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大学の新入生オリエンテーションコースで実施される行動活性化介入

2026年5月26日 更新者:University of Kansas

大学の新入生オリエンテーションコースで実施された行動活性化介入のクラスターランダム化試験

高校から大学への移行期は発達に敏感な時期であり、アルコール摂取がエスカレートするリスクが高くなります。 危険な飲酒は新入生によくある問題ですが、治療サービスへの参加は非常に低いです。 提案された研究では、アルコール使用を間接的にターゲットにし、新入生に最も関係のある懸念に直接対処し、介入を大学のカリキュラムに組み込むことによって、標準治療サービスへの参加を制限する要因に対処する行動活性化介入をテストする予定です。

調査の概要

詳細な説明

高校から大学への移行期は発達に敏感な時期であり、アルコール摂取がエスカレートするリスクが高くなります。 危険な飲酒は新入生によくある問題ですが、治療サービスへの参加は非常に低いです。 治療リソースへの関与率が低いのは、学生が飲酒量を変えることに興味がない時期に介入が飲酒を直接ターゲットにしているためである可能性があります。 さらに、現在の介入はアルコールの使用に的を絞っているため、ストレスや睡眠などの新入生の懸念にも対処していません。 学生が最も懸念している問題に対処し、間接的に飲酒量を減らすアプローチは、特に効果的である可能性があります。

行動活性化(BA)は、個人を人生の目標を特定するように導き、目標に沿った強化活動に参加するよう奨励することによって、精神病質に間接的に対処する介入です(Lejuez et al、2001)。 当初はうつ病の治療に使用されていましたが、BAは飲酒の問題に関与するのと同じ強化プロセスに作用するため、薬物使用にも効果的に適用されています。 BA は、学生の目標に沿った強化活動への参加に重点を置くことで、アルコール摂取に特に言及せずに飲酒に取り組みます。 パイロット研究では、一学期にわたる新入生オリエンテーションコースで実施された短い学士課程介入が、標準的なオリエンテーションと比較して飲酒関連の問題の大幅な減少をもたらしたという最初の兆候を示した(Reynolds et al. 2011)。 注目すべきことに、このアプローチでは、学生自身が提起しない限り、飲酒の問題は決して提起されませんでした。

研究の目的は、36 コース セクション (各コース 18 セクション) にわたる 540 人の新入生を対象とした標準的なオリエンテーション コースと比較して、半期 (16 週間) の新入生オリエンテーション コースで実施される BA をテストするフルパワーのクラスターランダム化試験を実施することです。 BA および標準方向フォーマット)。 5か月後の治療評価で効果の持続性を測定します。 メディエーション分析では作用機序をテストし、モデレーション分析では有効性に関連する要因を調べます。 参加者の 20% からなる無作為サンプルは、長期的な効果を調べるために、大学 2 年生の終わりに行われる 17 か月の追跡調査を完了します。 この提案されたR01により、研究者らは、アルコールを直接対象とせず、大学のカリキュラムに介入を組み込むことで、他のプログラムへの参加を制限する要因に対処するBAによる有望な介入をテストする予定であり、将来の研究を導くためのメディエーターをテストするという追加の利点もある。 この申請は、根深い大学の飲酒問題とその多くの影響に対処するために広く普及できる介入コースの開発に向けた第一歩となる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

572

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66046
        • University of Kansas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • この研究に割り当てられたカンザス大学の UNIV 101 新入生セミナーコースに登録した大学新入生

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動活性化コース
大学新入生オリエンテーションセミナーで実施される行動活性化コースの条件
行動活性化(BA)は、個人を人生の目標を特定するように導き、目標に沿った強化活動に参加するよう奨励することによって、精神病質に間接的に対処する介入です(Lejuez et al、2001)。 BAは当初うつ病の治療に使用されていましたが、BAは多くの疾患に共通する同じ強化システムに作用するため、薬物使用にも効果的に適用されています(Daughters et al.、2018)。
介入なし:スタンダードオリエンテーションコース
標準新入生オリエンテーションセミナー受講条件

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alcohol Consumption (AUDIT-C Score)
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-Use Disorders Identification Test- Consumption Questions (AUDIT-C), which are the first three items of the AUDIT 10-item measure that asses frequency of drinking, typical quantity, and frequency of heavy drinking occasions (Saunders et al, 1993; Bush et al, 1998; DeMartini et al 2012). Responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 3 items are summed for a total score with a possible range of 0-12, with higher scores indicating riskier drinking behavior.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Rate of High-intensity Drinking (2+ Times in Excess of NIAAA Low Risk Drinking Guidelines for Males and Females)
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
The Time Line Follow Back-Computerized (TLFB-C) assessment was used to measure alcohol consumption in the past 30 days (Sobell & Sobell, 2008), or since the prior measurement period. The measure was used to obtain the number of days during which individuals engaged in high-intensity drinking of 8+ drinks for males or 10+ drinks for females per drinking occasion. The number of days participants engaged in high intensity drinking was summed per measurement period, and converted to a rate to reflect the number of high intensity drinking days out of the number of days in the measurement period (high intensity drinking days/days in measurement period). The rate was used because there could be slightly different numbers of days across measurement periods, depending on when participants completed the assessment.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-related Problems (AUDIT-P) Score
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-Use Disorders Identification Test- Problem questions (AUDIT-P) are the last 7 items of the full AUDIT that assess increased salience of drinking, morning drinking, guilt after drinking, blackouts, alcohol-related injuries, and drinking that others are concerned about (Saunders et al, 1993; O'Hare & Sherrer, 2005). Responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 7 items were summed for a total score on the AUDIT-P, with a possible range of 0-28, with higher scores indicating greater alcohol-related problems.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Exceeding Clinical Cutoff of 8+ for Hazardous/Harmful Drinking on the AUDIT
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
The Alcohol-Use Disorders Identification Test (AUDIT) is designed to assess hazardous alcohol use and alcohol-related problems. The AUDIT has 10 items (Saunders et al, 1993) and responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 10 items are summed for a total score with a possible range of 0-40, with higher scores indicating greater likelihood of hazardous drinking behavior. A total score of 8 or higher was used as a binary variable to identify participants with hazardous drinking (score 8+). Outcome was the proportion of respondents exceeding the clinical cut point.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Depression
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Depression was measured using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), a 21 item measure designed to assess depression, anxiety and stress (Lovibond & Lovibond, 1995). The measure provides scales for depression, anxiety, and stress and conceptualizes the difference between normal and clinical populations as a matter of degree. The depression scale assesses dysphoria, hopelessness, devaluation of life, self-deprecation, lack of interest / involvement, anhedonia and inertia with 7 items. Items are on a 4-point Likert scale ranging from 0-3 and can be summed for a scale score ranging from 0-21. Higher scores indicate greater depression.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Binge Eating
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Binge eating was measured with the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI; Forbush et al., 2013). The binge eating subscale was used in the study, which includes items on overeating and loss of control eating. The binge eating subscale has 8 items with Likert scale responses from 0=never to 4= very often. Items are summed for a scale score ranging from 0-32. Higher scores indicate more frequent experiences with binge eating behavior.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Stress
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Stress was measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21), a 21 item measure designed to assess depression, anxiety and stress (Lovibond & Lovibond, 1995). The stress scale score was used to assess stress. Items are on a 4-point Likert scale ranging from 0-3 and can be summed for a scale score ranging from 0-21. Higher scores indicate greater stress.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Delay Discounting Rate
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Delay discounting was calculated from a computer adjusting delay discounting task that asked participants to choose between smaller immediate rewards and larger, delayed rewards. The reward used in the task was hypothetical money. Mazur's hyperbolic function, V = A/ 1 + kD, was used to estimate each participant's delay discounting rate (i.e., k) for use in analyses. For this formula, V is the discounted value of a delayed reward (i.e., indifference point), A is the reward amount, D is the delay in days, and k represents the estimated delay discounting rate. Greater k values indicated stronger discounting and a preference for immediate monetary rewards. K values across the sample ranged from -11.06 to 2.43. Negative values generally indicate stronger discounting, whereas positive values typically represent less steep discounting.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Total Reinforcement Ratio (TRR) Between Alcohol-related and Alcohol-free Sources of Reinforcement
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The Adolescent Reinforcement Survey Schedule - Alcohol Use Version assesses the frequency of past-month engagement in and enjoyment derived from 45 activities (Hallgren et al, 2016). Each question is posed twice - once to assess the frequency and enjoyment of the activity while using alcohol and the once to assess the frequency and enjoyment of the activity while not using alcohol. Items range from 0-4. Frequency and enjoyment items are summed to form respective scores. From these scales, two subscales are created for alcohol-related reinforcement and alcohol-free reinforcement, calculated as the cross product between frequency and enjoyment items for alcohol-related and alcohol-free questions. The two subscales were used to calculate the outcome, the total reinforcement ratio (TRR) between alcohol-related and alcohol-free reinforcement. The ratio has values between 0 and 1, with higher values indicating more relative enjoyment of activities when using alcohol.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT Total) Based on Coping-motivated Drinking
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)

Moderator: The Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) is designed to measure the relative frequency of drinking for four distinct reason motives: enhancement, social, conformity, and coping (Cooper, 1994; Cox & Klinger, 1988). The study used the coping motives scale, which contains 5 items. Items are assessed on a Likert scale ranging from 1-5 and are summed for form a scale score, which higher scores indicating greater endorsement of drinking to cope with stress/distress.

Outcome: The outcome used in the analysis was the Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) total score; we originally planned to use AUDIT-Consumption and AUDIT-Problems subscales for two separate analyses and outcomes (in parallel with other moderation analyses); however the models did not converge. Therefore, AUDIT total score was used as the outcome in analyses.

During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Grade Point Average (GPA)
時間枠:GPA was available and assessed during post-treatment follow up at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in Years 1-3)
Academic performance was measured using participant self-reported grade point average (GPA). College freshmen first received their GPA in the spring semester of college, which was at the 5 month follow up. Thus, we examined whether there were significant differences in GPA across treatment and control conditions at 5 month adn 17 month follow ups.
GPA was available and assessed during post-treatment follow up at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in Years 1-3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT-C) by Sex
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The moderator used in analyses was sex. The outcome was the Alcohol Use Disorder Identification Test- Consumption (AUDIT-C) subscale score.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT-P) by Sex
時間枠:During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The moderator in the model was sex. The outcome was the Alcohol Use Disorder Identification Test-Problems (AUDIT-P) subscale score
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tera L Fazzino, PhD、University of Kansas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月5日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月26日

最初の投稿 (実際)

2019年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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