Autotransplantation de dents avec apectomie extracorporelle peropératoire (ZahnTx)
Autotransplantation de dents avec développement radiculaire avancé ou terminé avec apectomie extracorporelle peropératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'autotransplantation est la transposition chirurgicale d'une dent par extraction et replantation dans un autre site de la bouche du même patient. Il est devenu une option de traitement de routine pour les dents manquantes dans la dentition humaine et une alternative raisonnable aux implants dentaires, aux bridges fixes, aux restaurations liées à la résine et aux prothèses partielles amovibles.
Dans des circonstances idéales, une dent transplantée vitale avec des tissus parodontaux sains est le résultat final de l'autotransplantation. Les meilleurs résultats à la fois pour le taux de revascularisation et le développement ultérieur des racines sont obtenus sur les dents adolescentes avec deux tiers à trois quarts de racines développées. Selon Andreasen et al., le diamètre critique du foramen apical de la dent transplantée est de 1 mm pour une revascularisation réussie. Les taux de réussite rapportés pour la revascularisation des dents matures avec des racines complètement développées étaient nettement inférieurs, et le traitement endodontique était considéré comme une procédure standard après les transplantations de dents matures.
Le but de l'étude présentée est d'évaluer le taux de réussite de l'autotransplantation de dents presque ou complètement développées avec une résection extracorporelle peropératoire de l'extrémité radiculaire pour faciliter la revascularisation et éviter un traitement ultérieur du canal radiculaire.
Le critère principal est la réussite de la cicatrisation parodontale du greffon, le critère secondaire la revascularisation du greffon.
La revascularisation est évaluée radiologiquement par des radiographies intrabuccales à 4 semaines et 3, 6, 9 et 12 mois (oblitération de la pulpe, absence de signe de résorption radiculaire inflammatoire et tomographie par résonance magnétique à 4 semaines postopératoires.
Les patients sont suivis pendant un an.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Petra Rugani, DDS
- Numéro de téléphone: +4331680339
- E-mail: petra.rugani@medunigraz.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Norbert Jakse, DDS, MD, PhD
- E-mail: norbert.jakse@medunigraz.at
Lieux d'étude
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8010
- Recrutement
- Medical University Graz
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Contact:
- Petra Rugani, DDS
- Numéro de téléphone: +4331638580339
- E-mail: petra.rugani@medunigraz.at
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Contact:
- Norbert Jakse, PhD, MD, DDS
- E-mail: norbert.jakse@medunigraz.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes jeunes et adultes consentants et judicieux
- Consentement écrit du participant et, le cas échéant, du tuteur légal après la formation
- Transplantation dentaire planifiée avec croissance radiculaire avancée ou terminée
Critère d'exclusion:
Allergie aux produits de contraste (Gadovist®)
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) : (restaurations métalliques prononcées, orthodontie en cours d'exécution avec du métal, appareil fixe dans la mâchoire cible)
- Traitement antirésorptif actuel ou passé avec des bisphosphonates
- Autre situation de risque générale ou locale anamnestique, entre autres :
Thérapie anti-angiogénique, Antécédents de radiothérapie locale, trouble sévère de la coagulation, diabète sucré non ajusté, maladies malignes
- Gingivite aiguë ou parodontite avancée
- Participation à un essai médicamenteux en cours (divers médicaments peuvent fausser le résultat, tels que les bisphosphonates, la cortisone, les chimiothérapies, les inhibiteurs de l'angiogenèse)
- gros fumeurs (> 10 par jour)
- Infections aiguës ou chroniques (ostéomyélite) sur le site chirurgical
- maladies métaboliques (diabète, hyperparathyroïdie, ostéomalacie)
- Dysfonctionnement rénal sévère, maladie hépatique sévère
- Patients sous corticothérapie à forte dose
- corticothérapie prolongée ou radiothérapie dans la cavité buccale
- maladies auto-immunes
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervention
Autotransplantation et apectomie extra-orale peropératoire d'une dent permanente.
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Autotransplantation d'une dent avec une racine presque entièrement ou complètement développée avec apectomie extra-orale peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison parodontale
Délai: 3 à 12 mois
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Formation d'un ligament parodontal sain sans signe d'ankylose et mobilité dentaire normale, évaluée par taraudage électromécanique et radiographie intra-orale
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3 à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Revascularisation
Délai: 2 mois
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Restauration de la circulation de la pulpe, évaluée par imagerie par résonance magnétique et radiographie intra-orale
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2 mois
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Ré-innervation
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Restauration de la sensibilité de la pulpe, évaluée avec des tests de pulpe électriques
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3, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
- Directeur d'études: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30-519 ex 17/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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