Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisaktivointiinterventio, jota hallinnoidaan korkeakoulujen fuksikurssilla

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas

Klusteri-satunnaistettu kokeilu käyttäytymisaktivointiinterventiosta, joka annettiin korkeakoulujen fuksikurssilla

Siirtyminen lukiosta korkeakouluun on kehityksen kannalta herkkä ajanjakso, joka on suuri riski alkoholin käytön lisääntymiselle. Vaikka riskialtis juominen on yleinen ongelma fuksien keskuudessa, hoitopalveluihin sitoutuminen on erittäin vähäistä. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan käyttäytymiseen liittyvää aktivointiinterventiota, joka käsittelee tekijöitä, jotka rajoittavat osallistumista tavanomaisiin hoitopalveluihin kohdistamalla alkoholin käyttöön epäsuorasti, käsittelemällä suoraan tulevien korkeakoulujen fuksien kannalta tärkeimpiä huolenaiheita ja integroimalla interventio korkeakoulun opetussuunnitelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Siirtyminen lukiosta korkeakouluun on kehityksen kannalta herkkä ajanjakso, joka on suuri riski alkoholin käytön lisääntymiselle. Vaikka riskialtis juominen on yleinen ongelma fuksien keskuudessa, hoitopalveluihin sitoutuminen on erittäin vähäistä. Hoitoresurssien käyttäminen saattaa olla vähäistä, koska interventiot kohdistuvat suoraan juomiseen aikana, jolloin opiskelijat eivät ehkä ole kiinnostuneita vaihtamaan juomistaan. Lisäksi alkoholinkäyttöön kohdistetulla painopisteellä nykyiset toimet eivät myöskään ota huomioon tulevien fuksien huolenaiheita, kuten stressiä ja unta. Erityisen tehokkaita voivat olla lähestymistavat, jotka käsittelevät opiskelijoiden eniten huolissaan olevia ongelmia, jotka myös epäsuorasti vähentävät juomista.

Behavioral activation (BA) on interventio, joka puuttuu epäsuorasti psykopatiaan ohjaamalla yksilöitä tunnistamaan tavoitteita elämässään ja rohkaisemalla yksilöitä sitoutumaan vahvistaviin toimiin, jotka ovat linjassa heidän tavoitteidensa kanssa (Lejuez et al, 2001). Vaikka BA:ta käytettiin alun perin masennuksen hoitoon, sitä on käytetty tehokkaasti päihteiden käytössä, koska BA vaikuttaa samaan vahvistusprosessiin, joka liittyy ongelmajuomiseen. BA käsittelee juomista ilman erityistä viittausta alkoholin käyttöön keskittymällä sitoutumiseen opiskelijoiden tavoitteiden mukaisten toimintojen vahvistamiseen. Pilottitutkimus antoi alustavan osoituksen siitä, että lyhyt BA-interventio, joka annettiin lukukauden kestäneellä fuksi perehdytyskurssilla, johti alkoholiin liittyvien ongelmien merkittävään vähenemiseen verrattuna normaaliin orientaatioon (Reynolds et al. 2011). Huomionarvoista on, että lähestymistapa ei koskaan nostanut esiin juomista, ellei opiskelija itse ole ottanut sitä esille.

Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa täysin tehokas klusterin satunnaistettu koetestaus BA, joka suoritetaan lukukauden (16 viikkoa) fuksi perehdyttämiskurssina verrattuna tavanomaiseen orientaatiokurssiin 540 fuksilla, joka jakautuu 36 kurssiosaan (kukin 18 jaksoa). BA ja vakiosuuntausmuoto). Viiden kuukauden hoidon jälkeinen arviointi mittaa vaikutusten kestävyyttä. Välitysanalyysit testaavat toimintamekanismeja ja maltillisuusanalyysit tehokkuuteen liittyviä tekijöitä. Satunnainen otos, jossa on 20 % osallistujista, suorittaa 17 kuukauden seurannan, joka suoritetaan heidän toisen vuoden opiskeluvuoden lopussa pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi. Tällä ehdotetulla R01-ehdotuksella tutkijat testaavat lupaavaa interventiota BA:n kanssa, joka käsittelee tekijöitä, jotka rajoittavat osallistumista muihin ohjelmiin olemalla kohdistettu suoraan alkoholiin ja integroimalla interventio korkeakoulun opetussuunnitelmaan, minkä lisähyötynä on välittäjien testaaminen tulevan työn ohjaamiseksi. Tämä sovellus on ensimmäinen askel kohti interventiokurssin kehittämistä, jota voitaisiin levittää laajalti korkeakoulujen jatkuvan juomaongelman ja sen monien seurausten ratkaisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

540

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tera L Fazzino, PhD
  • Puhelinnumero: 7858640062
  • Sähköposti: tfazzino@ku.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66046
        • Rekrytointi
        • University of Kansas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Yi
          • Puhelinnumero: 785-864-6476
          • Sähköposti: ryi1@ku.edu
        • Päätutkija:
          • Tera L Fazzino, PhD
        • Alatutkija:
          • Richard Yi, PhD
        • Alatutkija:
          • Carl W Lejuez, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yliopiston fuksit ilmoittautuivat tutkimukseen osoitetuille Kansasin yliopiston UNIV 101 -fuksiseminaarikursseille

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointikurssi
Käyttäytymisaktivointikurssin ehto hoidettu korkeakoulun fuksi perehdytysseminaarissa
Behavioral activation (BA) on interventio, joka puuttuu epäsuorasti psykopatiaan ohjaamalla yksilöitä tunnistamaan tavoitteita elämässään ja rohkaisemalla yksilöitä sitoutumaan vahvistaviin toimiin, jotka ovat linjassa heidän tavoitteidensa kanssa (Lejuez et al, 2001). Vaikka BA:ta käytettiin alun perin masennuksen hoitoon, sitä on käytetty tehokkaasti päihteiden käytössä, koska BA vaikuttaa samaan vahvistusjärjestelmään, joka on yhteinen monille sairauksille (Daughters et al., 2018).
Ei väliintuloa: Normaali orientaatiokurssi
Normaali fuksi perehdytyskurssin kunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkoholin kulutus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutuskysymykset (AUDIT-C), jotka ovat AUDIT 10 -kohdan mittarin kolme ensimmäistä kohtaa, jotka arvioivat juomistiheyttä, tyypillistä määrää ja runsaiden juomien tiheyttä (Saunders et al, 1993; Bush et ai., 1998; DeMartini ym. 2012). Vastaukset ovat likert-asteikolla 0-4. Nämä 3 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat riskialtisempaa juomiskäyttäytymistä.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
runsasjuominen (2+ kertaa enemmän kuin NIAAA:n matalan riskin juominen miehille ja naisille)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
30 päivän aikajanan seurantaa tietokoneella (TLFB-C) käytetään alkoholin kulutuksen mittaamiseen viimeisten 30 päivän aikana (Sobell et al, 1996; Sobell & Sobell, 1992; Sobell & Sobell, 2008). Toimenpiteellä saadaan selville, kuinka usein henkilöt juovat 8+ juomaa miehillä tai 10+ juomaa naisilla kerralla.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
alkoholiin liittyviä ongelmia
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti - Ongelmakysymykset (AUDIT-P) ovat 7 viimeistä kohtaa koko AUDIT:sta, jotka arvioivat alkoholin käytön lisääntymistä, aamujuomista, juomisen jälkeistä syyllisyyttä, pyörtymistä, alkoholiin liittyviä vammoja ja juomista, joista muut ovat huolissaan. noin (Saunders et ai., 1993; O'Hare & Sherrer, 2005). Vastaukset ovat likert-asteikolla 0-4. Nämä 7 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia alkoholiin liittyviä ongelmia.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
ylittää vaarallisen/haitallisen juomisen kliinisen rajan 8+
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) on suunniteltu arvioimaan vaarallista alkoholin käyttöä ja alkoholiin liittyviä ongelmia. AUDITissa on 10 seikkaa, jotka arvioivat juomisen tiheyttä, tyypillistä määrää, runsaan juomisen esiintymistiheyttä, juomisen heikentynyttä hallintaa, juomisen lisääntymistä, aamujuomista, juomisen jälkeistä syyllisyyttä, pyörtymistä, alkoholiin liittyviä vammoja ja muita huolissaan olevia (Saunders et). ai, 1993). Vastaukset ovat likert-asteikolla 0-4. Nämä 10 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vaarallisen juomiskäyttäytymisen todennäköisyyttä.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
Masennusta mitataan Depression Anxiety Stress Scale -asteikolla (DASS-21), joka on 21 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan masennusta, ahdistusta ja stressiä (Lovibond & Lovibond, 1995). Mitta tarjoaa asteikot masennukselle, ahdistukselle ja stressille ja käsitteellistää eron normaalin ja kliinisen populaation välillä asteittain. Näin ollen DASS-21 soveltuu käytettäväksi ei-kliinisissä korkeakoulunäytteessä. Masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvoitumista, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa 7 pisteellä. Kohteet ovat nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 ja ne voidaan laskea yhteen asteikolla 0-21. Korkeammat pisteet kertovat enemmän masennuksesta.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
ahmiminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
Ahmimishäiriötä mitataan Eating Pathology Symptoms Inventory -tutkimuksella (EPSI; Forbush et al., 2013). EPSI käsitteellistää syömiskäyttäytymistä mittakaavassa ja sopii käytettäväksi näytteissä, joilla on syömishäiriöitä ja ilman niitä. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään ahmimisen ala-asteikkoa, joka sisältää ylensyöntiä ja syömisen hallinnan menetystä koskevat asiat. Ahmimissyömisala-asteikolla on 8 kohtaa, joiden Likert-asteikon vastaukset ovat 0=ei koskaan - 4= hyvin usein. Kohteet lasketaan yhteen asteikolla 0-32. Korkeammat pisteet osoittavat useammin ahmimiskäyttäytymisen kokemuksia.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
stressi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
Stressiä mitataan Depression Anxiety Stress Scale-21:llä (DASS-21), joka on 21 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan masennusta, ahdistusta ja stressiä (Lovibond & Lovibond, 1995). Mitta käsitteellistää eron normaalin ja kliinisen populaation välillä stressissä asteena. Näin ollen DASS-21 soveltuu käytettäväksi ei-kliinisissä korkeakoulunäytteessä. b. Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille. Se arvioi vaikeutta rentoutua, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta/levottomuutta, ärtyisyyttä/ylireaktiivisuutta ja kärsimättömyyttä 7 pisteellä. Kohteet ovat nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 ja ne voidaan laskea yhteen asteikolla 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viivästyttää alennusta
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
Viive Diskontointi mitataan käyttämällä titraavaa binäärivalintatehtävää, joka käyttää hypoteettisia rahapalkkioita arvioidakseen, missä määrin palkkio diskontataan viivästymisen vuoksi. Viivästyneen rahasumman suuruus on 50 dollaria ja 200 dollaria käytettävissä tietyn viiveen jälkeen (1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi, 5 vuotta). Koehenkilöt ilmoittavat hiiren napsautuksella, pitävätkö he mieluummin välittömästä rahasummasta vai vaihtoehdosta, ja tietokoneistettu algoritmi säätää välitöntä palkkiota kuuden kokeilun aikana määrittääkseen välinpitämättömyyden pisteen jokaiselle summan/viiveen yhdistämiselle. Viive-alennuskoron laskemiseen käytetään välinpitämättömyyspisteitä. Korkeammat viiveen diskonttokorot osoittavat vahvan diskonttauksen ja välittömien palkkioiden suosimisen.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
vahvistusta alkoholiin liittyvistä ja alkoholittomista toiminnoista
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
Nuorten vahvistustutkimuksen aikataulu - Alkoholin käyttöversio arvioi 45 aktiviteetin harjoittamisen ja nauttimisen esiintymistiheyttä kuluneen kuukauden aikana (Hallgren et al, 2016). Jokainen kysymys esitetään kahdesti - kerran arvioidaksesi toiminnan tiheyttä ja nautintoa alkoholin käytön aikana ja kerran arvioidaksesi toiminnan tiheyttä ja nautintoa alkoholin käytön aikana. Kohteet vaihtelevat välillä 0-4. Taajuus- ja nautintokohteet lasketaan yhteen pistemääräksi. Näistä asteikoista luodaan kaksi ala-asteikkoa alkoholiin liittyvälle vahvistamiselle ja alkoholittomalle vahvistamiselle, jotka lasketaan alkoholiin liittyvien ja alkoholittomien kysymysten taajuus- ja nautintokohteiden ristikkäistulona. Kahta ala-asteikkoa käytetään laskettaessa lopputulos eli kokonaisvahvistussuhde (TRR) alkoholiin liittyvän ja alkoholittoman vahvistamisen välillä. Suhteen arvot ovat välillä 0 ja 1, ja korkeammat arvot osoittavat suhteellisempaa nautintoa alkoholin käytön yhteydessä.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
selviytymismotivoitunut juominen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
The Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R), joka on suunniteltu mittaamaan suhteellista juomistiheyttä neljästä erillisestä syystä: tehostaminen, sosiaalinen, mukautuminen ja selviytyminen (Cooper, 1994; Cox & Klinger, 1988). Toimenpide tuottaa neljä asteikkoa, jotka vastaavat neljää motiivia. Tässä tutkimuksessa käytetään selviytymismotiivien asteikkoa, joka sisältää 5 kohtaa. Asteikot arvioidaan Likert-asteikolla 1-5 ja lasketaan yhteen asteikolla, jonka korkeammat pisteet osoittavat yleisempää selviytymismotivoitunutta juomista.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
arvosanan keskiarvo (GPA)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
Akateemista suorituskykyä mitataan osallistumispistekeskiarvon (GPA) avulla.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
alkoholirikkomukset kampuksella
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille
Osallistujien alkoholirikkomukset Kansasin yliopistossa dokumentoidaan joka ajankohtana.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 8 kuukautta; 17 kuukautta vuosien 1-2 osallistujille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tera L Fazzino, PhD, University of Kansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00143954
  • 1R01AA027791-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset käyttäytymisen aktivointi

3
Tilaa