Tratamento Endodôntico Regenerativo de Dentes Necróticos Maduros com Periodontite Apical
21 de janeiro de 2024 atualizado por: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
Tratamento regenerativo do canal radicular de dentes maduros com necrose pulpar e periodontite apical usando Biodentine comparado com MTA: ensaio clínico randomizado duplo-cego
O objetivo deste estudo duplo-cego prospectivo, randomizado e controlado é avaliar a eficácia da biodentina em comparação com o MTA usado como barreira do espaço pulpar na descoloração dos dentes após tratamento de canal radicular sem obturação com base regenerativa em canal único maduro com necrose pulpar e apical periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• O tratamento endodôntico regenerativo será realizado através de duas visitas: A primeira visita visa limpar e desinfetar o canal dentário por meio de irrigação abundante com solução de NaOCL e EDTA. No final da primeira visita, o canal será tratado com CaOH como medicamento intracanal.
A segunda visita será após duas semanas. Após a remoção do curativo de CaOH por irrigação copius, evocando sangramento dentro do canal por excesso de instrumentação. Quando o sangue se tornar semi-coagulado, de acordo com o número de sequência aleatória dos participantes, biodentina ou MTA branco serão colocados como barreira do espaço pulpar.
Ao final do tratamento, a cavidade de acesso será selada com restauração de resina composta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Dentistry Faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tipo de dente: dentes com raiz única (anteriores ou pré-molares) envolvendo um canal radicular com raiz madura (ápice fechado).
- Resposta negativa do tecido pulpar ao testador pulpar elétrico ou térmico.
- Alargamento na lâmina dura ou radioluscência periapical não superior a 3 mm.
Critério de exclusão:
1. Pacientes com distúrbios sistêmicos significativos ou pacientes imunocomprometidos. 2. Dentes com periodontite crônica generalizada ou com bolsa periodontal maior que 3 mm.
3. Dentes com anomalias de desenvolvimento (ou seja, dens invaginatus ou um sulco palatogengival).
4. Dentes com canal anterior. 5. Os dentes precisam de pinos e núcleos como restauração final
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biodentina
Grupo intervenção: aplicação de biodentina como barreira do espaço pulpar durante o tratamento endodôntico regenerativo.
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Biodentine é um cimento à base de silicato de cálcio que é um material bioativo e indutivo.
Biodentine será aplicado como material de plug coronal.
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Comparador Ativo: MTA branco
Grupo controle: aplicação de MTA branco como barreira do espaço pulpar durante o tratamento endodôntico regenerativo.
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O MTA é um cimento à base de silicato de cálcio que é um material bioativo e indutivo.
O MTA é utilizado na maioria dos casos de endodontia regenerativa e será aplicado como material de plugue coronal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descoloração dos dentes
Prazo: Até um ano após a conclusão do tratamento endodôntico regenerativo
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Descoloração dos dentes que serão avaliados clinicamente através do período de acompanhamento de 3, 6, 9, 12 meses por exame visual e usando escala de cores (guia de cores Tetric N, Ivoclar Vivadent) se dente descolorido ou não em comparação com a cor pré-operatória original sombra.
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Até um ano após a conclusão do tratamento endodôntico regenerativo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização do Tecido Periapical
Prazo: após 3, 6,9 e até 12 meses após a conclusão do tratamento endodôntico regenerativo
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A cicatrização dos tecidos periapicais será avaliada clínica e radiograficamente através do período de acompanhamento: 3, 6, 9, 12 meses.
Quando o caso for clinicamente assintomático: (sem fístula, edema, sem dor à palpação ou à percussão) e radiograficamente apresentar ausência ou redução da radiolucência serão considerados sucesso do tratamento regenerativo.
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após 3, 6,9 e até 12 meses após a conclusão do tratamento endodôntico regenerativo
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Restaurando a sensibilidade do dente
Prazo: após 6,9 e Até 12 meses após a conclusão do tratamento endodôntico regenerativo
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Testador de polpa elétrico (EPT)
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após 6,9 e Até 12 meses após a conclusão do tratamento endodôntico regenerativo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CU-2019-7-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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