- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04042662
Forudsigelser og resultater af Meropenem-behandlingssvigt blandt patienter med septisk shock på intensivafdelingen (Meropenem)
På det seneste er den uhensigtsmæssige anvendelse af Meropenem hos kritisk syge patienter blevet øget. Derfor øget udvikling af lægemiddelresistensbakterier over for Meropenem.
Som kendt er Carbapenem-Resistance Enterobacteriaceae (CRE) en del af komplikationen, når Meropenem er meget udbredt på intensivafdelingen. CRE er meget vanskelige at behandle inden for gramnegative bakterier, da det koder for carbapenemase-enzym, som nedbryder carbapenem-antimikrobielt middel såsom Meropenem. Den udbredte carbapenemase-produktion i Enterobacteriaceae var ukendt indtil begyndelsen af 2000, indtil den første gang blev rapporteret i 2001. På trods af det, foretrækker de fleste læger og læger, og ordinerer stadig Meropenem som det foretrukne antibiotikum til kritisk syge patienter empirisk. Dette er på grund af dets brede spektrum af dækning for bakterier. Således blev et antal Meropenem-behandlingssvigt øget, efterhånden som modstanden øgedes. Denne undersøgelse vil evaluere den passende brug af Meropenem og bestemme forudsigelserne for Meropenem-behandlingssvigt såvel som patientresultaterne. Som følge heraf kan det være en vejledning, før du ordinerer Meropenem baserer sig på patientens kliniske tilstand og parametre, mens den balancerer risikoen og fordelene ved dets anvendelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med septisk shock indlagt på intensivafdeling
- Alder lig med eller mere end 18 år gammel (ingen øvre aldersgrænse)
- Modtag Meropenem i mindst 3 dage
Ekskluderingskriterier:
- Meropenem som profylakse
- Patient, der havde dyrket Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae organisme (CRE)
- Patient, der er indlagt med dokumenteret diagnose kardiogent shock
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Meropenemsvigt (behandlingssvigt)
|
intet indgreb
|
|
Meropenem succes (behandlingssucces)
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med behandlingssvigt med antibiotika meropenem vurderet ud fra kliniske kriterier for sepsisparametre blandt patienten
Tidsramme: 3 år
|
med septisk shock på intensiv afdeling.
|
3 år
|
|
Antallet af faktorer forbundet med behandlingssvigt med antibiotika meropenem blandt patienten
Tidsramme: 3 år
|
med septisk shock på intensiv afdeling.
|
3 år
|
|
Antal patienter, der dør efter behandling med antibiotika meropenem på intensiv afdeling
Tidsramme: 3 år
|
Dødelighed
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MeropenemUSM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .