中国の漢民族における双極性障害の遺伝的家族コホート研究

私たちは家族のサンプルサイズを拡大し、この段階で 50 の中心家族と 200 の健康な対照を収集する予定です。 同様に、検証フェーズでは、検証のために 30 のコア ファミリを含めることが提案されます。

散発性 BD 患者と健康な対照者を対象とした研究の最初の部分の結果を検証するために、783 人の散発性 BD 患者と 692 人の健康な対照者をサンプル サイズ推定式によって計算しました。 ドロップオフ率が 20% の場合、それぞれ 939 件と 830 件が必要になります。 他の要因の低下を避けるために、散発性 BD 患者と健康な対照のそれぞれ 1,000 例を含めることが提案されています。

包含基準:

• BD 家族の BD 患者:

  1. DSM-IV-TR の BD の診断基準を満たしており、サブタイプや現在の疾患状態を制限しません。
  2. 年齢 15 歳以上。
  3. 漢民族。
  4. 研究に必要な試験を完了するのに十分なオーディション レベルがあります。
  5. 研究内容を理解し、同意書に署名してください。 患者が若年、高齢、教育レベルが低いなどの理由でインフォームド・コンセントに署名できない場合は、親族または保護者が署名することができます。

• BD ファミリーの健康なメンバー:

  1. 年齢 15 歳以上。
  2. 漢民族。
  3. 発端者の生物学的両親または同胞、いとこ。
  4. 研究に必要な試験を完了するのに十分なオーディション レベルがあります。
  5. 研究内容を理解し、同意書に署名してください。 患者が若年、高齢、教育レベルが低いなどの理由でインフォームド・コンセントに署名できない場合は、親族または保護者が署名することができます。

• 家族歴のない健康管理登録基準:

  1. 年齢 15 歳以上。
  2. 漢民族。
  3. 性別が家族内の患者グループと一致する。
  4. 研究に必要な試験を完了するのに十分なオーディション レベルがあります。
  5. 研究内容を理解し、同意書に署名してください。 患者が年齢、高齢、低学歴などの理由によりインフォームド・コンセントに署名できない場合は、親族に署名を委託したり、保護者に署名を依頼したりすることができます。

除外基準:

• BD 家族の BD 患者:

  1. 患者の現在の精神状態に大きな影響を与える DSM-IV-TR 軸 II 疾患 (精神遅滞など) があります。
  2. 重篤な身体疾患があり、脳外傷または脳血管疾患の既往歴、重度の肝硬変、急性および慢性不全、重度の糖尿病、再生不良性貧血、中等度から重度の栄養失調およびその他の重篤な神経、心臓、身体疾患など、必要な検査を完了することが困難な場合肝臓、腎臓、内分泌、血液系などの疾患、または検査の評価に支障をきたす可能性のある疾患（異常指数が正常値の2倍以上）。

• BD 家族の健康なメンバーおよび家族歴のない健康な対照の登録基準::

  1. DSM-IV-TR軸Iの診断基準を満たす精神障害、または精神病の疑いがあるが診断基準を満たさない精神障害を患っている。
  2. 患者の現在の精神状態に重大な影響を与える DSM-IV-TR 軸 II 疾患 (精神遅滞など) があります。
  3. 重大な身体疾患があり、必要な検査を完了することが困難です。