve behandeling.
|
na 3, 6,9 en tot 12 maanden na voltooiing van de regeneratieve endodontische behandeling
|
|
Herstel van de gevoeligheid van de tand
Tijdsspanne: na 6,9 en tot 12 maanden na voltooiing van de regeneratieve endodontische behandeling
|
Elektrische pulptester (EPT)
|
na 6,9 en tot 12 maanden na voltooiing van de regeneratieve endodontische behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU-2019-7-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .