Voorspellers en resultaten van mislukte behandeling met meropenem bij patiënten met septische shock op de intensive care (Meropenem)
De laatste tijd is het ongepaste gebruik van Meropenem bij ernstig zieke patiënten toegenomen. Daarom verhoogde ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën tegen Meropenem.
Zoals bekend is dat Carbapenem-Resistance Enterobacteriaceae (CRE) een complicatie is wanneer Meropenem veel wordt gebruikt op de intensive care. CRE is erg moeilijk te behandelen in Gram-negatieve bacteriën omdat het codeert voor het Carbapenemase-enzym dat Carbapenem-antimicrobieel middel zoals Meropenem afbreekt. De wijdverspreide productie van carbapenemase in de Enterobacteriaceae was onbekend tot begin 2000 tot de eerste melding in 2001. Desondanks zijn de meeste doktoren en artsen favoriet, en schrijven ze Meropenem nog steeds empirisch voor als het antibioticum bij uitstek voor ernstig zieke patiënten. Dit komt door het brede dekkingsspectrum voor bacteriën. Zo nam het aantal gevallen van falen van de behandeling met Meropenem toe naarmate de weerstand toenam. Deze studie zal het juiste gebruik van Meropenem evalueren en de voorspellers van het falen van de behandeling met Meropenem en de resultaten voor de patiënt bepalen. Meropenem is gebaseerd op de klinische toestand en parameters van de patiënt, terwijl de risico's en voordelen van het gebruik ervan worden afgewogen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met septische shock opgenomen op de IC
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar (geen bovengrens van leeftijd)
- Ontvang Meropenem gedurende minimaal 3 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Meropenem als profylaxe
- Patiënt die een Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-organisme (CRE) had gekweekt
- Patiënt die werd opgenomen met een bewezen diagnose van cardiogene shock
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meropenemfalen (behandelingsfalen)
|
geen tussenkomst
|
|
Meropenem-succes (behandelingssucces)
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers bij wie de behandeling met het antibioticum meropenem heeft gefaald, zoals beoordeeld aan de hand van klinische criteria van sepsisparameters bij de patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
met septische shock op de intensive care.
|
3 jaar
|
|
Aantal factoren dat verband houdt met het falen van de behandeling met antibioticum meropenem bij de patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
met septische shock op de intensive care.
|
3 jaar
|
|
Aantal patiënten dat sterft na behandeling met het antibioticum meropenem op de intensive care
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Sterfte
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MeropenemUSM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .