術中体外根尖切除術による歯の自家移植 (ZahnTx)
術中体外根尖切除術を用いた高度または完全な根の発達を伴う歯の自家移植
調査の概要
詳細な説明
自家移植は、同じ患者の口内の別の部位に抜歯および再植することによる、外科的な歯の移植です。 それは、人間の歯列で歯を失った場合の日常的な治療オプションとなり、歯科インプラント、固定ブリッジ、樹脂接着修復、および取り外し可能な部分義歯に代わる合理的な代替手段となっています.
理想的な状況下では、健康な歯周組織を備えた生き生きとした移植歯が自家移植の最終結果となります。 血行再建率と歯根のさらなる発達の両方について最良の結果が得られるのは、歯根が 3 分の 2 から 4 分の 3 発達した思春期の歯です。 Andreasen らによると、移植された歯の根尖孔の臨界直径は、血行再建術を成功させるために 1 mm です。 根が完全に発達した成熟した歯の血管再生の報告された成功率は明らかに低く、歯内治療は成熟した歯の移植後の標準的な手順と考えられていました。
提示された研究の目的は、血行再建を促進し、その後の根管治療を回避するために、術中に体外根端切除を行い、ほぼまたは完全に発達した歯の自家移植の成功率を評価することです。
一次エンドポイントは移植片の歯周治癒の成功であり、二次エンドポイントは移植片の血行再建術です。
血行再建術は、4 週間後および 3、6、9、12 か月後に口腔内フィルムで放射線学的に評価されます (歯髄の抹消、炎症性歯根吸収の徴候はなく、術後 4 週間の磁気共鳴断層撮影。
患者は1年間追跡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Petra Rugani, DDS
- 電話番号：+4331680339
- メール：petra.rugani@medunigraz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Norbert Jakse, DDS, MD, PhD
- メール：norbert.jakse@medunigraz.at
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8010
- 募集
- Medical University Graz
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コンタクト：
- Petra Rugani, DDS
- 電話番号：+4331638580339
- メール：petra.rugani@medunigraz.at
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コンタクト：
- Norbert Jakse, PhD, MD, DDS
- メール：norbert.jakse@medunigraz.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性と女性の同意と思慮深い若者と大人
- 参加者、および該当する場合は教育後の法定後見人の書面による同意
- 根の成長が進んだ、または完了した計画的な歯の移植
除外基準:
造影剤アレルギー（Gadovist®）
- 磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌：（顕著な金属修復物、金属を使用した歯科矯正、対象顎の固定器具）
- -ビスフォスフォネートによる現在または過去の骨吸収抑制療法
- その他の既往の一般的または局所的なリスク状況:
抗血管新生療法、局所放射線治療歴、重度の凝固障害、未調整糖尿病、悪性疾患
- 急性歯肉炎または進行した歯周炎
- 進行中の治験への参加（ビスフォスフォネート、コルチゾン、化学療法薬、血管新生阻害薬など、さまざまな薬が結果を歪める可能性があります）
- ヘビースモーカー（1日10人以上）
- 手術部位の急性または慢性感染症（骨髄炎）
- 代謝性疾患（糖尿病、副甲状腺機能亢進症、骨軟化症）
- 重度の腎機能障害、重度の肝疾患
- 高用量コルチコステロイド療法を受けている患者
- 口腔内での長期にわたるコルチコステロイドまたは放射線療法
- 自己免疫疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
永久歯の自家移植と術中口腔外根尖切除術。
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歯根がほぼ完全または完全に発達した歯の自家移植と、術中口腔外根尖切除術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周治癒
時間枠：3～12ヶ月
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電気機械的タッピングと口腔内X線撮影で評価された、強直の徴候がなく、正常な歯の可動性を伴う健康な歯周靭帯の形成
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3～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行再建
時間枠：2ヶ月
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磁気共鳴画像法と口腔内レントゲンで評価した歯髄循環の回復
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2ヶ月
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再神経支配
時間枠：3、6、9、12ヶ月
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電気パルプテストで評価されたパルプの感度の回復
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3、6、9、12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Petra Rugani, DDS、Medical University of Graz
- スタディディレクター：Petra Rugani, DDS、Medical University of Graz
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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