Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralna interwencja aktywacyjna administrowana na kursie orientacyjnym dla studentów pierwszego roku

26 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas

Randomizowana próba behawioralnej interwencji aktywacyjnej administrowanej na kursie orientacyjnym dla studentów pierwszego roku w college'u

Przejście ze szkoły średniej do college'u jest okresem wrażliwym rozwojowo, który wiąże się z wysokim ryzykiem eskalacji spożycia alkoholu. Chociaż ryzykowne picie jest powszechnym problemem wśród studentów pierwszego roku, zaangażowanie w usługi terapeutyczne jest bardzo niskie. Proponowane badanie przetestuje behawioralną interwencję aktywacyjną, która dotyczy czynników ograniczających uczestnictwo w standardowych usługach terapeutycznych poprzez pośrednie ukierunkowanie na spożywanie alkoholu, bezpośrednie zajęcie się problemami najbardziej istotnymi dla przyjeżdżających studentów pierwszego roku oraz poprzez włączenie interwencji do programu nauczania w college'u.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przejście ze szkoły średniej do college'u jest okresem wrażliwym rozwojowo, który wiąże się z wysokim ryzykiem eskalacji spożycia alkoholu. Chociaż ryzykowne picie jest powszechnym problemem wśród studentów pierwszego roku, zaangażowanie w usługi terapeutyczne jest bardzo niskie. Mogą wystąpić niskie wskaźniki zaangażowania w zasoby terapeutyczne, ponieważ interwencje są ukierunkowane bezpośrednio na picie w czasie, gdy uczniowie mogą nie być zainteresowani zmianą swojego picia. Co więcej, przy ukierunkowanym skupieniu się na spożywaniu alkoholu, obecne interwencje również nie rozwiązują problemów przyjeżdżających studentów pierwszego roku, takich jak stres i sen. Szczególnie skuteczne mogą być podejścia odnoszące się do problemów, którymi uczniowie są najbardziej zaniepokojeni, a także pośrednio ograniczające picie.

Aktywacja behawioralna (BA) to interwencja, która pośrednio odnosi się do psychopatii poprzez kierowanie jednostkami w celu określenia celów w ich życiu i zachęcanie jednostek do angażowania się w działania wzmacniające, które są zgodne z ich celami (Lejuez i in., 2001). Początkowo stosowany w leczeniu depresji, BA został skutecznie zastosowany do używania substancji, ponieważ BA działa na ten sam proces wzmacniania, który jest związany z problemowym piciem. BA zajmuje się piciem bez konkretnych odniesień do spożywania alkoholu, koncentrując się na zaangażowaniu we wzmacnianie działań, które są zgodne z celami uczniów. Badanie pilotażowe dostarczyło wstępnych wskazówek, że krótka interwencja licencjacka przeprowadzona podczas semestralnego kursu orientacyjnego dla studentów pierwszego roku spowodowała znaczny spadek problemów związanych z piciem w porównaniu ze standardową orientacją (Reynolds i in. 2011). Warto zauważyć, że podejście nigdy nie poruszało kwestii picia, chyba że został poruszony przez samego ucznia.

Celem badania jest przeprowadzenie randomizowanego testu próbnego z pełną mocą klastrową BA przeprowadzonego na semestralnym (16-tygodniowym) kursie orientacyjnym dla studentów pierwszego roku, w porównaniu ze standardowym kursem orientacyjnym u 540 studentów pierwszego roku rozłożonych na 36 sekcji kursu (po 18 sekcji każda z BA i standardowy format orientacji). 5-miesięczna ocena po zabiegu pozwoli zmierzyć trwałość efektów. Analizy mediacji będą testować mechanizmy działania, a analizy moderacji będą badać czynniki związane ze skutecznością. Losowa próba 20% uczestników przejdzie 17-miesięczną obserwację, która odbędzie się pod koniec drugiego roku studiów, w celu zbadania długoterminowych skutków. Za pomocą tego proponowanego R01 badacze przetestują obiecującą interwencję z BA, która odnosi się do czynników ograniczających udział w innych programach poprzez nieukierunkowanie bezpośrednio na alkohol i włączenie interwencji do programu nauczania w college'u, z dodatkową korzyścią polegającą na testowaniu mediatorów, aby kierować przyszłą pracą. Ta aplikacja stanowi pierwszy krok w kierunku opracowania kursu interwencyjnego, który mógłby być szeroko rozpowszechniany w celu rozwiązania uporczywego problemu picia w college'u i jego licznych konsekwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

572

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66046
        • University of Kansas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci pierwszego roku college'u zapisani na kursy seminaryjne UNIV 101 dla studentów pierwszego roku na Uniwersytecie Kansas przydzieleni do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurs aktywacji behawioralnej
Warunek kursu aktywacji behawioralnej podawany na seminarium orientacyjnym dla studentów pierwszego roku
Behawioralne: aktywacja behawioralna
Aktywacja behawioralna (BA) to interwencja, która pośrednio odnosi się do psychopatii poprzez kierowanie jednostkami w celu określenia celów w ich życiu i zachęcanie jednostek do angażowania się w działania wzmacniające, które są zgodne z ich celami (Lejuez i in., 2001). Początkowo stosowany w leczeniu depresji, BA został skutecznie zastosowany do używania substancji, ponieważ BA działa na ten sam system wzmacniania, który jest wspólny dla wielu zaburzeń (Daughters i in., 2018).
Brak interwencji: Standardowy kurs orientacyjny
Standardowe warunki kursu seminarium orientacyjnego dla studentów pierwszego roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alcohol Consumption (AUDIT-C Score)
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-Use Disorders Identification Test- Consumption Questions (AUDIT-C), which are the first three items of the AUDIT 10-item measure that asses frequency of drinking, typical quantity, and frequency of heavy drinking occasions (Saunders et al, 1993; Bush et al, 1998; DeMartini et al 2012). Responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 3 items are summed for a total score with a possible range of 0-12, with higher scores indicating riskier drinking behavior.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Rate of High-intensity Drinking (2+ Times in Excess of NIAAA Low Risk Drinking Guidelines for Males and Females)
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
The Time Line Follow Back-Computerized (TLFB-C) assessment was used to measure alcohol consumption in the past 30 days (Sobell & Sobell, 2008), or since the prior measurement period. The measure was used to obtain the number of days during which individuals engaged in high-intensity drinking of 8+ drinks for males or 10+ drinks for females per drinking occasion. The number of days participants engaged in high intensity drinking was summed per measurement period, and converted to a rate to reflect the number of high intensity drinking days out of the number of days in the measurement period (high intensity drinking days/days in measurement period). The rate was used because there could be slightly different numbers of days across measurement periods, depending on when participants completed the assessment.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-related Problems (AUDIT-P) Score
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-Use Disorders Identification Test- Problem questions (AUDIT-P) are the last 7 items of the full AUDIT that assess increased salience of drinking, morning drinking, guilt after drinking, blackouts, alcohol-related injuries, and drinking that others are concerned about (Saunders et al, 1993; O'Hare & Sherrer, 2005). Responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 7 items were summed for a total score on the AUDIT-P, with a possible range of 0-28, with higher scores indicating greater alcohol-related problems.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Exceeding Clinical Cutoff of 8+ for Hazardous/Harmful Drinking on the AUDIT
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
The Alcohol-Use Disorders Identification Test (AUDIT) is designed to assess hazardous alcohol use and alcohol-related problems. The AUDIT has 10 items (Saunders et al, 1993) and responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 10 items are summed for a total score with a possible range of 0-40, with higher scores indicating greater likelihood of hazardous drinking behavior. A total score of 8 or higher was used as a binary variable to identify participants with hazardous drinking (score 8+). Outcome was the proportion of respondents exceeding the clinical cut point.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depression
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Depression was measured using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), a 21 item measure designed to assess depression, anxiety and stress (Lovibond & Lovibond, 1995). The measure provides scales for depression, anxiety, and stress and conceptualizes the difference between normal and clinical populations as a matter of degree. The depression scale assesses dysphoria, hopelessness, devaluation of life, self-deprecation, lack of interest / involvement, anhedonia and inertia with 7 items. Items are on a 4-point Likert scale ranging from 0-3 and can be summed for a scale score ranging from 0-21. Higher scores indicate greater depression.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Binge Eating
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Binge eating was measured with the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI; Forbush et al., 2013). The binge eating subscale was used in the study, which includes items on overeating and loss of control eating. The binge eating subscale has 8 items with Likert scale responses from 0=never to 4= very often. Items are summed for a scale score ranging from 0-32. Higher scores indicate more frequent experiences with binge eating behavior.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Stress
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Stress was measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21), a 21 item measure designed to assess depression, anxiety and stress (Lovibond & Lovibond, 1995). The stress scale score was used to assess stress. Items are on a 4-point Likert scale ranging from 0-3 and can be summed for a scale score ranging from 0-21. Higher scores indicate greater stress.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delay Discounting Rate
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Delay discounting was calculated from a computer adjusting delay discounting task that asked participants to choose between smaller immediate rewards and larger, delayed rewards. The reward used in the task was hypothetical money. Mazur's hyperbolic function, V = A/ 1 + kD, was used to estimate each participant's delay discounting rate (i.e., k) for use in analyses. For this formula, V is the discounted value of a delayed reward (i.e., indifference point), A is the reward amount, D is the delay in days, and k represents the estimated delay discounting rate. Greater k values indicated stronger discounting and a preference for immediate monetary rewards. K values across the sample ranged from -11.06 to 2.43. Negative values generally indicate stronger discounting, whereas positive values typically represent less steep discounting.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Total Reinforcement Ratio (TRR) Between Alcohol-related and Alcohol-free Sources of Reinforcement
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The Adolescent Reinforcement Survey Schedule - Alcohol Use Version assesses the frequency of past-month engagement in and enjoyment derived from 45 activities (Hallgren et al, 2016). Each question is posed twice - once to assess the frequency and enjoyment of the activity while using alcohol and the once to assess the frequency and enjoyment of the activity while not using alcohol. Items range from 0-4. Frequency and enjoyment items are summed to form respective scores. From these scales, two subscales are created for alcohol-related reinforcement and alcohol-free reinforcement, calculated as the cross product between frequency and enjoyment items for alcohol-related and alcohol-free questions. The two subscales were used to calculate the outcome, the total reinforcement ratio (TRR) between alcohol-related and alcohol-free reinforcement. The ratio has values between 0 and 1, with higher values indicating more relative enjoyment of activities when using alcohol.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT Total) Based on Coping-motivated Drinking
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)

Moderator: The Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) is designed to measure the relative frequency of drinking for four distinct reason motives: enhancement, social, conformity, and coping (Cooper, 1994; Cox & Klinger, 1988). The study used the coping motives scale, which contains 5 items. Items are assessed on a Likert scale ranging from 1-5 and are summed for form a scale score, which higher scores indicating greater endorsement of drinking to cope with stress/distress.

Outcome: The outcome used in the analysis was the Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) total score; we originally planned to use AUDIT-Consumption and AUDIT-Problems subscales for two separate analyses and outcomes (in parallel with other moderation analyses); however the models did not converge. Therefore, AUDIT total score was used as the outcome in analyses.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Grade Point Average (GPA)
Ramy czasowe: GPA was available and assessed during post-treatment follow up at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in Years 1-3)
Academic performance was measured using participant self-reported grade point average (GPA). College freshmen first received their GPA in the spring semester of college, which was at the 5 month follow up. Thus, we examined whether there were significant differences in GPA across treatment and control conditions at 5 month adn 17 month follow ups.
GPA was available and assessed during post-treatment follow up at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in Years 1-3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT-C) by Sex
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The moderator used in analyses was sex. The outcome was the Alcohol Use Disorder Identification Test- Consumption (AUDIT-C) subscale score.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT-P) by Sex
Ramy czasowe: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The moderator in the model was sex. The outcome was the Alcohol Use Disorder Identification Test-Problems (AUDIT-P) subscale score
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tera L Fazzino, PhD, University of Kansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00143954
  • 1R01AA027791-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aktywacja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj