Trattamento endodontico rigenerativo di denti necrotici maturi con parodontite apicale
21 gennaio 2024 aggiornato da: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
Trattamento rigenerativo del canale radicolare di denti maturi con necrosi della polpa e parodontite apicale con biodentina rispetto a MTA: studio clinico randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, controllato in doppio cieco è valutare l'efficacia della biodentina rispetto all'MTA utilizzato come barriera spaziale pulpare sullo scolorimento dei denti dopo il trattamento del canale radicolare non otturativo su base rigenerativa nel singolo canale maturo con necrosi della polpa e apice parodontite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
• Il trattamento endodontico rigenerativo verrà eseguito attraverso due visite: la prima visita ha lo scopo di pulire e disinfettare il canale del dente mediante un'abbondante irrigazione con soluzione NaOCL e EDTA. Al termine della prima visita, il canale verrà rivestito con CaOH come medicamento intracanale.
La seconda visita avverrà dopo due settimane. Dopo la rimozione della medicazione CaOH mediante abbondante irrigazione, evocando sanguinamento all'interno del canale da una strumentazione eccessiva. Quando il sangue diventa semi-coagulato, in base al numero di sequenza casuale dei partecipanti, verrà posizionata la biodentina o l'MTA bianco come barriera spaziale della polpa.
Al termine del trattamento, la cavità di accesso sarà sigillata con restauro in composito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Dentistry Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tipo di dente: denti a radice singola (anteriore o premolare) che ricoprono un canale radicolare con radice matura (apice chiuso).
- Risposta negativa del tessuto pulpare al tester pulpare elettrico o termico.
- Allargamento della lamina dura o radiotrasparenza periapicale non superiore a 3 mm.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con disturbo sistemico significativo o pazienti immunocompromessi. 2. Denti con parodontite cronica generalizzata o con tasca parodontale superiore a 3 mm.
3. Denti con anomalie dello sviluppo (es. tane invaginatus o un solco palatogengivale).
4. Denti con precedente canale radicolare. 5. I denti devono essere sottoposti a post e core come restauro finale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Biodentina
Gruppo di intervento: applicazione di biodentina come barriera spaziale pulpare durante il trattamento endodontico rigenerativo.
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La biodentina è un cemento a base di silicato di calcio che è un materiale bioattivo e induttivo.
La biodentina verrà applicata come materiale del tappo coronale.
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Comparatore attivo: MT bianco
Gruppo di controllo: applicazione di White MTA come barriera spaziale pulpare durante il trattamento endodontico rigenerativo.
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MTA è un cemento a base di silicato di calcio che è un materiale bioattivo e induttivo.
MTA è utilizzato nella maggior parte dei casi di endodonzia rigenerativa e verrà applicato come materiale per tappi coronali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scolorimento dei denti
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo il completamento del trattamento endodontico rigenerativo
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Decolorazione dei denti che sarà valutata clinicamente durante il periodo di follow-up di 3, 6, 9, 12 mesi mediante esame visivo e utilizzando la scala colori (Tetric N scala colori, Ivoclar Vivadent) indipendentemente dal fatto che il dente sia scolorito o meno rispetto al colore preoperatorio originale ombra.
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Fino a un anno dopo il completamento del trattamento endodontico rigenerativo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione del tessuto periapicale
Lasso di tempo: dopo 3, 6,9 e fino a 12 mesi dopo il completamento del trattamento endodontico rigenerativo
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La guarigione del tessuto periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente durante il periodo di follow-up: 3, 6, 9, 12 mesi.
Quando il caso è clinicamente asintomatico: (senza tratto sinusale, tumefazione, senza palpazione o dolore da percussione) e l'assenza o la riduzione della radiotrasparenza mostrata radiograficamente sono considerati insieme il successo del trattamento rigenerativo.
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dopo 3, 6,9 e fino a 12 mesi dopo il completamento del trattamento endodontico rigenerativo
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Ripristino della sensibilità del dente
Lasso di tempo: dopo 6,9 e fino a 12 mesi dopo il completamento del trattamento endodontico rigenerativo
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Tester polpa elettrico (EPT)
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dopo 6,9 e fino a 12 mesi dopo il completamento del trattamento endodontico rigenerativo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU-2019-7-7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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