Traitement endodontique régénérateur des dents matures nécrotiques avec parodontite apicale
Traitement régénératif du canal radiculaire des dents matures avec nécrose pulpaire et parodontite apicale à l'aide de la biodentine par rapport au MTA : essai clinique randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Le traitement endodontique régénératif sera réalisé en deux visites : La première visite vise à nettoyer et désinfecter le canal dentaire par une irrigation abondante avec une solution de NaOCL et d'EDTA. À la fin de la première visite, le canal sera habillé par CaOH comme des médicaments intracanalaires.
La deuxième visite aura lieu après deux semaines. Après retrait du pansement CaOH par irrigation copieuse, évoquant un saignement à l'intérieur du canal par surinstrumentation. Lorsque le sang devient semi-coagulé, selon le numéro de séquence aléatoire des participants, la biodentine ou le MTA blanc sera placé comme barrière d'espace pulpaire.
À la fin du traitement, la cavité d'accès sera scellée avec une restauration en composite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Dentistry Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Type de dent : dents à racine unique (antérieure ou prémolaire) enrobant un canal radiculaire avec racine mature (apex fermé).
- Réponse négative du tissu pulpaire au testeur de pulpe électrique ou thermique.
- Élargissement de la lamina dura ou radioclarté périapicale ne dépassant pas 3 mm.
Critère d'exclusion:
1. Patients présentant un trouble systémique important ou patients immunodéprimés. 2. Dents atteintes de parodontite chronique généralisée ou ayant une poche parodontale supérieure à 3 mm.
3. Dents présentant des anomalies de développement (c'est-à-dire des dens invaginatus ou un sillon palatogingival).
4. Dents avec canal radiculaire antérieur. 5. Les dents doivent être postées et carottées comme restauration finale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biodentine
Groupe d'intervention : application de biodentine comme barrière d'espace pulpaire lors d'un traitement endodontique régénératif.
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Biodentine est un ciment à base de silicate de calcium qui est un matériau bioactif et inducteur.
Biodentine sera appliqué comme matériau de bouchon coronal.
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Comparateur actif: MTA blanc
Groupe témoin : application de White MTA comme barrière pulpaire lors d'un traitement endodontique régénératif.
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Le MTA est un ciment à base de silicate de calcium qui est un matériau bioactif et inducteur.
Le MTA est utilisé dans la plupart des cas d'endodontie régénérative et il sera appliqué comme matériau de bouchon coronal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décoloration des dents
Délai: Jusqu'à un an après la fin du traitement endodontique régénérateur
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Décoloration des dents qui sera évaluée cliniquement au cours de la période de suivi 3, 6, 9, 12 mois par un examen visuel et à l'aide d'un nuancier de couleurs (Tetric N teintier, Ivoclar Vivadent) si la dent est décolorée ou non par rapport à la couleur préopératoire d'origine ombre.
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Jusqu'à un an après la fin du traitement endodontique régénérateur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison du tissu périapical
Délai: après 3, 6, 9 et jusqu'à 12 mois après la fin du traitement endodontique régénérateur
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La cicatrisation du tissu périapical sera évaluée cliniquement et radiographiquement pendant la période de suivi : 3, 6, 9, 12 mois.
Lorsque le cas est cliniquement asymptomatique : (sans trajet sinusal, gonflement, sans douleur à la palpation ni aux percussions) et que l'absence ou la réduction radiographique de la radiotransparence sont considérées comme un succès du traitement régénérateur.
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après 3, 6, 9 et jusqu'à 12 mois après la fin du traitement endodontique régénérateur
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Restaurer la sensibilité de la dent
Délai: après 6,9 et jusqu'à 12 mois après la fin du traitement endodontique régénérateur
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Testeur de pulpe électrique (EPT)
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après 6,9 et jusqu'à 12 mois après la fin du traitement endodontique régénérateur
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CU-2019-7-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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