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集中治療室における敗血症性ショック患者におけるメロペネム治療失敗の予測因子と結果 (Meropenem)

2019年8月1日 更新者:Dr Mohd Zulfakar Mazlan、Universiti Sains Malaysia

最近、重症患者に対するメロペネムの不適切な使用が増加しています。 したがって、メロペネムに対する薬剤耐性菌の発生が増加します。

メロペネムが集中治療室で広く使用されている場合、カルバペネム耐性腸内細菌科 (CRE) が合併症の一部であることが知られています。 CREは、メロペネムなどのカルバペネム系抗菌薬を分解するカルバペネマーゼ酵素をコードしているため、グラム陰性菌内で治療するのは非常に困難です。 腸内細菌科における広範なカルバペネマーゼ生産は、2001 年に初めて報告されるまで、2000 年初頭まで知られていませんでした。 それにもかかわらず、ほとんどの医師や内科医は経験的にメロペネムを重篤な患者に選択する抗生物質として愛用しており、今でも処方しています。 これは細菌を広範囲にカバーできるためです。 したがって、耐性が増加するにつれて、メロペネム治療の失敗の数が増加しました。この研究は、メロペネムの適切な使用を評価し、メロペネム治療の失敗の予測因子と患者の転帰を決定します。その結果、それは、メロペネムを処方する前のガイダンスとなる可能性があります。メロペネムは、患者の臨床状態とパラメータに基づいて、その使用によるリスクと利点のバランスをとります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参照集団は、メロペネムを処方され、2016年1月1日から2019年1月6日までICU HUSMに入院した敗血症性ショック患者です。

説明

包含基準:

  1. 敗血症性ショック患者がICUに入院
  2. 年齢18歳以上(年齢上限なし)
  3. メロペネムを少なくとも3日間投与する

除外基準:

  1. 予防としてのメロペネム
  2. カルバペネム耐性腸内細菌科微生物(CRE)を培養した患者
  3. 心原性ショックの診断で入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メロペネムの失敗 (治療の失敗)
介入なし
メロペネムの成功 (治療の成功)
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の敗血症パラメーターの臨床基準によって評価された、抗生物質メロペネムによる治療が失敗した参加者の数
時間枠:3年
敗血症性ショックで集中治療室へ。
3年
患者における抗生物質メロペネム治療の失敗に関連する要因の数
時間枠:3年
敗血症性ショックで集中治療室へ。
3年
集中治療室で抗生物質メロペネムによる治療後に死亡した患者の数
時間枠:3年
死亡
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年8月5日

一次修了 (予想される)

2020年8月5日

研究の完了 (予想される)

2020年8月5日

試験登録日

最初に提出

2019年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月1日

最初の投稿 (実際)

2019年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月1日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MeropenemUSM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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