Autotrapianto di denti con apicectomia extracorporea intraoperatoria (ZahnTx)
Autotrapianto di denti con sviluppo radicale avanzato o completo con apicectomia extracorporea intraoperatoria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'autotrapianto è la trasposizione chirurgica di un dente mediante estrazione e reimpianto in un altro sito nella bocca dello stesso paziente. È diventata un'opzione terapeutica di routine per i denti mancanti nella dentatura umana e una ragionevole alternativa agli impianti dentali, ai ponti fissi, ai restauri con legame di resina e alle protesi parziali rimovibili.
In circostanze ideali, un dente vitale trapiantato con tessuti parodontali sani è il risultato finale dell'autotrapianto. I migliori risultati sia per il tasso di rivascolarizzazione che per l'ulteriore sviluppo delle radici si ottengono nei denti adolescenti con radici sviluppate da due terzi a tre quarti. Secondo Andreasen et al., il diametro critico del forame apicale del dente trapiantato è di 1 mm per una rivascolarizzazione riuscita. Le percentuali di successo riportate per la rivascolarizzazione di denti maturi con radici completamente sviluppate erano nettamente inferiori e il trattamento endodontico era considerato una procedura standard dopo il trapianto di denti maturi.
Scopo dello studio presentato è valutare il tasso di successo dell'autotrapianto di denti quasi o completamente sviluppati con resezione intraoperatoria extracorporea dell'apice radicolare per facilitare la rivascolarizzazione e impedire il successivo trattamento canalare.
L'endpoint primario è la riuscita guarigione parodontale dell'innesto, l'endpoint secondario la rivascolarizzazione dell'innesto.
La rivascolarizzazione viene valutata radiologicamente con film intraorali dopo quattro settimane e tre, sei, nove e dodici mesi (obliterazione della polpa, nessun segno di riassorbimento radicolare infiammatorio e tomografia a risonanza magnetica 4 settimane dopo l'intervento.
I pazienti vengono seguiti per un anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Petra Rugani, DDS
- Numero di telefono: +4331680339
- Email: petra.rugani@medunigraz.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Norbert Jakse, DDS, MD, PhD
- Email: norbert.jakse@medunigraz.at
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- Reclutamento
- Medical University Graz
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Contatto:
- Petra Rugani, DDS
- Numero di telefono: +4331638580339
- Email: petra.rugani@medunigraz.at
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Contatto:
- Norbert Jakse, PhD, MD, DDS
- Email: norbert.jakse@medunigraz.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine consenzienti e giudiziosi giovani e adulti
- Consenso scritto del partecipante e, se del caso, del tutore legale dopo l'istruzione
- Trapianto dentale pianificato con crescita radicale avanzata o completata
Criteri di esclusione:
Allergia ai mezzi di contrasto (Gadovist®)
- Controindicazioni per la risonanza magnetica (MRI): (pronunciati restauri in metallo, esecuzione di ortodonzia con metallo, apparecchio fisso nella mascella target)
- Terapia antiriassorbimento in corso o pregressa con bifosfonati
- Ulteriore situazione di rischio generale o locale anamnestica, tra le altre:
Terapia anti-angiogenica, storia di radioterapia locale, grave disturbo della coagulazione, diabete mellito non aggiustato, malattie maligne
- Gengivite acuta o parodontite avanzata
- Partecipazione a una sperimentazione farmacologica in corso (vari farmaci possono falsare il risultato, come bifosfonati, cortisone, chemioterapici, inibitori dell'angiogenesi)
- forti fumatori (> 10 al giorno)
- Infezioni acute o croniche (osteomielite) nel sito chirurgico
- malattie metaboliche (diabete, iperparatiroidismo, osteomalacia)
- Grave disfunzione renale, grave malattia del fegato
- Pazienti in terapia con corticosteroidi ad alte dosi
- corticosteroidi prolungati o radioterapia nella cavità orale
- Malattie autoimmuni
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento
Autotrapianto e apicectomia extraorale intraoperatoria di un dente permanente.
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Autotrapianto di dente con radice quasi completamente o completamente sviluppata con apicectomia extraorale intraoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione parodontale
Lasso di tempo: 3 a 12 mesi
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Formazione di un legamento parodontale sano senza segni di anchilosi e normale mobilità dei denti, valutata con maschiatura elettromeccanica e radiografia intraorale
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3 a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: Due mesi
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Ripristino della circolazione della polpa, valutato con risonanza magnetica e radiografia intraorale
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Due mesi
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Re-innervazione
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
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Ripristino della sensibilità della polpa, valutata con test pulpare elettrico
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3, 6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
- Direttore dello studio: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-519 ex 17/18
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