Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Autotransplante de Dentes com Apicectomia Extracorporal Intraoperatória (ZahnTx)

7 de setembro de 2021 atualizado por: Medical University of Graz

Autotransplante de dentes com desenvolvimento radicular avançado ou completo com apicectomia extracorporal intraoperatória

Ensaio clínico para avaliar a taxa de sucesso do autotransplante de dentes com crescimento radicular avançado ou completo com ressecção extracorpórea intraoperatória da ponta da raiz em 20 pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O autotransplante é a transposição cirúrgica de um dente por extração e reimplante em outro local na boca do mesmo paciente. Tornou-se uma opção de tratamento de rotina para dentes perdidos na dentição humana e uma alternativa razoável para implantes dentários, pontes fixas, restaurações de resina e próteses parciais removíveis.

Em circunstâncias ideais, um dente vital transplantado com tecidos periodontais saudáveis ​​é o resultado final do autotransplante. Os melhores resultados tanto para a taxa de revascularização quanto para o desenvolvimento posterior das raízes são alcançados em dentes adolescentes com dois terços a três quartos das raízes desenvolvidas. Segundo Andreasen et al., o diâmetro crítico do forame apical do dente transplantado é de 1 mm para uma revascularização bem-sucedida. As taxas de sucesso relatadas para revascularização de dentes maduros com raízes totalmente desenvolvidas foram nitidamente menores, e o tratamento endodôntico foi considerado um procedimento padrão após transplantes de dentes maduros.

O objetivo do estudo apresentado é avaliar a taxa de sucesso do autotransplante de dentes quase ou totalmente desenvolvidos com ressecção extracorpórea intraoperatória da ponta da raiz para facilitar a revascularização e evitar o tratamento endodôntico subseqüente.

O objetivo primário é a cicatrização periodontal bem-sucedida do enxerto, o objetivo secundário é a revascularização do enxerto.

A revascularização é avaliada radiologicamente com filmes intraorais após quatro semanas e três, seis, nove e doze meses (obliteração da polpa, sem sinais de reabsorção radicular inflamatória e tomografia por ressonância magnética com 4 semanas de pós-operatório.

Os pacientes são acompanhados por um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens e adultos consentidos e criteriosos de homens e mulheres
  • Consentimento por escrito do participante e, se aplicável, do responsável legal após a educação
  • Transplante de dente planejado com crescimento radicular avançado ou completo

Critério de exclusão:

Alergia a agentes de contraste (Gadovist®)

  • Contra-indicações para ressonância magnética (MRI): (restauração de metal pronunciada, execução de ortodontia com metal, aparelho fixo na mandíbula alvo)
  • Terapia antirreabsortiva atual ou passada com bisfosfonatos
  • Situação adicional anamnésica geral ou local de risco, entre outros:

Terapia antiangiogênica, história de radioterapia local, distúrbio de coagulação grave, diabetes melito não ajustado, doenças malignas

  • Gengivite aguda ou periodontite avançada
  • Participação em um ensaio clínico em andamento (vários medicamentos podem distorcer o resultado, como bisfosfonatos, cortisona, quimioterápicos, inibidores da angiogênese)
  • fumantes pesados ​​(> 10 por dia)
  • Infecções agudas ou crônicas (osteomielite) no local da cirurgia
  • doenças metabólicas (diabetes, hiperparatireoidismo, osteomalacia)
  • Disfunção renal grave, doença hepática grave
  • Pacientes com corticoterapia em altas doses
  • corticóide prolongado ou radioterapia na cavidade oral
  • doenças autoimunes
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção
Autotransplante e apicectomia extraoral intra-operatória de um dente permanente.
Autotransplante de dente com raiz quase totalmente ou totalmente desenvolvida com apicectomia extraoral intraoperatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização Periodontal
Prazo: 3 a 12 meses
Formação de um ligamento periodontal saudável sem sinais de anquilose e mobilidade dentária normal, avaliada com percussão eletromecânica e radiografia intraoral
3 a 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revascularização
Prazo: 2 meses
Restauração da circulação da polpa, avaliada com ressonância magnética e radiografia intraoral
2 meses
Reinervação
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Restauração da sensibilidade da polpa, avaliada com teste elétrico da polpa
3, 6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
  • Diretor de estudo: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dente perdido

3
Se inscrever