Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerativní endodontické ošetření zralých nekrotických zubů s apikální parodontitidou

21. ledna 2024 aktualizováno: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Regenerační léčba kořenových kanálků zralých zubů s nekrózou dřeně a apikální parodontitidou pomocí biodentinu ve srovnání s MTA: Randomizovaná klinická dvojitě zaslepená studie

Cílem této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studie je vyhodnotit účinnost biodentinu ve srovnání s MTA používaným jako prostorová bariéra dřeně na změnu barvy zubů po regeneračním neobturačním ošetření kořenových kanálků ve zralém jednoduchém kanálku s nekrózou dřeně a apikálním paradentóza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

• Regenerační endodontické ošetření bude provedeno ve dvou návštěvách: První návštěva má za cíl vyčistit a dezinfikovat zubní kanálek ​​vydatnou irigací roztokem NaOCL a EDTA. Na konci první návštěvy bude kanál upraven CaOH jako intrakanální léčiva.

Druhá návštěva bude po dvou týdnech. Po odstranění CaOH obvazu pomocí copius irigace, vyvolání krvácení uvnitř kanálu nadměrnou instrumentací. Když se krev semikoaguluje, podle náhodného pořadového čísla účastníků bude jako prostorová bariéra dřeně umístěn buď biodentin nebo bílý MTA.

Na konci ošetření bude přístupová dutina utěsněna kompozitní náhradou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dentistry Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Typ zubu: jednokořenové zuby (přední nebo premolární) pouzdro jednoho kořenového kanálku se zralým kořenem (uzavřený vrchol).
  2. Negativní reakce dřeňové tkáně na elektrický nebo tepelný tester pulpy.
  3. Rozšíření lamina dura nebo periapikální radiolucence ne více než 3 mm.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s významnou systémovou poruchou nebo pacienti s oslabenou imunitou. 2. Zuby s generalizovanou chronickou parodontitidou nebo s parodontální kapsou větší než 3 mm.

    3. Zuby s vývojovými anomáliemi (tj. dens invaginatus nebo palatogingivální rýha).

    4. Zuby s předchozím kořenovým kanálkem. 5. Zuby je třeba zafixovat a vytvořit jádro jako konečnou náhradu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biodentin
Intervenční skupina: aplikace biodentinu jako prostorové bariéry dřeně při regenerativním endodontickém ošetření.
Jiný: Biodentin
Biodentine je cement na bázi křemičitanu vápenatého, který je bioaktivním a indukčním materiálem. Biodentin bude aplikován jako materiál koronální zátky.
Aktivní komparátor: Bílá MTA
Kontrolní skupina: aplikace White MTA jako prostorové bariéry dřeně při regenerativním endodontickém ošetření.
Jiný: Bílá MTA
MTA je cement na bázi křemičitanu vápenatého, který je bioaktivním a indukčním materiálem. MTA se používá ve většině případů regenerativní endodoncie a bude aplikován jako materiál koronální zátky.
Ostatní jména:
  • agregát bílého minerálního trioxidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy zubů
Časové okno: Až jeden rok po dokončení regeneračního endodontického ošetření
Zbarvení zubů, které bude hodnoceno klinicky po dobu sledování 3, 6, 9, 12 měsíců vizuálním vyšetřením a pomocí barevného průvodce odstínů (Tetric N odstínový průvodce, Ivoclar Vivadent) bez ohledu na to, zda zub změnil barvu nebo ne ve srovnání s původní předoperační barvou odstín.
Až jeden rok po dokončení regeneračního endodontického ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení periapické tkáně
Časové okno: po 3, 6,9 a Až 12 měsících po dokončení regeneračního endodontického ošetření
Hojení periapikální tkáně bude hodnoceno klinicky a radiograficky po dobu sledování: 3, 6, 9, 12 měsíců. Pokud je případ klinicky asymptomatický: (bez sinusového traktu, otoku, bez palpace nebo bolesti při poklepech) a radiograficky prokázaná absence nebo snížení radiolucence jsou společně považovány za úspěšné regenerační léčby.
po 3, 6,9 a Až 12 měsících po dokončení regeneračního endodontického ošetření
Obnovení citlivosti zubu
Časové okno: po 6,9 a Až 12 měsících po dokončení regeneračního endodontického ošetření
Elektrický tester buničiny (EPT)
po 6,9 a Až 12 měsících po dokončení regeneračního endodontického ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU-2019-7-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biodentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit