Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser og resultater af Meropenem-behandlingssvigt blandt patienter med septisk shock på intensivafdelingen (Meropenem)

1. august 2019 opdateret af: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

På det seneste er den uhensigtsmæssige anvendelse af Meropenem hos kritisk syge patienter blevet øget. Derfor øget udvikling af lægemiddelresistensbakterier over for Meropenem.

Som kendt er Carbapenem-Resistance Enterobacteriaceae (CRE) en del af komplikationen, når Meropenem er meget udbredt på intensivafdelingen. CRE er meget vanskelige at behandle inden for gramnegative bakterier, da det koder for carbapenemase-enzym, som nedbryder carbapenem-antimikrobielt middel såsom Meropenem. Den udbredte carbapenemase-produktion i Enterobacteriaceae var ukendt indtil begyndelsen af ​​2000, indtil den første gang blev rapporteret i 2001. På trods af det, foretrækker de fleste læger og læger, og ordinerer stadig Meropenem som det foretrukne antibiotikum til kritisk syge patienter empirisk. Dette er på grund af dets brede spektrum af dækning for bakterier. Således blev et antal Meropenem-behandlingssvigt øget, efterhånden som modstanden øgedes. Denne undersøgelse vil evaluere den passende brug af Meropenem og bestemme forudsigelserne for Meropenem-behandlingssvigt såvel som patientresultaterne. Som følge heraf kan det være en vejledning, før du ordinerer Meropenem baserer sig på patientens kliniske tilstand og parametre, mens den balancerer risikoen og fordelene ved dets anvendelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Referencepopulationen er en septisk shockpatient, der blev ordineret med Meropenem og indlagt på intensivafdelingen HUSM fra 01/01/2016 - 01/06/2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med septisk shock indlagt på intensivafdeling
  2. Alder lig med eller mere end 18 år gammel (ingen øvre aldersgrænse)
  3. Modtag Meropenem i mindst 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  1. Meropenem som profylakse
  2. Patient, der havde dyrket Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae organisme (CRE)
  3. Patient, der er indlagt med dokumenteret diagnose kardiogent shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Meropenemsvigt (behandlingssvigt)
intet indgreb
Meropenem succes (behandlingssucces)
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingssvigt med antibiotika meropenem vurderet ud fra kliniske kriterier for sepsisparametre blandt patienten
Tidsramme: 3 år
med septisk shock på intensiv afdeling.
3 år
Antallet af faktorer forbundet med behandlingssvigt med antibiotika meropenem blandt patienten
Tidsramme: 3 år
med septisk shock på intensiv afdeling.
3 år
Antal patienter, der dør efter behandling med antibiotika meropenem på intensiv afdeling
Tidsramme: 3 år
Dødelighed
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

5. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeropenemUSM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner