Regenerative endodontische Behandlung reifer nekrotischer Zähne mit apikaler Parodontitis
21. Januar 2024 aktualisiert von: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
Regenerative Wurzelkanalbehandlung reifer Zähne mit Pulpanekrose und apikaler Parodontitis mit Biodentin im Vergleich zu MTA: Randomisierte klinische Doppelblindstudie
Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Doppelblindstudie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Biodentin im Vergleich zu MTA als Pulparaumbarriere bei Zahnverfärbungen nach regenerativer Wurzelkanalbehandlung ohne Obturation bei reifem Einzelkanal mit Pulpennekrose und apikal Parodontitis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
• Die regenerative endodontische Behandlung wird in zwei Besuchen durchgeführt: Der erste Besuch zielt darauf ab, den Zahnkanal durch ausgiebige Spülung mit NaOCL- und EDTA-Lösung zu reinigen und zu desinfizieren. Am Ende des ersten Besuchs wird der Kanal mit CaOH als intrakanalale Medikamente behandelt.
Der zweite Besuch erfolgt nach zwei Wochen. Nach Entfernung des CaOH-Verbands durch Spülung, was zu einer Blutung im Kanal durch Überinstrumentierung führte. Wenn das Blut halb geronnen ist, wird gemäß der zufälligen Sequenznummer der Teilnehmer entweder Biodentin oder weißes MTA als Pulparaumbarriere platziert.
Am Ende der Behandlung wird die Zugangskavität mit einer Kompositrestauration verschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Dentistry Faculty
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahntyp: Einwurzlige Zähne (Front- oder Prämolaren) Ummantelung eines Wurzelkanals mit reifer Wurzel (geschlossener Apex).
- Negative Reaktion des Pulpagewebes auf elektrische oder thermische Pulpatester.
- Erweiterung der Lamina dura oder periapikale Aufhellung nicht mehr als 3 mm.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit signifikanter systemischer Störung oder immungeschwächte Patienten. 2. Zähne mit generalisierter chronischer Parodontitis oder Zahnfleischtaschen größer als 3 mm.
3. Zähne mit Entwicklungsanomalien (d. h. Dens invaginatus oder eine palatogingivale Rille).
4. Zähne mit vorherigem Wurzelkanal. 5. Die Zähne müssen als endgültige Restauration gestiftet und ausgestanzt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Biodentin
Interventionsgruppe: Anwendung von Biodentin als Pulparaumbarriere während der regenerativen endodontischen Behandlung.
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Biodentin ist ein Zement auf Calciumsilikatbasis, der ein bioaktives und induktives Material ist.
Als koronales Plug-Material wird Biodentin verwendet.
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Aktiver Komparator: Weißer MTA
Kontrollgruppe: Anwendung von White MTA als Pulparaumbarriere während der regenerativen endodontischen Behandlung.
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MTA ist ein Zement auf Calciumsilikatbasis, der ein bioaktives und induktives Material ist.
MTA wird in den meisten Fällen der regenerativen Endodontie verwendet und als koronales Plug-Material verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verfärbung der Zähne
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr nach Abschluss der regenerativen endodontischen Behandlung
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Verfärbung der Zähne, die während der Nachbeobachtungszeit 3, 6, 9, 12 Monate klinisch durch visuelle Untersuchung und unter Verwendung des Farbschlüssels (Tetric N-Farbschlüssel, Ivoclar Vivadent) beurteilt wird, unabhängig davon, ob der Zahn im Vergleich zur ursprünglichen präoperativen Farbe verfärbt ist oder nicht Schatten.
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Bis zu einem Jahr nach Abschluss der regenerativen endodontischen Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilung von periapikalem Gewebe
Zeitfenster: nach 3, 6, 9 und bis zu 12 Monaten nach Abschluss der regenerativen endodontischen Behandlung
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Die Heilung des periapikalen Gewebes wird klinisch und röntgenologisch während der Nachbeobachtungszeit bewertet: 3, 6, 9, 12 Monate.
Wenn der Fall klinisch asymptomatisch ist: (ohne Sinustrakt, Schwellung, ohne Palpation oder Perkussionsschmerzen) und röntgenologisch gezeigtes Fehlen oder Verringerung der Strahlendurchlässigkeit werden zusammen als erfolgreich für eine regenerative Behandlung angesehen.
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nach 3, 6, 9 und bis zu 12 Monaten nach Abschluss der regenerativen endodontischen Behandlung
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Wiederherstellung der Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: nach 6,9 und bis zu 12 Monaten nach Abschluss der regenerativen endodontischen Behandlung
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Elektrischer Zellstofftester (EPT)
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nach 6,9 und bis zu 12 Monaten nach Abschluss der regenerativen endodontischen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CU-2019-7-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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