Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция поведенческой активации, проводимая на ориентационном курсе для первокурсников колледжа

26 мая 2026 г. обновлено: University of Kansas

Кластерное рандомизированное исследование поведенческой активации, проводимой на ориентационном курсе для первокурсников колледжа

Переход от старшей школы к колледжу является чувствительным периодом развития, который сопряжен с высоким риском эскалации употребления алкоголя. Хотя рискованное употребление алкоголя является распространенной проблемой среди первокурсников, их участие в лечебных мероприятиях очень низкое. В предлагаемом исследовании будет проверено вмешательство по активации поведения, которое устраняет факторы, ограничивающие участие в стандартных лечебных услугах, путем косвенного воздействия на употребление алкоголя, прямого решения проблем, наиболее актуальных для поступающих в колледж первокурсников, и путем включения вмешательства в учебную программу колледжа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переход от старшей школы к колледжу является чувствительным периодом развития, который сопряжен с высоким риском эскалации употребления алкоголя. Хотя рискованное употребление алкоголя является распространенной проблемой среди первокурсников, их участие в лечебных мероприятиях очень низкое. Низкий уровень вовлеченности в лечебные ресурсы может быть связан с тем, что мероприятия направлены непосредственно на употребление алкоголя в то время, когда учащиеся могут быть не заинтересованы в том, чтобы изменить свое употребление алкоголя. Кроме того, при целевом внимании к употреблению алкоголя текущие вмешательства также не решают проблем поступающих первокурсников, таких как стресс и сон. Особенно эффективными могут быть подходы, направленные на решение проблем, которые больше всего волнуют учащихся, которые также косвенно снижают употребление алкоголя.

Поведенческая активация (БА) — это вмешательство, которое косвенно воздействует на психопатию, помогая людям определить цели в своей жизни и побуждая людей участвовать в подкрепляющих действиях, которые соответствуют их целям (Lejuez et al, 2001). Первоначально применявшаяся для лечения депрессии, БА эффективно применялась при употреблении психоактивных веществ, потому что БА действует на тот же процесс подкрепления, который связан с проблемным употреблением алкоголя. BA решает проблему употребления алкоголя без конкретной ссылки на употребление алкоголя, сосредотачиваясь на участии в подкрепляющих действиях, которые соответствуют целям учащихся. Пилотное исследование дало первоначальные указания на то, что краткосрочное вмешательство БА, проводимое в рамках семестрового ознакомительного курса для первокурсников, привело к значительному снижению проблем, связанных с употреблением алкоголя, по сравнению со стандартной ориентацией (Reynolds et al., 2011). Примечательно, что этот подход никогда не поднимал вопрос об употреблении алкоголя, если только он не поднимался самим студентом.

Цель исследования состоит в том, чтобы провести полнофункциональное кластерное рандомизированное испытание, в котором тестируется ВА, проводимый в рамках семестрового (16-недельного) ознакомительного курса для первокурсников, по сравнению со стандартным ознакомительным курсом с участием 540 первокурсников, распределенных по 36 разделам курса (по 18 разделов в каждом из BA и стандартный формат ориентации). Через 5 месяцев после лечения будет измеряться стойкость эффектов. При анализе посредничества будут проверены механизмы действия, а при анализе модерации будут изучены факторы, связанные с эффективностью. Случайная выборка из 20% участников завершит 17-месячное наблюдение, которое произойдет в конце второго года обучения в колледже, для изучения долгосрочных эффектов. С этим предложенным R01 исследователи протестируют многообещающее вмешательство с BA, которое устраняет факторы, ограничивающие участие в других программах, не нацеливая алкоголь напрямую и интегрируя вмешательство в учебную программу колледжа, с дополнительным преимуществом тестирования посредников для руководства будущей работой. Это приложение представляет собой первый шаг к разработке интервенционного курса, который можно было бы широко распространить для решения постоянной проблемы пьянства в колледже и ее многочисленных последствий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

572

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Первокурсники колледжа, зачисленные на курсы семинаров для первокурсников UNIV 101 в Канзасском университете, назначенные для исследования

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Курс поведенческой активации
Условие курса поведенческой активации, проводимое на ознакомительном семинаре для первокурсников колледжа
Поведенческий: поведенческая активация
Поведенческая активация (БА) — это вмешательство, которое косвенно воздействует на психопатию, помогая людям определить цели в своей жизни и побуждая людей участвовать в подкрепляющих действиях, которые соответствуют их целям (Lejuez et al, 2001). Первоначально применявшаяся для лечения депрессии, БА эффективно применялась при употреблении психоактивных веществ, поскольку БА воздействует на ту же систему подкрепления, которая характерна для многих расстройств (Daughters et al., 2018).
Без вмешательства: Стандартный ознакомительный курс
Стандартный курс ознакомительного семинара для первокурсников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Alcohol Consumption (AUDIT-C Score)
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-Use Disorders Identification Test- Consumption Questions (AUDIT-C), which are the first three items of the AUDIT 10-item measure that asses frequency of drinking, typical quantity, and frequency of heavy drinking occasions (Saunders et al, 1993; Bush et al, 1998; DeMartini et al 2012). Responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 3 items are summed for a total score with a possible range of 0-12, with higher scores indicating riskier drinking behavior.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Rate of High-intensity Drinking (2+ Times in Excess of NIAAA Low Risk Drinking Guidelines for Males and Females)
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
The Time Line Follow Back-Computerized (TLFB-C) assessment was used to measure alcohol consumption in the past 30 days (Sobell & Sobell, 2008), or since the prior measurement period. The measure was used to obtain the number of days during which individuals engaged in high-intensity drinking of 8+ drinks for males or 10+ drinks for females per drinking occasion. The number of days participants engaged in high intensity drinking was summed per measurement period, and converted to a rate to reflect the number of high intensity drinking days out of the number of days in the measurement period (high intensity drinking days/days in measurement period). The rate was used because there could be slightly different numbers of days across measurement periods, depending on when participants completed the assessment.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-related Problems (AUDIT-P) Score
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Alcohol-Use Disorders Identification Test- Problem questions (AUDIT-P) are the last 7 items of the full AUDIT that assess increased salience of drinking, morning drinking, guilt after drinking, blackouts, alcohol-related injuries, and drinking that others are concerned about (Saunders et al, 1993; O'Hare & Sherrer, 2005). Responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 7 items were summed for a total score on the AUDIT-P, with a possible range of 0-28, with higher scores indicating greater alcohol-related problems.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Exceeding Clinical Cutoff of 8+ for Hazardous/Harmful Drinking on the AUDIT
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
The Alcohol-Use Disorders Identification Test (AUDIT) is designed to assess hazardous alcohol use and alcohol-related problems. The AUDIT has 10 items (Saunders et al, 1993) and responses are on a likert scale ranging from 0-4. The 10 items are summed for a total score with a possible range of 0-40, with higher scores indicating greater likelihood of hazardous drinking behavior. A total score of 8 or higher was used as a binary variable to identify participants with hazardous drinking (score 8+). Outcome was the proportion of respondents exceeding the clinical cut point.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Depression
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Depression was measured using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), a 21 item measure designed to assess depression, anxiety and stress (Lovibond & Lovibond, 1995). The measure provides scales for depression, anxiety, and stress and conceptualizes the difference between normal and clinical populations as a matter of degree. The depression scale assesses dysphoria, hopelessness, devaluation of life, self-deprecation, lack of interest / involvement, anhedonia and inertia with 7 items. Items are on a 4-point Likert scale ranging from 0-3 and can be summed for a scale score ranging from 0-21. Higher scores indicate greater depression.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Binge Eating
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Binge eating was measured with the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI; Forbush et al., 2013). The binge eating subscale was used in the study, which includes items on overeating and loss of control eating. The binge eating subscale has 8 items with Likert scale responses from 0=never to 4= very often. Items are summed for a scale score ranging from 0-32. Higher scores indicate more frequent experiences with binge eating behavior.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Stress
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)
Stress was measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21), a 21 item measure designed to assess depression, anxiety and stress (Lovibond & Lovibond, 1995). The stress scale score was used to assess stress. Items are on a 4-point Likert scale ranging from 0-3 and can be summed for a scale score ranging from 0-21. Higher scores indicate greater stress.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3); post-treatment follow up assessment at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in cohorts 1-3)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Delay Discounting Rate
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Delay discounting was calculated from a computer adjusting delay discounting task that asked participants to choose between smaller immediate rewards and larger, delayed rewards. The reward used in the task was hypothetical money. Mazur's hyperbolic function, V = A/ 1 + kD, was used to estimate each participant's delay discounting rate (i.e., k) for use in analyses. For this formula, V is the discounted value of a delayed reward (i.e., indifference point), A is the reward amount, D is the delay in days, and k represents the estimated delay discounting rate. Greater k values indicated stronger discounting and a preference for immediate monetary rewards. K values across the sample ranged from -11.06 to 2.43. Negative values generally indicate stronger discounting, whereas positive values typically represent less steep discounting.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Total Reinforcement Ratio (TRR) Between Alcohol-related and Alcohol-free Sources of Reinforcement
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The Adolescent Reinforcement Survey Schedule - Alcohol Use Version assesses the frequency of past-month engagement in and enjoyment derived from 45 activities (Hallgren et al, 2016). Each question is posed twice - once to assess the frequency and enjoyment of the activity while using alcohol and the once to assess the frequency and enjoyment of the activity while not using alcohol. Items range from 0-4. Frequency and enjoyment items are summed to form respective scores. From these scales, two subscales are created for alcohol-related reinforcement and alcohol-free reinforcement, calculated as the cross product between frequency and enjoyment items for alcohol-related and alcohol-free questions. The two subscales were used to calculate the outcome, the total reinforcement ratio (TRR) between alcohol-related and alcohol-free reinforcement. The ratio has values between 0 and 1, with higher values indicating more relative enjoyment of activities when using alcohol.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT Total) Based on Coping-motivated Drinking
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)

Moderator: The Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) is designed to measure the relative frequency of drinking for four distinct reason motives: enhancement, social, conformity, and coping (Cooper, 1994; Cox & Klinger, 1988). The study used the coping motives scale, which contains 5 items. Items are assessed on a Likert scale ranging from 1-5 and are summed for form a scale score, which higher scores indicating greater endorsement of drinking to cope with stress/distress.

Outcome: The outcome used in the analysis was the Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) total score; we originally planned to use AUDIT-Consumption and AUDIT-Problems subscales for two separate analyses and outcomes (in parallel with other moderation analyses); however the models did not converge. Therefore, AUDIT total score was used as the outcome in analyses.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Grade Point Average (GPA)
Временное ограничение: GPA was available and assessed during post-treatment follow up at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in Years 1-3)
Academic performance was measured using participant self-reported grade point average (GPA). College freshmen first received their GPA in the spring semester of college, which was at the 5 month follow up. Thus, we examined whether there were significant differences in GPA across treatment and control conditions at 5 month adn 17 month follow ups.
GPA was available and assessed during post-treatment follow up at and 5 months (all participants) and 17 months (for participants in Years 1-3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT-C) by Sex
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The moderator used in analyses was sex. The outcome was the Alcohol Use Disorder Identification Test- Consumption (AUDIT-C) subscale score.
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
Moderation of Treatment Effects (AUDIT-P) by Sex
Временное ограничение: During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)
The moderator in the model was sex. The outcome was the Alcohol Use Disorder Identification Test-Problems (AUDIT-P) subscale score
During treatment assessment at baseline (Visit 1), 2 months (Visit 2), 4 months (Visit 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Tera L Fazzino, PhD, University of Kansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00143954
  • 1R01AA027791-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться