Tratamiento endodóntico regenerativo de dientes maduros necróticos con periodontitis apical
21 de enero de 2024 actualizado por: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
Tratamiento regenerativo del conducto radicular de dientes maduros con necrosis pulpar y periodontitis apical con biodentina en comparación con MTA: ensayo clínico aleatorizado doble ciego
El objetivo de este estudio doble ciego prospectivo, aleatorizado y controlado es evaluar la eficacia de biodentine en comparación con MTA utilizado como barrera del espacio pulpar en la decoloración de los dientes después de un tratamiento de conducto radicular sin obturación basado en regeneración en conducto único maduro con necrosis pulpar y apical. periodontitis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• El tratamiento de endodoncia regenerativa se realizará a través de dos visitas: La primera visita tiene como objetivo limpiar y desinfectar el conducto dental mediante una copiosa irrigación con solución de NaOCL y EDTA. Al final de la primera visita, el canal se vestirá con CaOH como medicamentos intracanal.
La segunda visita será después de dos semanas. Después de retirar el vendaje de CaOH por copiosa irrigación, provocando sangrado en el interior del canal por sobre instrumentación. Cuando la sangre se semicoagule, de acuerdo con el número de secuencia aleatoria de los participantes, se colocará biodentina o MTA blanco como barrera de espacio pulpar.
Al final del tratamiento, la cavidad de acceso se sellará con una restauración compuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Dentistry Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tipo de diente: dientes de una sola raíz (anterior o premolar) que recubren un conducto radicular con raíz madura (ápice cerrado).
- Respuesta negativa del tejido pulpar al probador pulpar eléctrico o térmico.
- Ensanchamiento de la lámina dura o radiotransparencia periapical no mayor de 3 mm.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes con trastorno sistémico significativo o pacientes inmunocomprometidos. 2. Dientes con periodontitis crónica generalizada o con bolsa periodontal mayor de 3 mm.
3. Dientes con anomalías de desarrollo (es decir, dens invaginatus o un surco palatogingival).
4. Dientes con endodoncia previa. 5. Los dientes necesitan un poste y un muñón como restauración final
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biodentina
Grupo de intervención: aplicación de biodentine como barrera del espacio pulpar durante el tratamiento de endodoncia regenerativa.
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Biodentine es un cemento a base de silicato de calcio que es un material bioactivo e inductivo.
Se aplicará Biodentine como material de tapón coronal.
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Comparador activo: MTA blanco
Grupo control: aplicación de White MTA como barrera del espacio pulpar durante el tratamiento de endodoncia regenerativa.
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MTA es un cemento a base de silicato de calcio que es un material bioactivo e inductivo.
El MTA se utiliza en la mayoría de los casos de endodoncia regenerativa y se aplicará como material de tapón coronal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Decoloración de los dientes
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la finalización del tratamiento de endodoncia regenerativa
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Decoloración de los dientes que se evaluará clínicamente durante un período de seguimiento de 3, 6, 9, 12 meses mediante un examen visual y usando una guía de colores (guía de colores Tetric N, Ivoclar Vivadent) si el diente está decolorado o no en comparación con el color preoperatorio original sombra.
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Hasta un año después de la finalización del tratamiento de endodoncia regenerativa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización del tejido periapical
Periodo de tiempo: después de 3, 6, 9 y hasta 12 meses después de la finalización del tratamiento de endodoncia regenerativa
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La cicatrización del tejido periapical se evaluará clínica y radiográficamente durante un período de seguimiento: 3, 6, 9, 12 meses.
Cuando el caso es clínicamente asintomático: (sin trayecto sinusal, tumefacción, sin dolor a la palpación, ni a la percusión) y radiográficamente evidenciado ausencia o reducción de la radiolucencia se considerarán conjuntamente exitosos del tratamiento regenerativo.
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después de 3, 6, 9 y hasta 12 meses después de la finalización del tratamiento de endodoncia regenerativa
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Restaurar la sensibilidad del diente.
Periodo de tiempo: después de 6, 9 y hasta 12 meses después de la finalización del tratamiento de endodoncia regenerativa
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Probador de pulpa eléctrico (EPT)
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después de 6, 9 y hasta 12 meses después de la finalización del tratamiento de endodoncia regenerativa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CU-2019-7-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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