Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenerativ endodontisk behandling av modne nekrotiske tenner med apikal periodontitt

21. januar 2024 oppdatert av: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Regenerativ rotkanalbehandling av modne tenner med pulpa-nekrose og apikal periodontitt ved bruk av biodentin sammenlignet med MTA: randomisert klinisk dobbeltblind studie

Målet med denne prospektive, randomiserte, kontrollerte dobbeltblinde studien er å evaluere effektiviteten av biodentin sammenlignet med MTA brukt som pulpa space barriere på misfarging av tenner etter regenerativ basert ikke-obturasjonsrotbehandling i moden enkeltkanal med pulpa nekrose og apikale. periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

• Regenerativ endodontisk behandling vil bli utført gjennom to besøk: Første besøk tar sikte på å rense og desinfisere tannkanalen ved rikelig skylling med NaOCL og EDTA-løsning. Ved slutten av første besøk, vil kanalen bli kledd av CaOH som intracanale medikamenter.

Andre besøk vil være etter to uker. Etter fjerning av CaOH-bandasje ved kopiskylling, fremkaller blødning inne i kanalen ved overinstrumentering. Når blod blir semikoagulert, i henhold til deltakernes tilfeldige sekvensnummer, vil enten biodentin eller hvit MTA plasseres som masseromsbarriere.

Ved slutten av behandlingen vil adkomsthulen tettes med komposittrestaurering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dentistry Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tanntype: enrotede tenner (fremre eller premolar) innkapsling av en rotkanal med moden rot (lukket apex).
  2. Negativ respons fra massevev til elektrisk eller termisk massetester.
  3. Utvidelse i lamina dura eller periapikal radiolucens ikke mer enn 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som har betydelig systemisk lidelse eller immunkompromitterte pasienter. 2. Tenner med generalisert kronisk periodontitt eller har periodontal lomme større enn 3 mm.

    3. Tenner med utviklingsmessige anomalier (dvs. dens invaginatusor a palatogingival groove).

    4. Tenner med tidligere rotfylling. 5. Tennene må stolpe og kjerne som endelig restaurering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biodentin
Intervensjonsgruppe: påføring av biodentin som masseromsbarriere under regenerativ endodontisk behandling.
Annen: Biodentin
Biodentine er kalsiumsilikatbasert sement som er bioaktivt og induktivt materiale. Biodentine vil bli brukt som koronal pluggmateriale.
Aktiv komparator: Hvit MTA
Kontrollgruppe: påføring av White MTA som masseromsbarriere under regenerativ endodontisk behandling.
Annen: Hvit MTA
MTA er kalsiumsilikatbasert sement som er bioaktivt og induktivt materiale. MTA brukes i de fleste tilfeller av regenerativ endodonti, og det vil bli brukt som koronal pluggmateriale.
Andre navn:
  • hvitt mineraltrioksid tilslag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Misfarging av tenner
Tidsramme: Opptil ett år etter fullført regenerativ endodontisk behandling
Misfarging av tenner som vil bli vurdert klinisk gjennom oppfølgingsperiode 3, 6, 9, 12 måneder ved visuell undersøkelse og ved bruk av fargenyanseguide (Tetric N shade guide, Ivoclar Vivadent) om tannen er misfarget eller ikke sammenlignet med den opprinnelige preoperative fargen skygge.
Opptil ett år etter fullført regenerativ endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heling av periapical vev
Tidsramme: etter 3, 6,9 og opptil 12 måneder etter fullført regenerativ endodontisk behandling
Tilheling av periapikalt vev vil bli vurdert klinisk og radiografisk gjennom oppfølgingsperiode: 3, 6, 9, 12 måneder. Når tilfellet er klinisk asymptomatisk: (uten bihulekanal, hevelse, uten palpasjon eller perkusjonssmerter) og radiografisk vist fravær eller reduksjon av radiolucens vil sammen anses som vellykket for regenerativ behandling.
etter 3, 6,9 og opptil 12 måneder etter fullført regenerativ endodontisk behandling
Gjenoppretter sensibiliteten til tannen
Tidsramme: etter 6,9 og opptil 12 måneder etter fullført regenerativ endodontisk behandling
Elektrisk massetester (EPT)
etter 6,9 og opptil 12 måneder etter fullført regenerativ endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CU-2019-7-7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere