Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisaktivointiinterventio, jota hallinnoidaan korkeakoulujen fuksikurssilla

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas

Klusteri-satunnaistettu kokeilu käyttäytymisaktivointiinterventiosta, joka annettiin korkeakoulujen fuksikurssilla

Siirtyminen lukiosta korkeakouluun on kehityksen kannalta herkkä ajanjakso, joka on suuri riski alkoholin käytön lisääntymiselle. Vaikka riskialtis juominen on yleinen ongelma fuksien keskuudessa, hoitopalveluihin sitoutuminen on erittäin vähäistä. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan käyttäytymiseen liittyvää aktivointiinterventiota, joka käsittelee tekijöitä, jotka rajoittavat osallistumista tavanomaisiin hoitopalveluihin kohdistamalla alkoholin käyttöön epäsuorasti, käsittelemällä suoraan tulevien korkeakoulujen fuksien kannalta tärkeimpiä huolenaiheita ja integroimalla interventio korkeakoulun opetussuunnitelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siirtyminen lukiosta korkeakouluun on kehityksen kannalta herkkä ajanjakso, joka on suuri riski alkoholin käytön lisääntymiselle. Vaikka riskialtis juominen on yleinen ongelma fuksien keskuudessa, hoitopalveluihin sitoutuminen on erittäin vähäistä. Hoitoresurssien käyttäminen saattaa olla vähäistä, koska interventiot kohdistuvat suoraan juomiseen aikana, jolloin opiskelijat eivät ehkä ole kiinnostuneita vaihtamaan juomistaan. Lisäksi alkoholinkäyttöön kohdistetulla painopisteellä nykyiset toimet eivät myöskään ota huomioon tulevien fuksien huolenaiheita, kuten stressiä ja unta. Erityisen tehokkaita voivat olla lähestymistavat, jotka käsittelevät opiskelijoiden eniten huolissaan olevia ongelmia, jotka myös epäsuorasti vähentävät juomista.

Behavioral activation (BA) on interventio, joka puuttuu epäsuorasti psykopatiaan ohjaamalla yksilöitä tunnistamaan tavoitteita elämässään ja rohkaisemalla yksilöitä sitoutumaan vahvistaviin toimiin, jotka ovat linjassa heidän tavoitteidensa kanssa (Lejuez et al, 2001). Vaikka BA:ta käytettiin alun perin masennuksen hoitoon, sitä on käytetty tehokkaasti päihteiden käytössä, koska BA vaikuttaa samaan vahvistusprosessiin, joka liittyy ongelmajuomiseen. BA käsittelee juomista ilman erityistä viittausta alkoholin käyttöön keskittymällä sitoutumiseen opiskelijoiden tavoitteiden mukaisten toimintojen vahvistamiseen. Pilottitutkimus antoi alustavan osoituksen siitä, että lyhyt BA-interventio, joka annettiin lukukauden kestäneellä fuksi perehdytyskurssilla, johti alkoholiin liittyvien ongelmien merkittävään vähenemiseen verrattuna normaaliin orientaatioon (Reynolds et al. 2011). Huomionarvoista on, että lähestymistapa ei koskaan nostanut esiin juomista, ellei opiskelija itse ole ottanut sitä esille.

Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa täysin tehokas klusterin satunnaistettu koetestaus BA, joka suoritetaan lukukauden (16 viikkoa) fuksi perehdyttämiskurssina verrattuna tavanomaiseen orientaatiokurssiin 540 fuksilla, joka jakautuu 36 kurssiosaan (kukin 18 jaksoa). BA ja vakiosuuntausmuoto). Viiden kuukauden hoidon jälkeinen arviointi mittaa vaikutusten kestävyyttä. Välitysanalyysit testaavat toimintamekanismeja ja maltillisuusanalyysit tehokkuuteen liittyviä tekijöitä. Satunnainen otos, jossa on 20 % osallistujista, suorittaa 17 kuukauden seurannan, joka suoritetaan heidän toisen vuoden opiskeluvuoden lopussa pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi. Tällä ehdotetulla R01-ehdotuksella tutkijat testaavat lupaavaa interventiota BA:n kanssa, joka käsittelee tekijöitä, jotka rajoittavat osallistumista muihin ohjelmiin olemalla kohdistettu suoraan alkoholiin ja integroimalla interventio korkeakoulun opetussuunnitelmaan, minkä lisähyötynä on välittäjien testaaminen tulevan työn ohjaamiseksi. Tämä sovellus on ensimmäinen askel kohti interventiokurssin kehittämistä, jota voitaisiin levittää laajalti korkeakoulujen jatkuvan juomaongelman ja sen monien seurausten ratkaisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

572

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66046
        • University of Kansas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yliopiston fuksit ilmoittautuivat tutkimukseen osoitetuille Kansasin yliopiston UNIV 101 -fuksiseminaarikursseille

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointikurssi
Käyttäytymisaktivointikurssin ehto hoidettu korkeakoulun fuksi perehdytysseminaarissa
Käyttäytyminen: käyttäytymisen aktivointi
Behavioral activation (BA) on interventio, joka puuttuu epäsuorasti psykopatiaan ohjaamalla yksilöitä tunnistamaan tavoitteita elämässään ja rohkaisemalla yksilöitä sitoutumaan vahvistaviin toimiin, jotka ovat linjassa heidän tavoitteidensa kanssa (Lejuez et al, 2001). Vaikka BA:ta käytettiin alun perin masennuksen hoitoon, sitä on käytetty tehokkaasti päihteiden käytössä, koska BA vaikuttaa samaan vahvistusjärjestelmään, joka on yhteinen monille sairauksille (Daughters et al., 2018).
Ei väliintuloa: Normaali orientaatiokurssi
Normaali fuksi perehdytyskurssin kunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alcohol Consumption (AUDIT-C Score)
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-Use Disorders Identification Test- Consumption Questions (AUDIT-C), which are the first three items of the AUDIT 10-item measure that asses frequency of drinking, typical quantity, and frequency of heavy drinking occasions (Saunders et al, 1993; Bush et al, 1998; DeMartini et al 2012). Responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 3 items are summed for a total score with a possible range of 0-12, with higher scores indicating riskier drinking behavior.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Rate of High-intensity Drinking (2+ Times in Excess of NIAAA Low Risk Drinking Guidelines for Males and Females)
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
The Time Line Follow Back-Computerized (TLFB-C) assessment was used to measure alcohol consumption in the past 30 days (Sobell & Sobell, 2008), or since the prior measurement period. The measure was used to obtain the number of days during which individuals engaged in high-intensity drinking of 8+ drinks for males or 10+ drinks for females per drinking occasion. The number of days participants engaged in high intensity drinking was summed per measurement period, and converted to a rate to reflect the number of high intensity drinking days out of the number of days in the measurement period (high intensity drinking days/days in measurement period). The rate was used because there could be slightly different numbers of days across measurement periods, depending on when participants completed the assessment.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-related Problems (AUDIT-P) Score
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-Use Disorders Identification Test- Problem questions (AUDIT-P) are the last 7 items of the full AUDIT that assess increased salience of drinking, morning drinking, guilt after drinking, blackouts, alcohol-related injuries, and drinking that others are concerned about (Saunders et al, 1993; O'Hare & Sherrer, 2005). Responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 7 items were summed for a total score on the AUDIT-P, with a possible range of 0-28, with higher scores indicating greater alcohol-related problems.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Exceeding Clinical Cutoff of 8+ for Hazardous/Harmful Drinking on the AUDIT
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
The Alcohol-Use Disorders Identification Test (AUDIT) is designed to assess hazardous alcohol use and alcohol-related problems. The AUDIT has 10 items (Saunders et al, 1993) and responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 10 items are summed for a total score with a possible range of 0-40, with higher scores indicating greater likelihood of hazardous drinking behavior. A total score of 8 or higher was used as a binary variable to identify participants with hazardous drinking (score 8+). Outcome was the proportion of respondents exceeding the clinical cut point.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Depression
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Depression was measured using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), a 21 item measure designed to assess depression, anxiety and stress (Lovibond & Lovibond, 1995). The measure provides scales for depression, anxiety, and stress and conceptualizes the difference between normal and clinical populations as a matter of degree. The depression scale assesses dysphoria, hopelessness, devaluation of life, self-deprecation, lack of interest / involvement, anhedonia and inertia with 7 items. Items are on a 4-point Likert scale ranging from 0-3 and can be summed for a scale score ranging from 0-21. Higher scores indicate greater depression.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Binge Eating
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Binge eating was measured with the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI; Forbush et al., 2013). The binge eating subscale was used in the study, which includes items on overeating and loss of control eating. The binge eating subscale has 8 items with Likert scale responses from 0=never to 4= very often. Items are summed for a scale score ranging from 0-32. Higher scores indicate more frequent experiences with binge eating behavior.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Stress
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Stress was measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21), a 21 item measure designed to assess depression, anxiety and stress (Lovibond & Lovibond, 1995). The stress scale score was used to assess stress. Items are on a 4-point Likert scale ranging from 0-3 and can be summed for a scale score ranging from 0-21. Higher scores indicate greater stress.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delay Discounting Rate
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Delay discounting was calculated from a computer adjusting delay discounting task that asked participants to choose between smaller immediate rewards and larger, delayed rewards. The reward used in the task was hypothetical money. Mazur's hyperbolic function, V = A/ 1 + kD, was used to estimate each participant's delay discounting rate (i.e., k) for use in analyses. For this formula, V is the discounted value of a delayed reward (i.e., indifference point), A is the reward amount, D is the delay in days, and k represents the estimated delay discounting rate. Greater k values indicated stronger discounting and a preference for immediate monetary rewards. K values across the sample ranged from -11.06 to 2.43. Negative values generally indicate stronger discounting, whereas positive values typically represent less steep discounting.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Total Reinforcement Ratio (TRR) Between Alcohol-related and Alcohol-free Sources of Reinforcement
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The Adolescent Reinforcement Survey Schedule - Alcohol Use Version assesses the frequency of past-month engagement in and enjoyment derived from 45 activities (Hallgren et al, 2016). Each question is posed twice - once to assess the frequency and enjoyment of the activity while using alcohol and the once to assess the frequency and enjoyment of the activity while not using alcohol. Items range from 0-4. Frequency and enjoyment items are summed to form respective scores. From these scales, two subscales are created for alcohol-related reinforcement and alcohol-free reinforcement, calculated as the cross product between frequency and enjoyment items for alcohol-related and alcohol-free questions. The two subscales were used to calculate the outcome, the total reinforcement ratio (TRR) between alcohol-related and alcohol-free reinforcement. The ratio has values between 0 and 1, with higher values indicating more relative enjoyment of activities when using alcohol.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT Total) Based on Coping-motivated Drinking
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)

Moderator: The Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) is designed to measure the relative frequency of drinking for four distinct reason motives: enhancement, social, conformity, and coping (Cooper, 1994; Cox & Klinger, 1988). The study used the coping motives scale, which contains 5 items. Items are assessed on a Likert scale ranging from 1-5 and are summed for form a scale score, which higher scores indicating greater endorsement of drinking to cope with stress/distress.

Outcome: The outcome used in the analysis was the Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) total score; we originally planned to use AUDIT-Consumption and AUDIT-Problems subscales for two separate analyses and outcomes (in parallel with other moderation analyses); however the models did not converge. Therefore, AUDIT total score was used as the outcome in analyses.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Grade Point Average (GPA)
Aikaikkuna: GPA was available and assessed during post-treatment follow up at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in Years 1-3)
Academic performance was measured using participant self-reported grade point average (GPA). College freshmen first received their GPA in the spring semester of college, which was at the 5 month follow up. Thus, we examined whether there were significant differences in GPA across treatment and control conditions at 5 month adn 17 month follow ups.
GPA was available and assessed during post-treatment follow up at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in Years 1-3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT-C) by Sex
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The moderator used in analyses was sex. The outcome was the Alcohol Use Disorder Identification Test- Consumption (AUDIT-C) subscale score.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT-P) by Sex
Aikaikkuna: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The moderator in the model was sex. The outcome was the Alcohol Use Disorder Identification Test-Problems (AUDIT-P) subscale score
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tera L Fazzino, PhD, University of Kansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00143954
  • 1R01AA027791-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa