En genetisk familjekohortstudie av bipolär sjukdom i kinesisk Han-befolkning

Vi avser att utöka urvalsstorleken på familjen och samla in 50 kärnfamiljer och 200 friska kontroller i detta skede. På samma sätt, under valideringsfasen, föreslås att 30 kärnfamiljer ska inkluderas för verifiering.

För att verifiera resultaten av den första delen av studien på sporadiska BD-patienter och friska kontroller, beräknades 783 patienter med sporadisk BD och 692 friska kontroller med formeln för uppskattning av provstorleken. Med avhopp på 20 % behövs 939 fall respektive 830 ärenden. För att undvika att andra faktorer faller av föreslås att 1000 fall av sporadiska BD-patienter och friska kontroller tas med.

Inklusionskriterier:

• BD-patienter från BD-familjen:

  1. Uppfyller de diagnostiska kriterierna för BD i DSM-IV-TR, begränsar inte subtyper och aktuell sjukdomsstatus;
  2. ålder ≥ 15 år gammal;
  3. Han nationalitet;
  4. Det finns tillräckligt med auditionsnivåer för att genomföra de nödvändiga undersökningarna för studien;
  5. Förstå forskningsinnehållet och underteckna formuläret för informerat samtycke. Om patienten på grund av låg ålder, högre ålder, låg utbildningsnivå eller andra skäl inte kan skriva under på blanketten för informerat samtycke, kan de undertecknas av sina anhöriga eller undertecknas av sin vårdnadshavare.

• Friska menbers från BD-familjen:

  1. ålder ≥ 15 år gammal;
  2. Han nationalitet;
  3. biologiska föräldrar eller landsmän till proband, kusiner;
  4. Det finns tillräckligt med auditionsnivåer för att genomföra de nödvändiga undersökningarna för studien;
  5. Förstå forskningsinnehållet och underteckna formuläret för informerat samtycke. Om patienten på grund av låg ålder, högre ålder, låg utbildningsnivå eller andra skäl inte kan skriva under på blanketten för informerat samtycke, kan de undertecknas av sina anhöriga eller undertecknas av sin vårdnadshavare.

• Kriterier för registrering av hälsosam kontroll utan familjehistoria:

  1. ålder ≥ 15 år gammal;
  2. Han nationalitet;
  3. kön matchar patientgruppen i familjen;
  4. Det finns tillräckligt med auditionsnivåer för att genomföra de nödvändiga undersökningarna för studien;
  5. Förstå forskningsinnehållet och underteckna formuläret för informerat samtycke. Om patienten på grund av sin ålder, hög ålder, låg utbildningsnivå eller andra skäl inte kan underteckna blanketten för informerat samtycke, kan han eller hon anförtros att skriva under av sina anhöriga eller undertecknas av sin vårdnadshavare;

Exklusions kriterier:

• BD-patienter från BD-familjen:

  1. Det finns en DSM-IV-TR axel II-sjukdom (mental retardation etc.) som signifikant påverkar patientens nuvarande sinnestillstånd;
  2. Det finns allvarliga fysiska sjukdomar, det är svårt att genomföra nödvändiga undersökningar, inklusive historia av hjärntrauma eller cerebrovaskulär sjukdom, svår cirros, akut och kronisk svikt, svår diabetes, aplastisk anemi, måttlig till svår undernäring och andra allvarliga nerver, hjärta, fysisk sjukdomar som lever, njure, endokrina och blodsystem eller sjukdomar som kan störa testutvärderingen (det onormala indexet är mer än 2 gånger högre än det normala värdet).

• Friska menbers från BD-familjen och friska kontrollkriterier utan familjehistoria::

  1. med en psykisk störning som uppfyller diagnoskriterierna för DSM-IV-TR axel I eller som har misstänkt psykos men inte uppfyller diagnoskriterierna;
  2. Det finns DSM-IV-TR axel II-sjukdomar (mental retardation etc.) som signifikant påverkar patientens nuvarande mentala tillstånd;
  3. Det finns allvarliga fysiska sjukdomar och det är svårt att genomföra nödvändiga undersökningar.