수술 중 체외 치근단 절제술을 통한 치아 자가이식 (ZahnTx)
수술 중 체외 치근단 절제술을 통한 진행된 또는 완전한 치근 발달을 가진 치아의 자동 이식
연구 개요
상세 설명
자가 이식은 동일한 환자의 구강 내 다른 부위에 발치 및 이식을 통해 치아를 외과적으로 이식하는 것입니다. 그것은 인간 치열의 상실된 치아에 대한 일상적인 치료 옵션이 되었으며 치과용 임플란트, 고정 브리지워크, 레진 결합 수복물 및 가철성 부분 의치에 대한 합리적인 대안이 되었습니다.
이상적인 상황에서 건강한 치주 조직을 가진 중요한 이식 치아가 자동 이식의 최종 결과입니다. 혈관 재생률과 뿌리의 추가 발달 모두에 대한 최상의 결과는 2/3에서 3/4의 뿌리가 발달한 청소년기 치아에서 달성됩니다. Andreasen 등에 따르면 이식된 치아의 치근단공의 임계직경은 성공적인 혈관재생을 위한 1mm이다. 완전히 발달된 치근을 가진 성숙한 치아의 혈관재생술에 대한 보고된 성공률은 분명히 낮았고 근관치료는 성숙한 치아 이식 후 표준 절차로 간주되었습니다.
제시된 연구의 목적은 혈관 재생을 촉진하고 후속 근관 치료를 방지하기 위해 수술 중 체외 치근단 절제술로 거의 또는 완전히 발달한 치아의 자동 이식 성공률을 평가하는 것입니다.
1차 종점은 이식편의 성공적인 치주 치유이고, 2차 종점은 이식편의 혈관 재생입니다.
재혈관화는 수술 후 4주 및 3, 6, 9, 12개월 후 구강 내 필름으로 방사선학적으로 평가됩니다(치수 제거, 염증성 치근 재흡수 징후 없음, 자기 공명 단층 촬영 4주 후).
환자는 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Petra Rugani, DDS
- 전화번호: +4331680339
- 이메일: petra.rugani@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Norbert Jakse, DDS, MD, PhD
- 이메일: norbert.jakse@medunigraz.at
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University Graz
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연락하다:
- Petra Rugani, DDS
- 전화번호: +4331638580339
- 이메일: petra.rugani@medunigraz.at
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연락하다:
- Norbert Jakse, PhD, MD, DDS
- 이메일: norbert.jakse@medunigraz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성이 동의하고 분별 있는 청소년과 성인
- 교육 후 참가자 및 해당되는 경우 법적 보호자의 서면 동의
- 치근 성장이 진행되었거나 완료된 계획된 치아 이식
제외 기준:
조영제 알레르기(Gadovist®)
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항: (금속 수복물, 금속 교정 장치 실행, 대상 턱에 고정 장치)
- 비스포스포네이트를 사용한 현재 또는 과거의 항흡수 요법
- 기타 기억상실 일반 또는 국지적 위험 상황:
항혈관신생요법, 국소방사선요법의 병력, 심한 응고장애, 조절되지 않은 당뇨병, 악성질환
- 급성 치은염 또는 진행성 치주염
- 진행 중인 약물 시험에 참여(비스포스포네이트, 코르티손, 화학요법제, 혈관신생 억제제와 같은 다양한 약물이 결과를 왜곡할 수 있음)
- 심한 흡연자(하루에 > 10)
- 수술 부위의 급성 또는 만성 감염(골수염)
- 대사성 질환(당뇨병, 부갑상선기능항진증, 골연화증)
- 심각한 신장 기능 장애, 심각한 간 질환
- 고용량 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자
- 구강 내 장기간 코르티코스테로이드 또는 방사선 요법
- 자가 면역 질환
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
영구 치아의 자동 이식 및 수술 중 구강 외 치근 절제술.
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수술 중 치근단 절제술로 거의 완전히 또는 완전히 발달된 치근을 가진 치아의 자가 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 치유
기간: 3~12개월
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전기 기계 태핑 및 구강 내 방사선 촬영으로 평가된 강직증 및 정상적인 치아 이동성의 징후가 없는 건강한 치주 인대의 형성
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3~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재혈관화
기간: 2 개월
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자기 공명 영상 및 구강 내 방사선 촬영으로 평가되는 치수 순환의 회복
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2 개월
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재신경화
기간: 3, 6, 9, 12개월
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전기치수시험으로 평가한 치수감도 회복
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3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
- 연구 책임자: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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