Hampaiden autotransplantaatio intraoperatiivisella ekstrakorporaalisella apikoektomialla (ZahnTx)
Hampaiden autotransplantaatio pitkälle edenneellä tai valmiilla juurikehityksellä intraoperatiivisella kehon ulkopuolisella apikoektomialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autotransplantaatio on kirurginen hampaan siirtäminen poistoon ja uudelleenistutus toiseen kohtaan saman potilaan suussa. Siitä on tullut rutiinihoitovaihtoehto ihmisen hampaiden puuttuville hampaille ja kohtuullinen vaihtoehto hammasimplanteille, kiinteille siltatöille, hartsisidottuille täytteille ja irrotettaville osittaisille proteeseille.
Ihanteellisissa olosuhteissa elintärkeä siirretty hammas terveillä parodontaalikudoksilla on autotransplantaation lopputulos. Parhaat tulokset sekä revaskularisaationopeuden että juurien jatkokehityksen suhteen saavutetaan murrosikäisten hampailla, joiden juuret ovat kehittyneet kahdesta kolmasosasta kolmeen neljäsosaan. Andreasen et al.:n mukaan siirretyn hampaan apikaalisen aukon kriittinen halkaisija on 1 mm onnistuneelle revaskularisaatiolle. Raportoidut onnistumisprosentit kypsien hampaiden, joilla on täysin kehittyneet juuret, revaskularisaatiossa olivat selvästi alhaisemmat, ja endodontiahoitoa pidettiin vakiotoimenpiteenä kypsien hampaiden siirron jälkeen.
Esitellyn tutkimuksen tavoitteena on arvioida lähes tai täysin kehittyneiden hampaiden autotransplantaation onnistumisprosenttia intraoperatiivisella ekstrakorporaalisella juurikärjen resektiolla, mikä helpottaa revaskularisaatiota ja välttää myöhemmän juurikanavahoidon.
Ensisijainen päätetapahtuma on siirteen onnistunut parodontaalinen paraneminen, toissijainen päätetapahtuma siirteen revaskularisaatio.
Revaskularisaatio arvioidaan radiologisesti intraoraalisilla kalvoilla neljän viikon ja kolmen, kuuden, yhdeksän ja kahdentoista kuukauden kuluttua (pulpan häviäminen, ei merkkejä tulehduksellisesta juuren resorptiosta ja magneettiresonanssitomografia 4 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Potilaita seurataan vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petra Rugani, DDS
- Puhelinnumero: +4331680339
- Sähköposti: petra.rugani@medunigraz.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Norbert Jakse, DDS, MD, PhD
- Sähköposti: norbert.jakse@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8010
- Rekrytointi
- Medical University Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Rugani, DDS
- Puhelinnumero: +4331638580339
- Sähköposti: petra.rugani@medunigraz.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Norbert Jakse, PhD, MD, DDS
- Sähköposti: norbert.jakse@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten suostuvaisia ja harkitsevia nuoria ja aikuisia
- Osallistujan ja tarvittaessa koulutuksen jälkeen laillisen huoltajan kirjallinen suostumus
- Suunniteltu hampaansiirto, jossa juuren kasvu on edennyt tai päättynyt
Poissulkemiskriteerit:
Varjoaineallergia (Gadovist®)
- Magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet: (voimakkaat metallitäytetyöt, juokseva oikomishoito metallilla, kiinteä laite kohdeleuassa)
- Nykyinen tai aikaisempi antiresorptiivinen hoito bisfosfonaateilla
- Anamnestinen yleinen tai paikallinen riskitilanne, mm.
Antiangiogeeninen hoito, paikallisen sädehoidon historia, vaikea hyytymishäiriö, säätämätön diabetes mellitus, pahanlaatuiset sairaudet
- Akuutti ientulehdus tai pitkälle edennyt parodontiitti
- Osallistuminen meneillään olevaan lääketutkimukseen (eri lääkkeet voivat vääristää tulosta, kuten bisfosfonaatit, kortisoni, kemoterapiat, angiogeneesin estäjät)
- raskaat tupakoitsijat (> 10 päivässä)
- Akuutit tai krooniset infektiot (osteomyeliitti) leikkauskohdassa
- aineenvaihduntataudit (diabetes, hyperparatyreoosi, osteomalasia)
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksasairaus
- Potilaat, joilla on suuriannoksinen kortikosteroidihoito
- pitkittynyt kortikosteroidi- tai sädehoito suuontelossa
- autoimmuunisairaudet
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Pysyvän hampaan autotransplantaatio ja intraoperatiivinen ekstraoraalinen apikoektomia.
|
Autotransplantaatio hampaan, jonka juuri on lähes täysin tai täysin kehittynyt, intraoperatiivisella ekstraoraalisella apikoektomialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontal parantaminen
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Terveen parodontaalisen nivelsiteen muodostuminen ilman ankyloosin merkkejä ja normaali hampaiden liikkuvuus, arvioituna sähkömekaanisella naputtelulla ja intraoraalisella röntgenkuvauksella
|
3-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Magneettikuvauksella ja suunsisäisradiografialla arvioitu massan verenkierron palautuminen
|
2 kuukautta
|
|
Uudelleenhermotus
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Massan herkkyyden palautuminen, arvioitu sähkömassatestauksella
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
- Opintojohtaja: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-519 ex 17/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .