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Autotrasplante de dientes con apicectomía extracorpórea intraoperatoria (ZahnTx)

7 de septiembre de 2021 actualizado por: Medical University of Graz

Autotrasplante de dientes con desarrollo radicular avanzado o completo con apicectomía extracorpórea intraoperatoria

Ensayo clínico para evaluar la tasa de éxito del autotrasplante de dientes con crecimiento radicular avanzado o completo con resección radicular extracorpórea intraoperatoria en 20 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El autotrasplante es la transposición quirúrgica de un diente por extracción y reimplantación en otro sitio en la boca del mismo paciente. Se ha convertido en una opción de tratamiento de rutina para los dientes faltantes en la dentición humana y una alternativa razonable a los implantes dentales, puentes fijos, restauraciones unidas con resina y prótesis dentales parciales removibles.

En circunstancias ideales, el resultado final del autotrasplante es un diente trasplantado vital con tejidos periodontales sanos. Los mejores resultados tanto para la tasa de revascularización como para el mayor desarrollo de las raíces se logran en dientes adolescentes con dos tercios a tres cuartos de raíces desarrolladas. Según Andreasen et al., el diámetro crítico del foramen apical del diente trasplantado es de 1 mm para una revascularización exitosa. Las tasas de éxito informadas para la revascularización de dientes maduros con raíces completamente desarrolladas fueron claramente más bajas, y el tratamiento endodóntico se consideró un procedimiento estándar después de los trasplantes de dientes maduros.

El objetivo del estudio presentado es evaluar la tasa de éxito del autotrasplante de dientes casi o completamente desarrollados con resección intraoperatoria extracorpórea de la punta de la raíz para facilitar la revascularización y obviar el tratamiento de conducto radicular posterior.

El criterio principal de valoración es la cicatrización periodontal exitosa del injerto, el criterio secundario de valoración es la revascularización del injerto.

La revascularización se valora radiológicamente con películas intraorales a las 4 semanas y a los 3, 6, 9 y 12 meses (obliteración de la pulpa, sin signos de reabsorción radicular inflamatoria y tomografía por resonancia magnética a las 4 semanas del postoperatorio).

Los pacientes son seguidos durante un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres jóvenes y adultos juiciosos y consentidos
  • Consentimiento por escrito del participante y, en su caso, del tutor legal después de la educación
  • Trasplante dental planificado con crecimiento radicular avanzado o completo

Criterio de exclusión:

Alergia al medio de contraste (Gadovist®)

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN): (restauraciones metálicas pronunciadas, ortodoncia continua con metal, aparato fijo en el maxilar objetivo)
  • Tratamiento antirresortivo actual o pasado con bisfosfonatos
  • Además de la anamnesis de la situación de riesgo general o local, entre otros:

Terapia antiangiogénica, Antecedentes de radioterapia local, trastorno grave de la coagulación, diabetes mellitus no ajustada, enfermedades malignas

  • Gingivitis aguda o periodontitis avanzada
  • Participación en un ensayo farmacológico en curso (varios fármacos pueden distorsionar el resultado, como los bifosfonatos, la cortisona, los quimioterapéuticos, los inhibidores de la angiogénesis)
  • grandes fumadores (> 10 por día)
  • Infecciones agudas o crónicas (osteomielitis) en el sitio quirúrgico
  • enfermedades metabólicas (diabetes, hiperparatiroidismo, osteomalacia)
  • Disfunción renal grave, enfermedad hepática grave
  • Pacientes con tratamiento con dosis altas de corticosteroides
  • corticosteroides prolongados o radioterapia en la cavidad oral
  • Enfermedades autoinmunes
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
Autotrasplante y apicectomía extraoral intraoperatoria de un diente permanente.
Procedimiento: Autotrasplante
Autotrasplante de diente con raíz casi total o completamente desarrollada con apicectomía extraoral intraoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación periodontal
Periodo de tiempo: 3 a 12 meses
Formación de un ligamento periodontal sano sin signos de anquilosis y movilidad dentaria normal, evaluado con tapping electromecánico y radiografía intraoral
3 a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revascularización
Periodo de tiempo: 2 meses
Restauración de la circulación de la pulpa, evaluada con resonancia magnética y radiografía intraoral
2 meses
Reinervación
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
Restauración de la Sensibilidad de la pulpa, evaluada con prueba pulpar eléctrica
3, 6, 9 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Graz

Investigadores

  • Investigador principal: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
  • Director de estudio: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30-519 ex 17/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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